Ei-steroidisen anti-inflammatorisen aineen (diklofenaakinatrium) paikallisen käytön vaikutus hyaluronidaasin kanssa ja ilman sitä kirurgisen kivun ja turvotuksen kanssa

A) Osallistujat, interventiot ja tulokset 9. Tutkimusasetukset: Tutkimus suoritetaan endodontisella klinikalla hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa, Kairon yliopistossa, Kairon hallinto, Egypti.

• Hammasyksikkö on ADEC 200 USA.
• Röntgenlaite on Fona XDC, Italia.
• Röntgenanturilevy: Digora-intraoraalinen digitaalianturilevy, Soredex, USA.
• Operaattori on tohtoriopiskelija endodontian laitoksella.
• Aika: 2025 10. Kelpoisuuskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on hyvä fyysinen terveys; Anestesiologien yhdistys (ASA) luokka I tai II, ilman tunnettuja allergisia ilmenemismuotoja tutkimuksessa käytettyihin lääkkeisiin eikä osallistumista muihin lääkkeisiin tutkimuksen aikana (liite 2).
2. Potilaat, jotka ovat 18 -vuotiaita tai vanhempia, ilman taustalla olevia kroonisia systeemisiä tiloja.
3. Mies- ja naispotilaat.
4. Potilailla, joilla on oireettomia yksijuurtavia hampaita, joiden halkaisija on 5-10 mm (liite 3).
5. Potilaat, jotka ymmärtävät visuaalisen analogisen asteikon (liite 4).
6. Potilaat, jotka hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen (liite 1).

Syrjäytymiskriteerit

1. Hampaat, joilla on patoosi, joka liittyy pystysuuntaisiin juurimurtumiin, hampaisiin, joilla on koronaaliset rei'itykset, ja periodontaalitaskut (7 mm).
2. Miller-luokan III/IV liikkuvuus, vaarantunut kruunun ja juurisuhde, yhdistetty endodontiset jaksolliset leesiot
3. Systeemiset lääketieteelliset sairaudet ja autoimmuunisairaudet
4. Raskaana olevat naaraat
5. Potilaat, jotka ovat allergisia diklofenaakkille tai hyaluronidaasille
6. Hampaat, joilla on aikaisempi juurikanavahoito

11. Interventioiden diagnoosi Seuraavat diagnostiikkatiedot kerätään osallistujien kelpoisuuden vahvistamiseksi, ja niistä ilmoitetaan heidän diagnoosikarttoissa (liitteet 2,3)

1. Henkilötiedot: Vain 18 -vuotiaat potilaat sisällytetään tutkimukseen.
2. Lääketieteellinen ja hammashistoria: Vain ASA -luokan I tai II potilaat sisällytetään tutkimukseen.
3. Kliinisen tutkimuksen tulokset: oireettomat yksittäiset juurtuneet hampaat, jotka vaativat juurikanavan hoitoa.
4. Radiografisen tutkimuksen tulokset: Potilaat, joiden periaptinen radiolucenssi on halkaisija 5-10 mm, sisällytetään tutkimukseen. Täydellisen diagnoosin jälkeen terveelliset aikuiset potilaat, joilla on halkaisijaltaan 5-10 mm, joka liittyy oireettomiin yksittäisiin juurtuneisiin hampaisiin, ilman lääkkeisiin tunnettuja allergisia oireita.

Hoitomenettely:

Kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen sen jälkeen, kun kirurgiset ja kokeelliset toimenpiteet selitetään suullisesti ja kirjallisesti. Potilaita kehotetaan käyttämään klooriheksidiiniglukonaattia (0,2%) suuvettä, 10 ml kahdesti päivässä, 3 päivää ennen leikkausta.

Juurikanavan menettely: Paikallisianestesia annetaan: 4%: n artikkelin tunkeutumisinjektio 1: 100000 epinefriinillä.

Pääsyontelon valmistus: tehdään kumipaton eristyksen alla, pyöreällä burilla ja kapenevalla kivillä, jolla on pyöreä pää.

Työpituuden määrittäminen: perustetaan kärjellä ja vahvistetaan periapisella radiografilla, varmistaen, että se on 0,5 mm: n päässä radiografisesta kärjestä.

Puhdistus ja muotoilu: Kaikki potilaat saavat saman hybriditekniikan hoidon yhdistämällä koronaaliset ja apikaaliset valmisteet. Koronalakenteen muotoilu suoritetaan käyttämällä kruunu-alaspäin lähestymistapaa pyörivällä nikkelititaniumin instrumenteilla, kun taas apikaalinen valmistelu tehdään manuaalisesti koon #45 K-tiedostoon saakka.

Kasteluprotokolla: Instrumentoinnin aikana kanavia kasteltaan 1 ml: lla 2,5% natriumhypokloriittia kunkin tiedoston välillä käyttämällä 27-gauge-uralla, sivusuuntaisella neulalla. Apikaalinen patentti ylläpidetään #10 K-tiedostolla koko toimenpiteen ajan. Lopullisen huuhtelun aikana 5 ml 2,5% natriumhypokloriittia seuraa 10 ml tislattua vettä.

Oburation: Kanavien kuivaus tehdään käyttämällä paperipisteitä, jotka vastaavat lopullista apikaalista tiedoston kokoa. Röntgenkuvaus saadaan radiografia, jotta varmistetaan oikean kartion laajennuksen (koko 45, kapene 0,02).

Lopullinen restaurointi: Käyttöontelo palautetaan komposiittihartsilla.

Kirurginen toimenpide:

Kirurginen toimenpide seuraa juurikanavan hoitoa samassa vierailussa.

1. Klooriheksidiiniglukonaatti 4% kuorinta levitetään kirurgiseen kohtaan ja ympäröivään kasvoalueeseen steriilillä sideharsolla ja jätetään 1-2 minuutin ajan, sitten huuhdeltu steriilillä suolaliuoksella.
2. Lisäanestesiaa annetaan: 4% artikkelin tunkeutumisinjektio 1: 100000 epinefriinillä.
3. Submarginaalinen viilto tehdään lähelle limakalvon liitosta käyttämällä kirurgista skalpelterää 15C, joka ulottuu mesiaalisesti ja distaalisesti käsiteltyistä hampaista.
4. Täysin paksuus mucoperiosteal -läppä nostetaan 9 moltin mucoperiosteal -hissillä. Läppä mobilisoidaan, heijastetaan ja vedetään huolellisesti juuren päähallinnan aikana. Läpän heijastuksen jälkeen Minnesotan vetäjä sijoitetaan paljaaseen aivokuoren luuhun, jolla on kevyt, mutta kiinteä paine, joka toimii passiivisena mekaanisena esteenä heijastuneille kudoksille. Läppä kasteltaan usein steriilillä suolaliuoksella periosteaalisen pinnan kuivumisen estämiseksi.
5. Vaikutusilmankäsittely volframikarbidikirurgisella burilla käytetään luun leikkaamiseen.
6. Periapiaaliset vauriot poistetaan terävillä luukäyrillä ja kulmassa periodontaalilla. Juuren kärki poistetaan 3 mm kohtisuorassa juuren kärjen pitkään akseliin (apicektomia) 90 ° kulmassa. Ultraäänikenkkejä käytetään juuripään valmistukseen ja MTA: n juuren täyttömateriaaliin.
7. Potilas osoitetaan joko ryhmän 1, ryhmän 2, ryhmän 3 tai ryhmän 4 satunnaisen sekvenssin mukaan seuraavasti:

(1) Diklofenaakin natrium: 1 ml geeliä valmistettu sisällyttämällä 1 ml 3 ml/75 mg Voltarenia 1 -prosenttiseen karbopoliin 940 geelipohjaan, asetetaan passiivisesti osseous -onteloon, (2) hyaluronidaasi: 1 ml geeliä, joka on valmistettu liukenevan 1 ampollin (1500 IU) -hipponsisältöä. Kloridi, ja sitten sisällyttämällä 1 ml tätä liuosta 1 -prosenttiseen karbopoliin 940 geelipohjaan, sijoitetaan passiivisesti osseous -onteloon, (3) diklofenaakin natrium ja hylauronidaasi: 1 ml geeliä, joka on valmistettu liuottamalla 1 ampoulin (1500 IU) -hyalasijauheen pitoisuus 1 ampouliin (3 mL/75 mg). (Diklofenaakinatrium), ja sitten koko liuoksen sisällyttäminen karbopoliin 940 geelipohjaan sijoitetaan passiivisesti osseous -onteloon, (4) Osseous -onkalo kasteltaan 5 ml: n 0,9 -prosenttisella natriumkloridilla postoperatiivisen kivun ja turvotuksen parantamiseksi. Kaikki ratkaisut injektoidaan 5 ml: n, 21 mittarin neulan, ruiskulla.

8. Kaikki läpät asetetaan uudelleen ja ommeltaan 5-0 nylonilla, jotka eivät ole resorboitumattomia keskeytettyjä yksinkertaisia ompeleita ja poistetaan 7 päivän kuluttua.

Pehmeä ja kova kudosten hallinta suoritetaan kirurgisella mikroskoopilla (suurennusalue välillä 8x - 20x).

Potilaita kehotetaan jatkamaan klooriheksidiinin glukonaatin 0,2% suuvettä, 10 ml kahdesti päivässä, vielä 7 päivää leikkauksen jälkeen yhden päivän kuluttua kirurgisesta toimenpiteestä.

Itsearviointikyselyjä jaetaan leikkauksen jälkeen, joita tarkistetaan suullisesti puhelimitse 6,12, 24 ja 48 tunnin kuluttua sekä 7 päivää toimenpiteen jälkeen. Potilaita pyydetään myös palaamaan 24, 72 tunnin ja 5 päivän kuluttua arvioidakseen turvotuksen astetta.

Toiminnot Jokainen osseous -ontelo saa 1 cc injektoidusta lääkityksestä juurikanavan valmistuksen, apicektomian, vaurion kuretaation ja MTA: n jälkiasennuksen jälkeen.

Ryhmä 1: Diklofenaakin natrium: 1 ml geeliä, 1 ml 3 ml/75 mg diklofenaakinatriumia ja 1% karbopoli 940 -geelipohjaa, sijoitetaan passiivisesti osseous -ontelon ryhmään 2: Hyaluronidaasi: 1 ml geeliä, 1 ampuulia (1500 IU) hyalasaasi -jauhetta, 0,9 -prosenttia, ja 1%: n natrium -400 IU: n. Karbopoli 940 geelipohja sijoitetaan passiivisesti osseous -onteloryhmään 3: diklofenaakin natrium ja hyaluronidaasi: 1 ml geeliä, 1 ampullia (1500 IU) hyalasijauhetta ja 1 ampullia (3 ml/75 mg) diklofenac -natriumin, carbopol 940 geelipohjan. Läpän ompelu ilman lääkitystä

Potilaille annetaan koodattu suljettu paketti ennen leikkausta, joka sisältää yhden neljästä interventiosta ja seuraavista ohjeista: (1) ei lääkitystä; (2) diklofenaakinatrium; tai (3) hyaluronidaasi tai (4) diklofenaakin natrium ja hyaluronidaasi. Hammaslääkäri, joka ei ole tietoinen kokeellisesta protokollasta, sijoittaa koodatut paketit.

12. Tulokset: Ensisijainen tulos

Leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus mitattuna 6,12,24, 72 tuntia ja 1 viikko leikkauksen jälkeen:

Jokainen potilas saa kipukaavion, joka sisältää 10 cm: n visuaalisen analogisen asteikon (VAS), yksi jokaiselle aikavälille. Potilasta kehotetaan arvioimaan kiputasonsa vastaavalla aikavälillä 10 cm: n visuaalisessa analogisessa asteikolla (VAS), pisteytetty välillä 0 (ei kipua) ja 10 (kaikkein sietämätön kipu). Metin et ai. (2018)

Toissijainen tulos:

Leikkauksen jälkeistä turvotusta jokaista potilasta pyydetään palauttamaan turvotuksen arviointia 24 72 tunnin ja 5 päivän kuluttua, jonka operaattori ja yhteistyökumppani suorittavat vertaamalla potilaiden alkuperäistä valokuvaa. Operaattori ja yhteistyökumppani arvioi turvotustasoa vastaavalla aikavälillä lievänä (kumin, posken tai leuan lievä turvotus, mutta joita ei ole vääristynyt), kohtalainen (poski tai leuka tai molemmat ovat näkyvästi vääristyneitä) ja vakavia (mukana olevien osat). Morse et ai., (1987), Silva et ai. (2022)

Työkaluyksikön aika leikkauksen jälkeinen kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS) Metin et ai. (2018) Kategorinen 6,12,24,48 tuntia ja 7 päivää postoperatiivisesti leikkauksen jälkeisen turvotuksen verbaalisen luokituksen asteikon (VRS) Silva et al. (2022) Kategorinen 24 72 tuntia ja 5 päivää postoperatiivisesti

13. Osallistujan aikajana

Ennen endodontista ja kirurgista hoitoa:

• Potilaat diagnosoidaan huolellisesti; Kliinikko varmistaa, että he täyttivät kaikki kelpoisuuden sisällyttämiskriteerit, ja jos niitä voidaan hyväksyä, heitä hoidetaan yhdellä vierailulla.
• Potilaita ohjetaan kipu -asteikon kaavion (VAS) käytöstä

Endodontisen ja kirurgisen hoidon aikana:

• Tietoinen suostumus saadaan.
• Potilaille tehdään juurikanavahoito
• Potilaat jaetaan sitten yhdelle tutkimuksen neljästä ryhmästä apulaisvalvojan suorittaman satunnaisen sekvenssin mukaan.
• Kirurginen interventio suoritetaan määritetyn ryhmän ohjeiden mukaisesti.

Endodontisen ja kirurgisen hoidon jälkeen:

• Potilaita kehotetaan kirjaamaan kiputasot joka 6, 12, 24, 48 tuntia ja 7 päivää annettujen ohjeiden mukaan. Operaattori ja yhteistyökumppani arvioivat turvotusta 24 72 tunnin välein ja viidellä päivällä leikkauksen jälkeen
• Toinen tapaaminen suunnitellaan 7 päivän kuluttua NRS -pisteiden keräämiseksi ja hoidon tulosten arvioimiseksi ja ompelien poistamiseksi.