Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiota hos barn med svår brännskada (MIBUS)

11 augusti 2025 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Gut, nasopharyngeal och hudmikrobiota hos barn med svår brännskada: rollen i smittsamma komplikationer vid brännskador

Forskningsprotokollet består av att ta alikvoter av biologiska exemplar från hudpinnar, nasofaryngeala vattpinnar och fekala vattpinnar. Proverna kommer att tas vid tid 0 för antagning till den pediatriska ICU, en vecka efter antagning, och två veckor efter antagning för att jämföra de bakteriepopulationer som finns på de olika provtagningsplatserna.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pediatriska brännskador (0-14 år) utgör 26% av inträde i akutmottagningen för brännskador, med 73% av fallen hos barn under 5 år. De vanligaste brännskadorna är termiska från kokande vätskor, följt av öppna lågor och fyrverkerier. Allvarliga brännskador (> 20% av kroppsytan) provocerar ett systemiskt inflammatoriskt svar som orsakar hypovolemi, vävnadshypoperfusion och metabolisk stress, vilket skapar en ond cykel som är svår att bryta.

Förbränningsrauma kan också äventyra tarmbarriären, sammansatt av cellulära korsningar (snäva korsningar), skador till vilka ökar tarmpermeabiliteten. Detta främjar passagen av luminalinnehåll till den systemiska cirkulationen, förvärrar det immun och inflammatoriska svaret. Gut -dysfunktion åtföljs ofta av dysbios av mikrobiota, med risk för bakteriell translokation till sterila organ (lever, lungor, hjärna), vilket bidrar till systemiska komplikationer hos kritiskt sjuka patienter.

Studien antar att förbränningstrauma ökar tarmpermeabiliteten, främjar bakteriell translokation och förutse infektiösa komplikationer. Att analysera mikrobiella populationer på exponerade platser (hud, tarm, BAL) under trauma och pediatrisk ICU -vård kan hjälpa till att bättre förstå ursprunget till septiska komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Roma, Italien, 06132
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som lider av brännskador med tecken och symtom på brännskador, utan antibiotikabehandling under de föregående 48 timmarna och utan större medfödda missbildningar. Auktorisation för databehandling och deltagande i studien av patienten eller deras juridiska vårdnadshavare beaktas också.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Tecken och/eller symtom på brännskador

Uteslutningskriterier:

  • stor medfödd missbildning
  • Antibiotikabehandling 48 timmar före inträde
  • Underlåtenhet att ge informerat samtycke till att delta i protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Burns påverkade
Diagnostiskt test: Nasofaryngeal swab för biologisk provanalys
Nasofaryngeal swab för biologisk provanalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tarmmikrobiotavariation hos brända barn
Tidsram: 21 dagar
Koncentration av mikrobiotapopulation i pediatrisk befolkning allvarligt förbränning
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2025

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7327

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Resultat Mikrobiotavariation i allvarligt brända barn

Tidsram för IPD-delning

två år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera