Mikrobiota u dětí s těžkým poraněním popálení (MIBUS)
Střeva, nosopharyngeální a kůže mikrobiota u dětí s těžkým zraněním popálení: role v infekčních komplikacích při popáleninách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pediatrické popáleniny (0-14 let) tvoří 26% pohotovostních přijetí pro popáleniny, přičemž 73% případů u dětí mladších 5 let. Nejběžnější popáleniny jsou tepelné z vroucích kapalin, následované otevřenými plameny a ohňostroji. Těžké popáleniny (> 20% plochy těla) vyvolávají systémovou zánětlivou odpověď, která způsobuje hypovolémii, hypoperfuzi tkáně a metabolický stres, což stanoví začarovaný cyklus, který je obtížné přerušit.
Trauma popálení může také ohrozit střevní bariéru, složenou z buněčných křižovatek (těsné křižovatky), což je poškození, které zvyšuje propustnost střeva. To podporuje průchod luminálního obsahu do systémového oběhu a zhoršuje imunitní a zánětlivou odpověď. Dysfunkce střeva je často doprovázena dysbiózou mikrobioty s rizikem bakteriální translokace do sterilních orgánů (játra, plíce, mozek), což přispívá k systémovým komplikacím u kriticky nemocných pacientů.
Studie předpokládá, že spalovací trauma zvyšuje propustnost střeva, podporuje bakteriální translokaci a předvídá infekční komplikace. Analýza mikrobiálních populací na exponovaných místech (kůže, střeva, BAL) během traumatu a pediatrické péče na JIP může pomoci lépe porozumět původu septických komplikací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 06132
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- příznaky a/nebo příznaky poranění popálení
Kritéria pro vyloučení:
- Hlavní vrozená malformace
- Antibiotická léčba 48 hodin před přijetím
- Neposkytnutí informovaného souhlasu s účastí na protokolu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
postižené popáleniny
|
NOSHARYNGEAL SAB pro analýzu biologického vzorku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace střevní mikrobioty u spálených dětí
Časové okno: 21 dní
|
Koncentrace populace mikrobioty v pediatrické populaci vážně spálená
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7327
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hořet
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončeno
-
Bartın UnıversityAktivní, ne náborTrpěliví | Burn (porucha)Turecko (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasNáborOtevřete Burn Pit ExposureSpojené státy
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Cairo UniversityDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Zatím nenabírámeHořet | Druhý stupeň spálení | Burn kontraktura kůže
-
King Edward Medical UniversityAktivní, ne náborPost Burn Facial HyperpigmentationPákistán