Микробиота у детей с тяжелыми ожогами (MIBUS)
Кишечная, носоглотка и микробиота кожи у детей с тяжелой ожоговой травмой: роль в инфекционных осложнениях в ожоговой травме
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Педиатрические ожоги (0-14 лет) составляют 26% приема отделений неотложной помощи на ожоги, а 73% случаев у детей в возрасте до 5 лет. Наиболее распространенные ожоги являются термическими от кипящих жидкостей, за которыми следуют открытое пламя и фейерверки. Тяжелые ожоги (> 20% площади поверхности тела) провоцируют системный воспалительный ответ, который вызывает гиповолемию, гипоперфузию тканей и метаболический стресс, устанавливая порочный цикл, который трудно сломать.
Травма ожогов также может поставить под угрозу кишечный барьер, состоящий из клеточных соединений (плотные соединения), повреждение, которое увеличивает проницаемость кишечника. Это способствует прохождению просветного содержимого в системную циркуляцию, усугубляя иммунный и воспалительный ответ. Дисфункция кишечника часто сопровождается дисбиозом микробиоты, с риском бактериальной транслокации в стерильные органы (печень, легкие, мозг), способствуя системным осложнениям у критически больных пациентов.
Исследование предполагает, что травма сжигания увеличивает проницаемость кишечника, способствуя бактериальной транслокации и предвидит инфекционные осложнения. Анализ микробных популяций на обнаженных участках (кожа, кишечник, BAL) во время травматической и педиатрической интенсивной терапии может помочь лучше понять происхождение септических осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 06132
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Признаки и/или симптомы ожоговой травмы
Критерии исключения:
- Основное врожденное развитие
- Лечение антибиотиков за 48 часов до поступления
- Неспособность предоставить информированное согласие на участие в протоколе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ожоги затронуты
|
носоглоточный тампон для биологического анализа образцов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение микробиоты кишечника у сгоревших детей
Временное ограничение: 21 день
|
Концентрация популяции микробиоты в педиатрической популяции сильно сожжена
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7327
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .