外科的痛みや腫れにヒアルロニダーゼを有する有無にかかわらず、非ステロイド性抗炎症剤（ジクロフェナクナトリウム）の局所使用の影響

a）参加者、介入、および結果9。研究の設定：研究は、エジプトのカイロ県カイロ大学歯科学部の歯内診療所で行われます。

• 歯科部門はAdec 200米国です。
• X線マシンは、イタリアのFona XDCです。
• X線センサープレート：Digora Inthaoral Digital Sensor Plate、Soredex、USA。
• オペレーターは、歯内療法科の博士課程の学生です。
• 時間：2025 10。 資格基準：

包含基準：

1. 身体的健康の良好な患者;アメリカ麻酔科医学会（ASA）クラスIまたはII。研究で使用された薬物に対するアレルギー症状は知られておらず、研究中に他の薬剤との関与もありません（付録2）。
2. 慢性全身状態の根底にある18歳以上の患者。
3. 男性と女性の患者。
4. 直径5〜10mmの根性病変を伴う無症候性の単一根茎を有する患者（付録3）。
5. 視覚的なアナログスケールを理解できる患者（付録4）。
6. 裁判に参加することを受け入れ、インフォームドコンセントに署名できる患者（付録1）。

除外基準

1. 垂直根骨折に関連する病的な歯、冠状穿孔を伴う歯、および歯周ポケット（7 mm）。
2. ミラークラスIII/IVモビリティ、クラウンと根の比率の妥協、歯内療法期間の病変を組み合わせた
3. 全身医療疾患および自己免疫疾患
4. 妊娠中の女性
5. ジクロフェナクまたはヒアルロニダーゼにアレルギー性がある患者
6. 以前の根管療法を伴う歯

11.介入診断参加者の適格性を確認するために、次の診断情報が収集され、診断チャートで報告されます（付録2,3）

1. 個人データ：18歳以上の患者のみが試験に含まれます。
2. 医学および歯科歴：ASAクラスIまたはIIの患者のみが試験に含まれます。
3. 臨床検査の所見：根管処理を必要とする無症候性の単一の歯。
4. X線撮影検査の調査結果：直径5〜10mmの範囲の腹腔骨透過性の患者が試験に含まれます。 完全な診断の後、無症候性の単一根の歯に関連する直径5〜10mmの根性放射線透過性を持つ健康な成人患者、薬物に対するアレルギー症状は既知のものは含まれません。

治療手順：

すべての患者は、外科的および実験的手順が口頭および書面で説明された後、インフォームドコンセントフォームに署名します。 患者は、グルコン酸クロルヘキシジン（0.2％）のうがい薬、1日2回10 ml、術前に3日間使用するように指示されます。

根管処置：局所麻酔が投与されます：1：100000エピネフリンによる4％のアーチケーンの浸潤注入。

アクセスキャビティの準備：ゴム製ダム分離の下で、丸いburと丸い端のテーパー石を使用して行われます。

作業長の決定：頂点ロケーターを使用して確立され、根性X線写真で確認され、X線撮影の頂点から0.5 mm短くなるようにします。

クリーニングとシェーピング：すべての患者は、同じハイブリッド技術治療を受け、冠状と頂端の調製物を組み合わせます。 冠状形状は、ロータリーニッケルチタン機器を使用したクラウンダウンアプローチを使用して実行されますが、頂端の準備はサイズ＃45 Kファイルまで手動で行われます。

灌漑プロトコル：計装中に、27ゲージのスロット付きサイドベント針を使用して、各ファイルの間に1 mLの2.5％次亜塩素酸ナトリウムで運河が灌漑されます。 手順全体で＃10 kファイルを使用して、頂端のパートンシーが維持されます。 最終的なすすぎでは、5 mLの2.5％の次亜塩素酸ナトリウムの後に10 mLの蒸留水が続きます。

閉塞：最終的な頂端ファイルサイズに一致する紙ポイントを使用して、運河の乾燥が行われます。 適切なマスターコーンエクステンション（サイズ45、テーパー0.02）を確保するためのレントゲン写真が取得されます。その後、Gutta-Perchaと樹脂ベースのシーラーを使用して、冷たい横凝縮技術で運河が遮断されます。

最終的な修復：アクセスキャビティは、複合樹脂で復元されます。

外科的処置：

外科的処置は、同じ訪問で根管処理に続きます。

1. グルコン酸クロルヘキシジン4％スクラブは、手術部位と周囲の顔面領域に滅菌ガーゼで適用され、1〜2分間出発し、滅菌生理食塩水ですすいでいます。
2. 補助的な局所麻酔が投与されます：1：100000エピネフリンによる4％のアーチケーンの浸潤注入。
3. 外科的メスンギンバル接合部の近くで、外科的メサイバルブレード15cを使用して、治療を受けた歯から遠位に伸びる粘液凝固接合部の近くで行われます。
4. 完全な厚さの粘膜骨フラップは、9匹のムコペリオス酸エレベーターで飼育されます。 フラップは、ルートエンド管理中に動員され、反射し、慎重に撤回されます。 フラップ反射の後、ミネソタのリトラクタは、露出した皮質骨に配置され、光は反射組織に対する受動的な機械的障壁として機能する光でありながらしっかりした圧力があります。 フラップは、毛包の表面の脱水を防ぐために、滅菌生理食塩水で頻繁に灌漑されます。
5. タングステンカーバイドの手術バーを備えた衝撃エアハンドピースは、骨切断に使用されます。
6. 鋭い病変は、鋭利な骨のキュレットと角度のある歯周kuretesで除去されます。 根の頂点は、90°の角度で根頂点（Apicectomy）の長軸に対して3 mm垂直に除去されます。 超音波のヒントは、ルートエンドの充填材料のルートエンドの準備とMTAに使用されます。
7. 患者は、注射された薬物のランダムシーケンスに従って、次のように、グループ1、グループ2、グループ3、またはグループ4に割り当てられます。

（1）ジクロフェナクナトリウム：3 mL/75 mgボルタレンを1％カルボポル940ジェルベースに組み込むことにより調製された1 mLのゲルは、1 AMPOEの1500 IIUの内容により調製された1 mLのゲルで調製された1 mLのゲルで調製された1 mLのジェルのヘアロニダーゼ：1500 In（1500 IN）を溶解することで受動的に配置されます。塩化ナトリウム、その後、この溶液を1％カルボポル940ジェルベースに1 mLに組み込むと、（3）ジクロフェナクナトリウムとヒラウロニダーゼ：1アンペウル（1500 IU）のamp of far（1500 IU）の内容物を溶解することにより調製された1 mlのジェルの1 mL（3）1 mlのゲルが1 mlの耐久性になります。 （ジクロフェナクナトリウム）、そして溶液全体をカルボポール940ゲルベースに組み込むと、骨性空洞に受動的に配置されます。 すべての溶液は、5ml、21ゲージの針、注射器を使用して注入されます。

8.すべてのフラップは再配置され、5-0ナイロンの非吸収性の中断された単純な縫合糸で縫合され、7日後に除去されます。

柔らかい組織の管理は、外科的顕微鏡（8倍から20倍の倍率範囲）の下で行われます。

患者は、手術後1日後に術後7日間、1日2回、グルコン酸クロルヘキシジン0.2％のうがい薬物を使用し続けるように指示されます。

自己評価アンケートは術後に配布されます。これは、6,12、24、および48時間後に電話で口頭でレビューされ、処置後7日後にレビューされます。 患者は、腫れの程度を評価するために、24、72時間5日後に戻ってくるように求められます。

介入各骨腔は、根管の調製、じゅうたん性切除、病変のキュレット、およびMTAによる後充填後、注射薬の1ccを受け取ります。

グループ1：ジクロフェナクナトリウム：1 mlのゲル、1 mlの3 ml/75 mgジクロフェナクナトリウム、1％カルボポル940ゲルベースは、骨性空洞グループ2に受動的に配置されます：ヒアルロニダーゼ：1 mlのゲル、1 mlの1 ml、1500 IUの0.9カルボポル940ゲルベースは、骨性空洞群3に受動的に配置されます：ジクロフェナクナトリウムとヒアルロニダーゼ：1 mlのゲル、1アンポール（1500 IU）ハイラーゼパウダーと1アンプール（3 mL/75 mg）のディクロフェナク型、カルボポポロクアストのベースには、CARBOPOL 940 GEL BASITのcaveになります。 4：医薬品なしのフラップの縫合

患者には、術前にコード化された密封されたパケットが与えられます。これには、4つの介入のうち1つと次の指示が含まれます。（1）投薬なし。 （2）ジクロフェナクナトリウム。または（3）ヒアルロニダーゼ、または（4）ジクロフェナクナトリウムおよびヒアルロニダーゼ。 実験的なプロトコルに気付いていない歯科助手は、コード化されたパケットを配置します。

12。結果：主要な結果

6,12,24、72時間、1週間後の術後手順で測定された術後の疼痛強度：

各患者は、10 cmの視覚アナログスケール（VAS）を含む疼痛チャートを受け取ります。 患者は、10 cmの視覚アナログスケール（VAS）で、対応する時間間隔で痛みのレベルを評価するように指示され、0（痛みなし）と10（最も耐え難い痛み）の間でスコアを付けます。 Metin et al。 （2018）

二次的な結果：

術後の腫れは、24,72時間5日後に腫れの評価のために戻ってくるように求められます。これは、患者の初期写真を比較することにより、オペレーターと共監督者によって行われます。 オペレーターと共監督者は、対応する時間間隔で腫れレベルを軽度（ガム、頬、またはあごのわずかな腫れが歪んでいない）、中程度（頬または顎、またはその両方が目に見えて歪んでいる）、および重度（関与部分の粗歪み）として評価します。 Morse et al。、（1987）、Silva et al。（2022）

ツールユニット時間術後痛み視覚アナログスケール（VAS）Metin et al。 （2018）カテゴリー6,12,24,48時間術後術後膨張後の口頭評価尺度（VRS）Silva et al。（2022）カテゴリ24,72時間5日間術後

13。参加者のタイムライン

歯内治療および外科的治療の前：

• 患者は慎重に診断されます。臨床医は、すべての適格性包含基準を満たしていることを保証し、適格な場合は、1回の訪問で扱われます。
• 患者は、疼痛スケールチャート（VAS）の使用方法について指示されます

歯内治療および外科的治療中：

• インフォームドコンセントが得られます。
• 患者は根管療法を受けます
• その後、アシスタントスーパーバイザーが実施したランダムシーケンスによると、患者は研究の4つのグループのうちの1つに割り当てられます。
• 割り当てられたグループの指示に従って、外科的介入が実行されます。

歯内治療および外科的治療の後：

• 患者は、与えられた指示に従って、6、12、24、48時間、7日ごとに痛みのレベルを記録するように指示されます。 腫れは、24、72時間ごとに手術後の治療後5日ごとにオペレーターと共同監督によって評価されます
• NRSスコアを収集し、治療の結果を評価し、縫合を除去するために、7日後に別の予約が予定されます。