Microbiota em crianças com grave lesão por queimadura (MIBUS)
Microbiota de intestino, nasofaríngea e da pele em crianças com lesão grave de queimadura: o papel nas complicações infecciosas na lesão por queimadura
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As queimaduras pediátricas (0-14 anos) representam 26% das admissões de emergência para queimaduras, com 73% dos casos em crianças menores de 5 anos. As queimaduras mais comuns são térmicas a partir de líquidos ferventes, seguidos de chamas abertas e fogos de artifício. Queimaduras graves (> 20% da área da superfície corporal) provocam uma resposta inflamatória sistêmica que causa hipovolemia, hipoperfusão tecidual e estresse metabólico, estabelecendo um ciclo vicioso que é difícil de quebrar.
O trauma da queima também pode comprometer a barreira intestinal, composta por junções celulares (junções apertadas), danos aos quais aumenta a permeabilidade intestinal. Isso promove a passagem do conteúdo luminal na circulação sistêmica, agravando a resposta imunológica e inflamatória. A disfunção intestinal é frequentemente acompanhada pela disbiose da microbiota, com risco de translocação bacteriana para órgãos estéreis (fígado, pulmão, cérebro), contribuindo para complicações sistêmicas em pacientes críticos.
O estudo levanta a hipótese de que o trauma da queima aumenta a permeabilidade intestinal, promovendo a translocação bacteriana e antecipando complicações infecciosas. Analisando populações microbianas em locais expostos (pele, intestino, BAL) durante os cuidados de trauma e UTI pediátrica pode ajudar a entender melhor a origem das complicações sépticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália, 06132
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sinais e/ou sintomas de lesão por queimadura
Critérios de exclusão:
- Grande malformação congênita
- Tratamento de antibióticos 48 horas antes da admissão
- Falha em fornecer consentimento informado para participar do protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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queimaduras afetadas
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Swab nasofaríngeo para análise de amostra biológica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da microbiota intestinal em crianças queimadas
Prazo: 21 dias
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Concentração da população de microbiota na população pediátrica severamente queimada
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21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Orazio Genovese, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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