局部使用非甾体抗炎剂（双氯芬酸钠），有或没有透明质酸酶对手术后疼痛和肿胀

a）参与者，干预和成果9。研究环境：该研究将在埃及开罗大学牙科学院的牙髓诊所进行。

• 牙科单元是ADEC 200 USA。
• X射线机是意大利的Fona XDC。
• X射线传感器板：Digora内数字传感器板，美国Soredex，美国。
• 操作员是牙髓系的博士生。
• 时间：2025 10。 资格标准：

纳入标准：

1. 身体健康的患者；美国麻醉师学会（ASA）I类或II类，在研究中没有已知的过敏表现，也没有参与研究期间其他药物（附录2）。
2. 18岁以上的患者，没有慢性全身状况。
3. 男性和女性患者。
4. 无症状单根牙齿的患者直径为5-10mm（附录3）。
5. 可以理解视觉模拟量表的患者（附录4）。
6. 接受参加试验并可以签署知情同意的患者（附录1）。

排除标准

1. 与垂直根部骨折有关的病原体，带冠状穿孔的牙齿和牙周口袋（7毫米）。
2. Miller III/IV级移动性，冠状与根比的受损，结合牙髓 - 周期性病变
3. 系统性医疗疾病和自身免疫性疾病
4. 怀孕的女性
5. 对双氯芬酸或透明质酸酶过敏的患者
6. 牙齿先前的根管治疗

11。诊断干预措施将收集以下诊断信息，以确认参与者的资格，并将在其诊断图表中进行报告（附录2,3）

1. 个人数据：只有18岁以上的患者才会包括在试验中。
2. 医学和牙科病史：只有ASA I或II类ASA患者才会包括在试验中。
3. 临床检查的结果：无症状的单根牙齿，需要根管治疗。
4. 放射学检查的结果：射线照射性的患者的直径为5-10mm。 经过完整的诊断后，将与无症状的单根牙齿有关的健康射线牙齿透明度为5-10mm，将不包括对药物的已知过敏表现。

治疗程序：

在口头和书面解释外科手术和实验程序后，所有患者将签署知情同意书。 将指示患者使用氯己定（0.2％）漱口水，每天两次，术前两次10毫升。

根管手术：将进行局部麻醉：用1：100000肾上腺素注射4％ARTICAINE。

进入空腔准备：将在橡胶坝隔离下进行，使用圆形骨和带有圆端的锥形石头进行。

工作长度确定：将使用顶点定位器建立，并用根尖的X光片确认，以确保其距离X射线照相顶点不足0.5 mm。

清洁和塑造：所有患者都将接受相同的混合技术治疗，结合冠状和顶端制剂。 将使用带有旋转镍荷兰仪器的皇冠式方法进行冠状塑形，而顶端制备将手动进行至＃45 k-file尺寸。

灌溉方案：在仪器过程中，使用27个规格的侧面通风针在每个文件之间用1 ml的2.5％次氯酸钠灌溉运河。 在整个过程中，将使用＃10 k文件来维护顶部通畅。 对于最后的冲洗，次氯酸钠的5 mL 2.5％，然后是10 ml蒸馏水。

闭塞：运河的干燥将使用与最终顶部文件大小相匹配的纸点进行。 将获得X光片以确保合适的主锥扩展（尺寸为45，锥度0.02），然后使用冷横向冷凝技术使用Gutta-Percha和基于树脂的密封剂来堵塞运河。

最终修复：将使用复合树脂恢复接入腔。

外科手术：

手术程序将在同一访问中遵循根管治疗。

1. 氯己定葡萄糖酸4％磨砂膏，将用于手术部位和周围的面部面积无菌纱布，然后剩下1-2分钟，然后用无菌盐水冲洗。
2. 将进行补充局部麻醉：用1：100000肾上腺素浸润4％ARTICAIN。
3. 边分支切口将使用手术手术刀刀片15C在粘膜连接附近进行，并从处理的牙齿延伸。
4. 将用9个螺栓粘膜玻璃电梯抬起全厚度粘膜膜皮瓣。 在根末端管理期间，将动员，反射和仔细缩回皮瓣。 皮瓣反射后，明尼苏达州的牵开器将位于裸露的皮质骨上，光线却有牢固的压力充当反射组织的被动机械障碍。 皮瓣经常用无菌盐水灌溉，以防止骨膜表面脱水。
5. 带有碳化钨手术毛的撞击空气饰品将用于切割。
6. 尖锐的骨刮和牙周椎骨将去除根尖的病变。 根尖将以90°角垂直于垂直于根尖的长轴（pecic术）垂直于长轴。 超声尖端将用于根末端制备，并用于根端填充材料的MTA。
7. 根据注射药物的随机序列，将将患者分配给第1组，第2组，第3组或第4组：如下：

（1）双氯芬酸钠：通过将1 ml的3 ml/75 mg伏尔塔伦掺入1％碳酚940凝胶碱中，制备1 mL凝胶，将被动地放置在骨腔中，（2）透明质酸酶：1 ml凝胶通过溶解1米的凝胶溶解9％的凝胶（1500 hy）。氯化物，然后将1 ml的溶液掺入1％的碳去940凝胶碱中，将被动地放置在骨腔中，（（3）双氯芬酸钠和Hylauronidase：1 ml凝胶通过溶解1 ampoule（1500 iu）hyalase phower的含量（1500 IU）粉末（3 ml/ampou）的含量（3 ml/ampou）（3 ml/hyla）。 （Diclofenac钠），然后将整个溶液掺入Carbopol 940凝胶底座中，将被动地放置在骨腔中，（4）骨腔将用5ml的0.9％氯化钠灌溉，以改善术后疼痛和肿胀。 所有溶液将使用5ml，21号针，注射器注入。

8。所有的皮瓣将用5-0尼龙不可吸收的中断简单缝合线重新定位和缝合，并在7天后卸下。

软组织管理将在手术显微镜下（8倍至20倍之间）进行。

将指示患者每天两次10毫升漱口水，术后1天，术后1天，将继续使用葡萄糖酸葡萄糖酸0.2％漱口水。

自我评估问卷将术后分发，在6,12、24和48小时以及手术后7天后，将通过电话进行口头审查。 24、72小时5天后，还将要求患者回来以评估肿胀程度。

干预措施将在根管制备，apic术，病变的椎间盘和用MTA进行逆转后，将接受1CC的注射药物。

第1组：双氯芬酸钠：1毫升的凝胶，1 ml的3 ml/75 mg双氯芬酸钠和1％碳酚940凝胶碱基，将被动地放置在骨腔2：透明质酸酶：透明质酸酶：透明质酸酶：1 ml凝胶，1 ml凝胶，1 ampoule（1500 iu）的粉状（1500 iu）peltases in 2.5米。 1% Carbopol 940 gel base, will be passively placed in the osseous cavity Group 3: Diclofenac sodium and Hyaluronidase: 1 mL of gel, of 1 ampoule (1500 IU) Hyalase powder and 1 ampoule (3 mL/75 mg) of Diclofenac sodium, Carbopol 940 gel base, will be passively placed in the osseous cavity Group 4：无药物缝合的襟翼

将在术前给患者提供一个编码的密封数据包，其中包含4种干预措施中的1个和以下说明：（1）无药物； （2）双氯芬酸钠;或（3）透明质酸酶，或（4）双氯芬酸钠和透明质酸酶。 不知道实验协议的牙科助手将放置编码数据包。

12。结果：主要结果

术后疼痛强度在手术后的6,12,24、72小时和1周时测量：

每个患者都会收到一个疼痛图，其中包含10厘米视觉模拟量表（VAS），每个时间间隔一个。 将指示患者在10厘米视觉模拟量表（VAS）上以相应的时间间隔对他/她的疼痛水平进行评分，在0（无疼痛）和10（最难以忍受的疼痛）之间评分。 Metin等。 （2018）

次要结果：

术后肿胀将要求每位患者在24,72小时5天后返回肿胀评估，这将由操作员和共同监视者进行比较，通过比较患者的初始照片来进行。 操作员和共同监视者将在相应的时间间隔（牙龈，脸颊或下巴的轻微浮肿）对肿胀水平进行评分，但面部不扭曲），中度（脸颊或下巴或两者都明显扭曲）和严重的（涉及零件的总扭曲）。 Morse等，（1987），Silva等（2022）

刀具时间后手术后疼痛视觉模拟量表（VAS）Metin等。 （2018）分类6,12,24,48小时，术后手术后肿胀的口头评级量表（VRS）Silva等人（2022）分类24,72小时术后5天

13。参与者时间表

牙髓和手术治疗之前：

• 将仔细诊断患者；临床医生将确保他们符合所有资格包容性标准，如果有资格，他们将在一次访问中接受治疗。
• 将指示患者如何使用疼痛量表图（VAS）

在牙髓和手术治疗期间：

• 将获得知情同意。
• 患者将接受根管治疗
• 然后，根据助理主管进行的随机序列，将将患者分配给研究的四组之一。
• 按照指定组的指示将进行手术干预。

牙髓和手术治疗后：

• 根据给定的说明，将指示患者每6、12、24、48小时7天记录每6、12、24、48小时7天的疼痛水平。 手术后治疗后每24,72小时零5天，操作员和共同服务器将评估肿胀
• 7天后，将安排另一项任命，以收集NRS分数并评估治疗结果并删除缝合线。