Vliv místního použití nesteroidního protizánětlivého činidla (diclofenac sodík) s hyaluronidázou a bez něj na post-chirurgickou bolest a otok

A) Účastníci, intervence a výsledky 9. Nastavení studie: Studie bude prováděna na endodontické klinice na fakultě stomatologie, Kahiální univerzita, guvernér v Káhiře v Egyptě.

• Zubní jednotka je ADEC 200 USA.
• Rentgenový stroj je Fona XDC, Itálie.
• Rentgenová senzorová deska: Digora Intraorální digitální senzorová deska, Soredex, USA.
• Provozovatel je doktorským studentem na Katedře endodontiky.
• Čas: 2025 10. Kritéria způsobilosti:

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti v dobrém fyzickém zdraví; Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I nebo II, bez známých alergických projevů na léky používané ve studii a bez zapojení s jinými léky během studie (dodatek 2).
2. Pacienti ve věku 18 let nebo starší, bez základních chronických systémových podmínek.
3. Pacienti s muži a ženy.
4. Pacienti, kteří mají asymptomatické jednokořené zuby s periapickými lézemi v průměru 5-10 mm v průměru (dodatek 3).
5. Pacienti, kteří dokážou pochopit vizuální analogovou stupnici (dodatek 4).
6. Pacienti, kteří přijímají účast na studii a mohou podepsat informovaný souhlas (dodatek 1).

Kritéria vyloučení

1. Zuby s paní spojenou s vertikálními zlomeninami kořenů, zuby s koronálními perforacemi a periodontálními kapsami (7 mm).
2. Mobilita Miller Class III/IV, kompromitovaná poměr koruny k kořenu, kombinované léze endodonticko
3. Systémová lékařská onemocnění a autoimunitní choroby
4. Těhotné ženy
5. Pacienti alergičtí na diklofenac nebo hyaluronidázu
6. Zuby s předchozí terapií kořenového kanálu

11. Intervence Diagnóza Následující diagnostické informace budou shromážděny, aby se potvrdila způsobilost účastníků a budou uvedena v jejich diagnostických grafech (přílohy 2,3)

1. Osobní údaje: Do pokusu budou zahrnuti pouze pacienti, kteří jsou ve věku 18 let.
2. Lékařská a zubní historie: Do studie budou zahrnuti pouze pacienti s ASA třídou I nebo II.
3. Zjištění klinického vyšetření: asymptomatické jednokořené zuby, které vyžadují ošetření kořenového kanálu.
4. Zjištění radiografického vyšetření: Do pokusu budou zahrnuti pacienti s periapickou radiolucence v průměru 5-10 mm. Po úplné diagnóze budou zahrnuty zdraví dospělí pacienti s periapickou radiolucinností 5-10 mm v průměru související s asymptomatickými jednorovanými zuby, bez známých alergických projevů na léky.

Postup léčby:

Po chirurgické a experimentálních postupech budou všichni pacienti podepsat formulář informovaného souhlasu slovně a písemně. Pacienti budou instruováni, aby používali chlorhexidin glukonát (0,2%) ústní vola, 10 ml dvakrát denně, 3 dny předoperačně.

Postup kořenového kanálu: bude podávána lokální anestezie: infiltrační injekce 4% artikainu s 1: 100 000 epinefrinem.

Příprava přístupu k dutině: bude provedeno pod izolací gumové přehrady za použití kulaté burzy a zúžený kámen s kulatým koncem.

Stanovení pracovní délky: bude stanoveno pomocí lokátoru vrcholu a potvrzeno periapickým rentgenovým snímkem, což zajišťuje, že je 0,5 mm krátký od radiografického vrcholu.

Čištění a tvarování: Všichni pacienti budou mít stejnou hybridní léčbu technikou a kombinují koronální a apikální přípravky. Koronální tvarování bude prováděno pomocí přístupu korunního s rotačními nikl-titanovými nástroji, zatímco apikální příprava bude prováděna ručně až do velikosti #45 K-file.

Zavlažovací protokol: Během instrumentace budou kanály zavlažovány 1 ml 2,5% chlornanu sodného mezi každým souborem pomocí jehly s štěrbinovou štěrbinou o rozměrech 27. Apikální průchodnost bude udržována pomocí souboru #10 K v průběhu postupu. Pro konečné oplachování bude po 5 ml 2,5% chlornanu sodného následovat 10 ml destilované vody.

Obsazení: Vysušení kanálů bude provedeno pomocí papírových bodů odpovídajících konečné velikosti apikálního souboru. Bude získán rentgenový snímek, aby bylo zajištěno správné prodloužení hlavního kužele (velikost 45, zúžení 0,02) Kanály budou poté obsáhny technikou studené laterální kondenzace pomocí gutta-percha a těsnění na bázi pryskyřice.

Konečná obnova: Přístupová dutina bude obnovena kompozitní pryskyřicí.

Chirurgický zákrok:

Chirurgický zákrok bude následovat ošetření kořenového kanálu při stejné návštěvě.

1. Chlorhexidin glukonát 4% peeling, bude aplikován na místo chirurgického a okolního obličeje se sterilní gázou a ponechán po dobu 1-2 minut, poté propláchne sterilním fyziologickým roztokem.
2. Bude podávána doplňková lokální anestezie: infiltrační injekce 4% articainu s 1: 100 000 epinefrinem.
3. Ponorkový řez bude proveden poblíž křižovatky mukogingiválního s použitím chirurgického skalpelu 15c, který se rozprostírá meziálně a distálně od ošetřeného zubu.
4. Plná tloušťka mukoperiostální chlopně bude zvednuta s 9 molt mucoperiostální výtah. Chlap bude mobilizován, odražen a pečlivě zasunut během správy kořene. Po odrazu klapky bude navíječ Minnesota umístěn na exponované kortikální kosti, přičemž světlý, ale pevný tlak působí jako pasivní mechanická bariéra pro odražené tkáně. Chlapka bude často zavlažována sterilním fyziologickým roztokem, aby se zabránilo dehydrataci periostálního povrchu.
5. Pro řezání kostí se použije chirurgická chirurgická chirurgická chirurgická chirurgická chirurgická chirurgická burta dopadu vzduchem.
6. Periapické léze budou odstraněny ostrými kyretami kostí a úhlovými periodontálními kyretami. Apex kořene bude odstraněn 3 mm kolmo na dlouhou osu kořenového vrcholu (apikektomie) v úhlu 90 °. Ultrazvukové tipy budou použity pro přípravu kořene a MTA pro plnicí materiál kořene.
7. Pacient bude přiřazen k buď skupině 1, skupině 2, skupině 3 nebo skupině 4 podle náhodné sekvence pro vstřikovaný lék takto:

(1) Diclofenac sodík: 1 ml gelu připraveného začleněním 1 ml 3 ml/75 mg voltaren do 1% karbopolu 940 gel základny, bude pasivně umístěn v kosseové dutině, (2) hyaluronidázou: 1 ml gelu připraveného rozpuštěním 1 ampule (1500 IU) v Hyalasové s 0,15 Ml). Chlorid sodný sodný, a poté začlenění 1 ml tohoto roztoku do 1% karbopolu 940 gel základny, bude pasivně umístěn v kostní dutině, (3) diklofenac sodík a hylauronidáza: 1 ml gelu připraveného rozpuštěním 1 ampule (1500 iu) přímo v 1 ampu (3 ml/75 ml) Voltaren (diclofenac sodík) a poté začlenění celého roztoku do gelové základny Carbopol 940, bude pasivně umístěn do ossové dutiny, (4) Osseózní dutina bude zavlažována 5ml 0,9% chloridu sodného, aby se zlepšila pooperativní bolest a otok. Všechny roztoky budou injikovány pomocí 5 ml, 21 rozchodu jehly, stříkačkou.

8. Všechny chlopně budou přemístěny a šité s 5-0 nylonovými neresorbovatelnými přerušenými jednoduchými stehy a po 7 dnech odstraněny.

Řízení měkké a tvrdé tkáně bude prováděno pod chirurgickým mikroskopem (rozsah zvětšení mezi 8x a 20x).

Pacienti budou instruováni, aby nadále používali chlorhexidin glukonát 0,2% ústní vody, 10 ml dvakrát denně, po dobu dalších 7 dnů po operaci od začátku 1 den po chirurgickém zákroku.

Dotazníky sebehodnocení budou distribuovány po operaci, které budou slovně přezkoumány telefonicky po 6,12, 24 a 48 hodinách, stejně jako 7 dní po postupu. Pacienti budou také požádáni, aby se vrátili po 24, 72 hodinách a 5 dnech, aby posoudili stupeň otoku.

Intervence Každá kostní dutina obdrží 1cc injikovaných léků po přípravě kořenového kanálu, apikektomie, kyrettaci léze a retrofinování pomocí MTA.

Group 1: Diclofenac sodium : 1 mL of gel, of 1 mL of 3 mL/75 mg Diclofenac sodium and 1% Carbopol 940 gel base, will be passively placed in the osseous cavity Group 2: Hyaluronidase : 1 mL of gel, of 1 ampoule (1500 IU) Hyalase powder in 2.5 mL of 0.9% sodium chloride, and 1% Carbopol 940 Gel Base, bude pasivně umístěna ve skupině 3: Diclofenac sodík a hyaluronidáza diclofenac: 1 ml gelu, 1 ampule (1500 IU) Hyalasová prášek a 1 ampule (3 ml/75 mg) diclofenaku, passe -loves a ampule, bude passeou -loves, bude passeous, která je umístěna v osseovinu, která je passeous ampule (3 ml/75 mg). Skupina 4: Šíření klapky bez léčiva

Pacienti dostanou kódovaný uzavřený paket předoperačně, který obsahuje 1 ze 4 intervencí a následující pokyny: (1) žádné léky; (2) sodík diclofenac; nebo (3) hyaluronidáza nebo (4) diclofenac sodík a hyaluronidáza. Zubní asistent, který si není vědom experimentálního protokolu, umístí kódované pakety.

12. Výsledky: Primární výsledek

Pooperační intenzita bolesti měřená při 6,12,24, 72 hodin a 1 týden po chirurgickém postupu:

Každý pacient obdrží graf bolesti obsahující 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS), jeden pro každý časový interval. Pacient bude mít pokyn, aby hodnotil svou úroveň bolesti v odpovídajícím časovém intervalu na 10 cm vizuální analogové stupnici (VAS), skóroval mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejvíce nesnesitelná bolest). Metin et al. (2018)

Sekundární výsledek:

Pooperační otok Každý pacient bude požádán, aby se vrátil k posouzení otoku po 24 72 hodinách a 5 dnech, což bude provádět operátor a spoluzakladatel porovnáním počáteční fotografie pacientů. Provozovatel a spoluzakladatel budou hodnotit úroveň otoku v odpovídajícím časovém intervalu jako mírné (mírná otoky gumy, tváře nebo brady, ale obličeje, která není zkreslená), střední (tvář nebo brada nebo oba jsou viditelně zkreslené) a závažné (hrubé zkreslení dotčené části). Morse a kol., (1987), Silva a kol. (2022)

Čas jednotky nástroje po chirurgické bolesti vizuální analogové stupnice (VAS) Metin et al. (2018) Kategorické 6,12,24,48 hodin a 7 dní po operaci po operaci stupnice verbálního hodnocení (VRS) Silva et al. (2022) Kategorická 24 72 hodin a 5 dní po operaci

13. Časová osa účastníků

Před endodontickou a chirurgickou léčbou:

• Pacienti budou pečlivě diagnostikováni; Lékař zajistí, aby splnili všechna kritéria pro zařazení způsobilosti, a pokud je způsobilé, bude s nimi zacházeno při jediné návštěvě.
• Pacienti budou instruováni, jak používat graf stupnice bolesti (VAS)

Během endodontického a chirurgického ošetření:

• Bude získán informovaný souhlas.
• Pacienti podstoupí terapii kořenového kanálu
• Pacienti budou poté přiřazeni jedné ze čtyř skupin studie, podle náhodné sekvence provedené asistentem supervizora.
• Bude provedena chirurgický zákrok podle pokynů přidělené skupiny.

Po endodontické a chirurgické léčbě:

• Pacienti budou instruováni, aby podle daných pokynů zaznamenali hladinu bolesti každých 6, 12, 24, 48 hodin a 7 dní. A otok bude hodnocen operátorem a spoluzakladatelem každých 24 72 hodin a 5 dní po chirurgickém ošetření
• Další jmenování bude naplánováno po 7 dnech na shromáždění skóre NRS a posouzení výsledku léčby a odstranění stehů.