Влияние локального использования нестероидного противовоспалительного средства (диклофенак натрия) с гиалуронидазой и без него на послеоперационную боль и отек

A) Участники, вмешательства и результаты 9. Установки исследования: исследование будет проведено в эндодонтической клинике на факультете стоматологии, Каирский университет, Каирский мухафар, Египет.

• Стоматологическая единица - ADEC 200 США.
• Рентгеновский аппарат-FONA XDC, Италия.
• Пластина рентгеновского датчика: интраоральная цифровая датчика Digora, соредекс, США.
• Оператор является аспирантом на факультете эндодонтики.
• Время: 2025 10. Критерии приемлемости:

Критерии включения:

1. Пациенты с хорошим физическим здоровьем; Американское общество анестезиологов (ASA) класса I или II, без известных аллергических проявлений лекарств, используемых в исследовании, и никакого участия в других лекарствах во время исследования (Приложение 2).
2. Пациенты в возрасте 18 лет и старше, без основных хронических системных состояний.
3. Мужские и женские пациенты.
4. Пациенты, имеющие бессимптомные одиночные укоренившиеся зубы с периапикальными поражениями диаметром 5-10 мм (Приложение 3).
5. Пациенты, которые могут понять визуальную аналоговую шкалу (Приложение 4).
6. Пациенты, которые принимают участие в исследовании и могут подписать информированное согласие (Приложение 1).

Критерии исключения

1. Зубы с патозом, связанными с вертикальными переломами корня, зубами с корональными перфорациями и пародонтами (7 мм).
2. Мобильность Miller Class III/IV, скомпрометированное соотношение короны к корреации, комбинированные эндодонтические-периодонтические поражения
3. Системные медицинские заболевания и аутоиммунные заболевания
4. Беременные женщины
5. Пациенты аллергии на диклофенак или гиалуронидазу
6. Зубы с предыдущей терапией корневого канала

11. Диагноз вмешательств Следующая диагностическая информация будет собрана для подтверждения права участников и будет сообщена в их диагностических диаграммах (Приложения 2,3)

1. Персональные данные: только пациенты, которым 18 лет и старше, будут включены в исследование.
2. Медицинская и стоматологическая история: только пациенты с ASA класса I или II будут включены в исследование.
3. Результаты клинического обследования: бессимптомные одиночные укоренившиеся зубы, требующие лечения корневого канала.
4. Результаты рентгенографического обследования: пациенты с периапикальной радиопрозвилой в диаметре от 5 до 10 мм будут включены в исследование. После полного диагноза здоровые взрослые пациенты с периапикальной радиопрозвилой диаметром 5-10 мм, связанные с бессимптомными однокоренными зубами, без известных аллергических проявлений лекарств будут включены.

Процедура лечения:

Все пациенты будут подписывать форму информированного согласия после того, как хирургические и экспериментальные процедуры объясняются в устной форме и в письменной форме. Пациентам будет поручено использовать глюконат хлоргексидина (0,2%) полоскания для полоскания рта, 10 мл два раза в день, 3 дня до операции.

Процедура корневого канала: будет введена местная анестезия: инъекция инфильтрации 4% артикаина с 1: 100000 адреналина.

Подготовка полости доступа: будет сделано под изоляцией резиновой плотины, используя круглый BUR и конический камень с круглым концом.

Определение рабочей длины: будет установлен с использованием локатора вершины и подтвержден периапикальной рентгенограммой, обеспечивая его на 0,5 мм от рентгенографической вершины.

Очистка и формирование: все пациенты получат одинаковую гибридную методику, объединяя корональные и апикальные препараты. Корональное формирование будет выполняться с использованием подхода к короне с помощью инструментов роторного никель-титана, в то время как апикальная подготовка будет выполнена вручную до размера № 45 K-файла.

Протокол ирригации: во время инструментов каналы будут орошаться 1 мл 2,5% гипохлорита натрия между каждым файлом, используя 27-го калибра, боковой игла. Апикальная проходимость будет поддерживаться с использованием k-файла #10 на протяжении всей процедуры. Для окончательного полоскания 5 мл 2,5% гипохлорита натрия будет сопровождаться 10 мл дистиллированной воды.

Объединение: сушка каналов будет выполнена с использованием бумажных точек, соответствующих окончательному размеру апикального файла. Будет получена рентгенограмма для обеспечения надлежащего расширения главного конуса (размер 45, конус 0,02). Затем каналы будут разбиты с помощью метода холодной боковой конденсации с использованием гетта-перчевицы и герметика на основе смолы.

Окончательная реставрация: полость доступа будет восстановлена с помощью композитной смолы.

Хирургическая процедура:

Хирургическая процедура будет следовать лечению корневого канала в том же посещении.

1. Хлоргексидин глюконат 4% скраб будет применен к хирургическому участку, а окружающая область лица со стерильной маркой и оставлена в течение 1-2 минуты, а затем промыту стерильным физиологическим раствором.
2. Будет введена дополнительная локальная анестезия: инъекция инфильтрации 4% артикаина с адреналином 1: 100000.
3. Подводная разрез будет сделан вблизи соединения слизистого соединения с использованием хирургического лезвия скальпеля 15C, простирающегося мезиально и дистально от обработанного зуба.
4. Мукопериостальный лоскут с полной толщиной будет поднят с помощью мукопепериостального лифта с 9 литтом. Лоскут будет мобилизован, отражен и тщательно отозван во время управления корнем. После отражения лоскута на обнаженной корковой кости будет расположено вмешатель Миннесоты, при этом световое, но твердое давление выступает в качестве пассивного механического барьера для отраженных тканей. Лоскут будет часто орошается стерильным физиологическим раствором, чтобы предотвратить обезвоживание периостаальной поверхности.
5. Воздействие на воздушное управление с помощью карбида вольфрамового хирургического BUR будет использоваться для резки кости.
6. Периапикальные поражения будут удалены с острыми костяными крютками и угловыми периодонтальными крютками. Корневая вершина будет удалена 3 мм, перпендикулярной длинной оси корневой вершины (апикэктомия) под углом 90 °. Ультразвуковые кончики будут использоваться для подготовки корня и MTA для заполнения корня.
7. Пациент будет назначен в группу 1, группа 2, группу 3 или группу 4 в соответствии со случайной последовательности для введенного лекарственного средства следующим образом:

(1) Диклофенак натрия: 1 мл геля, приготовленный путем включения 1 мл 3 мл/75 мг вольтарена в основание геля 1%, будет пассивно помещено в костную полость, (2) Гиалуронидаза: 1 мл Гель, полученный дискуссией в 1 -й утра (1500 IU). Хлорид, а затем включать 1 мл этого раствора в 1% -ное основание геля Carbopol 940, будет пассивно помещено в костную полость, (3) диклофенак натрий и гилауронидаза: 1 мл геля, приготовленного растворением 1 мг. (Диклофенак натрия), а затем включать весь раствор в гелевую основу Carbopol 940, будет пассивно помещен в костную полость, (4) костная полость будет орошать 5 мл 0,9% хлорида натрия, чтобы улучшить послеоперационную боль и накинуть. Все решения будут вводиться с использованием иглы 5 мл, 21 калибра, шприца.

8. Все закрылки будут перемещены и зашиты с помощью 5-0 нейлоновых нерезорбируемых прерванных простых швов и удалены через 7 дней.

Лечение мягкой и твердой ткани будет выполнено под хирургическим микроскопом (диапазон увеличения от 8 раз до 20x).

Пациентам будет поручено продолжать использовать хлоргексидиновый глюконат 0,2% полоскания рта, 10 мл два раза в день, в течение дополнительных 7 дней после операции после операции через 1 день после хирургической процедуры.

Анкеты для самооценки будут распределены после операции, которые будут устно рассмотрены по телефону после 6,12, 24 и 48 часов, а также через 7 дней после процедуры. Пациентам также будет предложено вернуться после 24, 72 часа и 5 дней, чтобы оценить степень отека.

Вмешательства Каждая костная полость будет получать 1CC от инъецированного лекарства после препарата корневого канала, апицеэктомии, выдвигания поражения и модернизирования с MTA.

Группа 1: диклофенак натрий: 1 мл геля, 1 мл из основания 3 мл/75 мг диклофенака натрия и 1% карбопола 940 геля, будет пассивно помещен в группу костной полости 2: гиалуронидаза: 1 мл изысканного ящика, 1% (1500 МВ) Гиалазной породы в 2.5 мл. Гелевая основание Carbopol 940 будет пассивно размещена в группе в костном полости 3: диклофенак натрий и гиалуронидаза: 1 мл геля, 1 ампула (1500 МЕ) порошка гиалазы и 1 ампула (3 мл/75 мг) диклофенака Spuling Sod -Gradery Devium, установленная в громкости, будет заложена в громкости, установленном костозной гозистости. лоскута без лекарства

Пациентам будет предоставлен кодированный герметичный пакет до операции, который содержит 1 из 4 вмешательств и следующие инструкции: (1) нет лекарств; (2) диклофенак натрия; или (3) гиалуронидаза, или (4) диклофенак натрий и гиалуронидаза. Ассистент стоматолога, который не знает о экспериментальном протоколе, разместит кодированные пакеты.

12. Результаты: первичный результат

Интенсивность боли послеоперационной боли измеряется в 6,12,24, 72 часа и 1 неделю после операции:

Каждый пациент получит обезболивающую диаграмму, содержащую визуальную аналоговую шкалу 10 см (VAS), по одной для каждого временного интервала. Пациенту будет дано указание оценить его/ее уровень боли в соответствующий интервал времени по 10-сантиметрам визуальной аналоговой шкалы (VAS), набравшись между 0 (без боли) и 10 (самая невыносимая боль). Metin et al. (2018)

Вторичный результат:

Послеоперационное отек каждого пациента будет предложено вернуться для оценки набухания, через 24,72 часа и 5 дней, что будет проводиться оператором и сопервизором путем сравнения первоначальной фотографии пациентов. Оператор и со-супервизор будут оценивать уровень отек в соответствующем интервале времени как мягкую (небольшая отечность жевательной резинки, щека или подбородка, но лицо не искажено), умеренная (щека или подбородка или оба искажены) и тяжелые (грубое искажение вовлеченной части). Morse et al., (1987), Silva et al. (2022)

Инструментальное время времени после подачи хирургической боли Визуальная аналоговая шкала (VAS) Metin et al. (2018) Категориальная 6,12,24,48 часа и 7 дней после операции после операции по шкале словесного рейтинга (VRS) Silva et al. (2022) Категориальная 24,72 часа и 5 дней после операции

13. Временная шкала участника

Перед эндодонтическим и хирургическим лечением:

• Пациенты будут осторожно диагностированы; Клиницист обеспечит, чтобы они соответствовали всем критериям включения приемлемости, и в случае права на участие, его будут лечить в течение одного визита.
• Пациенты будут проинструктированы о том, как использовать диаграмму шкалы боли (VAS)

Во время эндодонтического и хирургического лечения:

• Информированное согласие будет получено.
• Пациенты будут проходить терапию корневым каналом
• Затем пациенты будут назначены одной из четырех групп исследования, согласно случайной последовательности, проведенной помощником руководителя.
• Будет проведено хирургическое вмешательство после инструкций назначенной группы.

После эндодонтического и хирургического лечения:

• Пациентам будет поручено записывать свои уровни боли каждые 6, 12, 24, 48 часов и 7 дней в соответствии с данными инструкциями. И отеки будут оцениваться оператором и сопервизором каждые 24,72 часа и 5 дней после операционного лечения
• Еще одно назначение будет назначено через 7 дней для сбора баллов NRS, оценки результатов лечения и удаления швов.