Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiota hos børn med alvorlig forbrændingsskade (MIBUS)

11. august 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tarm, nasopharyngeal og hudmikrobiota hos børn med alvorlig forbrændingsskade: Rollen i infektiøse komplikationer i forbrændingsskade

Forskningsprotokollen består af at tage portioner af biologiske prøver fra hudpinde, nasopharyngeal pinde og fækale vatpinde. Prøverne vil blive taget på tidspunktet 0 af optagelse i den pædiatriske ICU, en uge efter indlæggelse og to uger efter optagelse til at sammenligne de bakteriepopulationer, der er til stede på de forskellige prøveudtagningssteder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pædiatriske forbrændinger (0-14 år) udgør 26% af optagelserne på akuttrummet for forbrændinger, med 73% af tilfældene hos børn under 5 år. De mest almindelige forbrændinger er termiske fra kogende væsker, efterfulgt af åbne flammer og fyrværkeri. Alvorlige forbrændinger (> 20% af kropsoverfladearealet) provokerer en systemisk inflammatorisk respons, der forårsager hypovolæmi, vævshypoperfusion og metabolisk stress, der etablerer en ond cirkel, der er vanskelig at bryde.

Forbrændingstraumer kan også kompromittere tarmbarrieren, sammensat af cellulære forbindelser (stramme forbindelser), hvor skader øger tarmpermeabiliteten. Dette fremmer passage af luminalindhold i den systemiske cirkulation og forværrer immun- og inflammatorisk respons. Gutdysfunktion ledsages ofte af dysbiose af mikrobiotaen med risiko for bakteriel translokation til sterile organer (lever, lunger, hjerne), hvilket bidrager til systemiske komplikationer hos kritisk syge patienter.

Undersøgelsen antager, at forbrændingstrauma øger tarmpermeabiliteten, fremmer bakteriel translokation og foregriber infektiøse komplikationer. Analyse af mikrobielle populationer på eksponerede steder (hud, tarm, BAL) under traume og pædiatrisk ICU -pleje kan hjælpe med at forstå oprindelsen af septiske komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 06132
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der lider af forbrændingstraumer med tegn og symptomer på forbrændinger, uden antibiotikabehandling i de foregående 48 timer og uden større medfødte misdannelser. Tilladelse til databehandling og deltagelse i undersøgelsen af patienten eller deres juridiske værger overvejes også.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • tegn og/eller symptomer på forbrændingsskade

Ekskluderingskriterier:

  • Major medfødt misdannelse
  • Antibiotikabehandling 48 timer før optagelse
  • Manglende levering af informeret samtykke til at deltage i protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Burns berørt
Diagnostisk test: Nasopharyngeal pind til biologisk prøveanalyse
Nasopharyngeal pind til biologisk prøveanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tarmmikrobiota variation hos brændte børn
Tidsramme: 21 dage
Koncentration af mikrobiota -population i pædiatrisk population brændt alvorligt
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

1. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultater mikrobiota variation hos alvorligt brændte børn

IPD-delingstidsramme

to år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænde

Kliniske forsøg med Nasopharyngeal pind til biologisk prøveanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner