수술 후 통증 및 부기에 대한 히알루로니다 제 유무에 관계

a) 참가자, 중재 및 결과 9. 연구 설정 :이 연구는 이집트 카이로 주지사에있는 카이로 대학교 치과 학부의 신경 론적 클리닉에서 수행 될 것입니다.

• 치과 용 장치는 ADEC 200 USA입니다.
• X- 선 기계는 이탈리아 Fona XDC입니다.
• X- 선 센서 플레이트 : Digora 내 구강 구강 디지털 센서 플레이트, Soredex, USA.
• 운영자는 신경양학과의 박사 과정 학생입니다.
• 시간 : 2025 10. 자격 기준 :

포함 기준 :

1. 신체 건강이 좋은 환자; 연구에 사용 된 약물에 알려진 알레르기 성 징후가없고 연구 중에 다른 약물에 관여하지 않는 미국 마취과 학회 (ASA) 클래스 I 또는 II.
2. 만성적 인 전신 상태가없는 18 세 이상의 환자.
3. 남성 및 여성 환자.
4. 직경이 5-10mm 인 주변 병변을 갖는 무증상 단일 뿌리 치아를 가진 환자 (부록 3).
5. 시각적 아날로그 척도를 이해할 수있는 환자 (부록 4).
6. 시험에 참여하는 것을 수락하고 사전 동의에 서명 할 수있는 환자 (부록 1).

제외 기준

1. 수직 뿌리 골절, 관상 천공이있는 치아 및 치주 주머니 (7mm)와 관련된 병력이있는 치아.
2. Miller Class III/IV 이동성, 손상된 크라운 대 약근 비율, 결합 된 신경 병변 병변
3. 전신 의학적 질병 및자가 면역 질환
4. 임산부
5. Diclofenac 또는 Hyaluronidase에 알레르기가있는 환자
6. 이전의 근관 요법이있는 치아

11. 중재 진단 다음 진단 정보는 참가자의 자격을 확인하기 위해 수집되며 진단 차트에보고됩니다 (부록 2,3)

1. 개인 데이터 : 18 세 이상의 환자 만 시험에 포함됩니다.
2. 의료 및 치과 역사 : ASA 클래스 I 또는 II 환자 만 시험에 포함됩니다.
3. 임상 검사 결과 : 근관 치료가 필요한 무증상 단일 뿌리 치아.
4. 방사선 학적 검사 결과 : 직경이 5-10mm 인 주변 방사선 억제 환자가 시험에 포함됩니다. 완전한 진단 후, 무증상 단일 뿌리 치아와 관련하여 직경이 5-10mm 인 주변 방사선 방사성 환자의 건강한 성인 환자는 약물에 대한 알레르기 성 징후가 포함되지 않습니다.

치료 절차 :

모든 환자는 외과 및 실험 절차가 구두로 서면으로 설명 된 후 사전 동의서에 서명합니다. 환자는 클로르헥시딘 글루코 네이트 (0.2%) 구강 세정제, 매일 10ml, 수술 전 3 일을 사용하도록 지시받을 것입니다.

근관 절차 : 국소 마취가 투여 될 것입니다 : 1 : 100000 에피네프린으로 4% Articaine의 침윤 주입.

액세스 캐비티 준비 : 둥근 버와 테이퍼링 된 석재를 사용하여 고무 댐 분리 아래에서 수행됩니다.

작업 길이 결정 : Apex Locator를 사용하여 설정되어 주변 방사선 사진으로 확인되어 방사선 정점보다 0.5mm가 부족합니다.

세척 및 형성 : 모든 환자는 동일한 하이브리드 기술 치료를받으며, 관상 및 정점 제제를 결합합니다. 관상 형성은 로터리 니켈 티타늄 기기와 함께 크라운 다운 접근법을 사용하여 수행되는 반면, 정점 준비는 수동으로 크기 #45 K-file까지 수행됩니다.

관개 프로토콜 : 계측 동안 운하는 27- 게이지 슬롯 사이드 벤트 바늘을 사용하여 각 파일 사이에 1mL의 2.5% 나트륨 차아 염소산 나트륨으로 관개됩니다. 정점 개통은 절차 전반에 걸쳐 #10 K-file을 사용하여 유지됩니다. 최종 헹굼의 경우, 5mL의 2.5% 나트륨 차아 염소산 나트륨에 이어 10 mL의 증류수가 될 것이다.

둔화 : 운하의 건조는 최종 정점 파일 크기와 일치하는 종이 포인트를 사용하여 수행됩니다. 적절한 마스터 원뿔 확장 (크기 45, 테이퍼 0.02)을 보장하기 위해 방사선 사진을 얻을 수 있습니다. 그런 다음 운하는 Gutta-Percha 및 수지 기반 실러를 사용하여 차가운 측면 응축 기술로 폐쇄됩니다.

최종 복원 : 접근 공동은 복합 수지로 복원됩니다.

수술 절차 :

수술 절차는 같은 방문에서 근관 치료를 따릅니다.

1. 클로르헥시딘 글루코 네이트 4% 스크럽은 수술 부위와 주변 안면 영역에 멸균 거즈가있는 주변 안면 부위에 적용되어 1-2 분 동안 떠난 다음 멸균 식염수로 헹구었다.
2. 보충 국소 마취가 투여 될 것이다 : 1 : 100000 에피네프린으로 4% Articaine의 침윤 주입.
3. 수술 된 메스 블레이드 15C를 사용하여 점막 접합부 근처에서 감도 절개가 이루어지며, 처리 된 치아로부터 messibly 및 원명으로 연장 될 것이다.
4. 전체 두께 점막 점막 플랩은 9 털가루 점막 엘리베이터로 올라갑니다. 플랩은 루트 엔드 관리 중에 동원, 반사 및 신중하게 철회됩니다. 플랩 반사 후, 미네소타 리트 러터는 노출 된 피질 뼈에 위치하며, 반사 된 조직에 대한 수동적 기계적 장벽으로 작용하지만 확고한 압력이 가득합니다. 플랩은 골막 표면의 탈수를 방지하기 위해 멸균 식염수로 자주 관개 될 것이다.
5. 텅스텐 카바이드 외과 용 버가 뼈 절단에 사용됩니다.
6. 주변 병변은 날카로운 뼈 큐렛과 각성 치주 곡선으로 제거됩니다. 루트 정점은 90 ° 각도로 루트 정점 (Apicectomy)의 장축에 수직으로 3mm로 제거됩니다. 초음파 팁은 루트 엔드 준비 및 루트 엔드 충전재를위한 MTA에 사용됩니다.
7. 환자는 다음과 같이 주사 된 의약에 대한 무작위 서열에 따라 그룹 1, 그룹 2, 그룹 3 또는 그룹 4에 할당됩니다.

(1) Diclofenac 나트륨 : 1 ml의 3 ml/75 mg 볼타 렌을 1% 카보 폴 940 겔베이스에 통합하여 제조 된 1 ml의 겔은 골대 공동에 수동적으로 배치 될 것이다. 클로라이드, 1 ml 의이 용액을 1% 카보 폴 940 겔베이스에 통합하고, 1 ampoule (1500 IU) 히알 라제 분말의 함량을 용해시킴으로써 제조 된 1mL (3) (3 ML/75 Mg)의 히 알라 제 분말에 제조 된 1mL의 겔 : 1 mL의 겔에 수동적으로 배치 될 것이다. (디 클로 페낙 나트륨), 그리고 전체 용액을 카보 폴 940 겔베이스에 통합하고, 골격 공동에 수동적으로 배치 될 것이다. 모든 솔루션은 5ml, 21 게이지 바늘, 주사기를 사용하여 주입됩니다.

8. 모든 플랩은 5-0 나일론의 비수각성 중단 간단한 봉합사로 재배치 및 봉합되어 7 일 후에 제거됩니다.

부드러운 조직 관리는 외과 현미경 (8x에서 20x 사이의 배율) 하에서 수행됩니다.

환자는 수술 절차 후 1 일 이후부터 수술 후 7 일 동안 추가 7 일 동안 매일 10ml의 클로르헥시딘 글루코 네이트 0.2% 구강 세척제를 계속 사용하도록 지시받을 것이다.

자체 평가 설문지는 수술 후 배포되며, 이는 6,12, 24 및 48 시간 이후에 전화로 구두로 검토 될뿐만 아니라 절차 후 7 일입니다. 환자는 또한 24, 72 시간 및 5 일 후에 붓기 정도를 평가하도록 요청받을 것입니다.

개입 각각의 골격 공동은 근관 준비 후, 근관 준비 후, 종양 절제술, 병변의 곡률 및 MTA에 대한 개조의 1CC를 주사 한 약물의 1CC를 받게됩니다.

그룹 1 : 디클로페나 나트륨 : 1 ml의 겔, 1 ml의 1 ml/75 mg diclofenac 나트륨 및 1% 카르 보 폴 940 겔베이스는 골로 구강 그룹 2에 수동적으로 배치 될 것이다. Carbopol 940 겔베이스는 골 수동 구멍 그룹 3 : Diclofenac 나트륨 및 히알루로니다 제 1 ml, 1 ampoule (1500 IU) 히알라 제 분말 및 1 암페어 (3 ml/75 mg)의 diclofenac 나트륨, 카보 폴 940 gel 기초가 될 것입니다. 의약품이없는 플랩의

환자는 수술 전 코딩 된 밀봉 된 패킷을 수술 전, 4 개의 중재 중 1 개와 다음 지침을 포함합니다. (1) 약물 없음; (2) Diclofenac 나트륨; 또는 (3) 히알루로니다 제, 또는 (4) 디클로페낙 나트륨 및 히알루로니다 제. 실험 프로토콜을 알지 못하는 치과 보조원은 코딩 된 패킷을 배치합니다.

12. 결과 : 1 차 결과

수술 후 통증 강도는 6,12,24, 72 시간 및 수술 후 1 주일로 측정 됨 : 수술 후 절차 :

각 환자는 10cm 시각적 아날로그 척도 (VA)가 포함 된 통증 차트를받습니다. 환자는 0 (통증 없음)과 10 (가장 견딜 수없는 통증) 사이에서 10cm 시각적 아날로그 척도 (VAS)에서 해당 시간 간격으로 통증 수준을 평가하도록 지시받을 것입니다. Metin et al. (2018)

2 차 결과 :

수술 후 팽창은 24,72 시간 5 일 후에 붓기 평가를 위해 돌아와야하며, 이는 환자의 초기 사진을 비교하여 운영자와 공동 감독자가 수행합니다. 운영자와 공동 감독자는 해당 시간 간격으로 부종 수준을 온화한 (약간 껌, 뺨 또는 턱의 약간 붓기, 턱이 왜곡되지 않음), 보통 (뺨 또는 턱 또는 둘 다가 눈에 띄게 왜곡) 및 심한 (관련 부품의 총 왜곡)로 평가합니다. Morse et al., (1987), Silva et al. (2022)

공구 단위 시간 외과 통증 시각적 아날로그 척도 (VAS) Metin et al. (2018) 수술 후 수술 후 수술 후 수술 후 6,12,24,48 시간 및 7 일, 수술 후 수술 후 7 일 Silva et al. (2022) 수술 후 24,72 시간 및 5 일

13 참가자 타임 라인

신경 론 및 외과 적 치료 전 :

• 환자는 신중하게 진단됩니다. 임상의는 모든 자격 포함 기준을 충족하도록 보장 할 것이며, 자격이있는 경우 한 번의 방문으로 치료됩니다.
• 환자는 통증 척도 차트 (VAS) 사용 방법에 대해 지시받을 것입니다.

신경 치료 및 외과 적 치료 중 :

• 사전 동의가 얻어 질 것입니다.
• 환자는 근관 요법을받습니다
• 그런 다음 보조 감독자가 수행 한 무작위 서열에 따라 환자는 연구의 4 개 그룹 중 하나에 배정됩니다.
• 지정된 그룹의 지시에 따라 외과 적 개입이 수행됩니다.

신경 론 및 외과 적 치료 후 :

• 환자는 주어진 지침에 따라 6, 12, 24, 48 시간 및 7 일마다 통증 수준을 기록하도록 지시받을 것입니다. 그리고 수술 후 24,72 시간 5 일마다 운영자 및 공동 감독자가 붓기를 평가할 것입니다.
• 또 다른 약속은 NRS 점수를 징수하고 치료 결과를 평가하고 봉합사를 제거하기 위해 7 일 후에 예정됩니다.