Effekt av lokal bruk av ikke-steroidalt antiinflammatorisk middel (diklofenac natrium) med og uten hyaluronidase på post-kirurgisk smerte og hevelse

A) Deltakere, intervensjoner og utfall 9. Studieinnstillinger: Studien vil bli utført i Endodontic Clinic ved Fakultet for Dentistry, Kairo University, Kairo Governorate, Egypt.

• Tannenheten er ADEC 200 USA.
• Røntgenmaskinen er Fona XDC, Italia.
• Røntgenfølerplaten: Digora Intraoral digital sensorplate, Soredex, USA.
• Operatøren er doktorgradsstudent ved avdelingen for endodonti.
• Tid: 2025 10. Kvalifiseringskriterier:

Inkluderingskriterier:

1. Pasienter med god fysisk helse; American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II, uten kjente allergiske manifestasjoner til medisinene som ble brukt i studien og ingen involvering med andre medisiner under studien (vedlegg 2).
2. Pasienter som er 18 år eller eldre, uten underliggende kroniske systemiske tilstander.
3. Mannlige og kvinnelige pasienter.
4. Pasienter som har asymptomatiske enkeltforankrede tenner med periapiske lesjoner 5-10mm i diameter (vedlegg 3).
5. Pasienter som kan forstå den visuelle analoge skalaen (vedlegg 4).
6. Pasienter som aksepterer å delta i forsøket og kan signere det informerte samtykket (vedlegg 1).

Eksklusjonskriterier

1. Tenner med patose assosiert med vertikale rotbrudd, tenner med koronale perforeringer og periodontale lommer (7 mm).
2. Miller klasse III/IV mobilitet, kompromittert kron-til-root-forhold, kombinert endodontisk-periodontiske lesjoner
3. Systemiske medisinske sykdommer og autoimmune sykdommer
4. Gravide kvinner
5. Pasienter som er allergiske mot diklofenak eller hyaluronidase
6. Tenner med tidligere rotkanalbehandling

11. Intervensjoner Diagnose Følgende diagnostisk informasjon vil bli samlet inn for å bekrefte deltakernes kvalifisering og vil bli rapportert i deres diagnostiske diagrammer (vedlegg 2,3)

1. Personopplysninger: Bare pasienter som er 18 år eller eldre, vil bli inkludert i rettssaken.
2. Medisinsk og tannhistorie: Bare pasienter med ASA -klasse I eller II vil bli inkludert i studien.
3. Funn av klinisk undersøkelse: asymptomatisk enkeltforankrede tenner, som krever rotkanalbehandling.
4. Funn av radiografisk undersøkelse: Pasienter med periapisk radiolucens fra 5-10 mm i diameter vil bli inkludert i studien. Etter fullstendig diagnose vil friske voksne pasienter med en periapisk radiolucens 5-10 mm i diameter relatert til asymptomatiske enkeltforankrede tenner, uten kjente allergiske manifestasjoner til medisinene bli inkludert.

Behandlingsprosedyre:

Alle pasienter vil signere et informert samtykkeskjema etter at de kirurgiske og eksperimentelle prosedyrene er forklart muntlig og skriftlig. Pasientene vil bli instruert om å bruke klorheksidinglukonat (0,2%) munnvann, 10 ml to ganger daglig, 3 dager preoperativt.

Rotkanalprosedyre: Lokalbedøvelse vil bli administrert: Infiltrasjonsinjeksjon av 4% artikkel med 1: 100000 epinefrin.

Tilgangshulen Forberedelse: vil bli gjort, under isolasjon av gummidam, ved hjelp av en rund bur og en avsmalnet stein med rund ende.

Bestemmelse av arbeidslengde: vil bli etablert ved hjelp av en Apex -locator og bekreftet med en periapisk røntgenbilde, noe som sikrer at den er 0,5 mm kort enn den radiografiske spissen.

Rengjøring og forming: Alle pasienter vil få den samme hybridteknikkbehandlingen, og kombinerer koronale og apikale preparater. Koronalforming vil bli utført ved hjelp av en krone-down tilnærming med roterende nikkel-titan-instrumenter, mens apikal preparat vil bli gjort manuelt opp til størrelse #45 K-fil.

Irrigasjonsprotokoll: Under instrumentering vil kanaler bli vannet med 1 ml 2,5% natriumhypokloritt mellom hver fil, ved bruk av en 27-gauge slisset, sidevented nål. Apikal patency vil opprettholdes ved hjelp av en #10 K-fil gjennom hele prosedyren. For den endelige skyllingen vil 5 ml 2,5% natriumhypokloritt bli fulgt av 10 ml destillert vann.

Obturation: Tørking av kanalene vil bli gjort ved hjelp av papirpunkter som samsvarer med den endelige apikale filstørrelsen. Det vil bli oppnådd røntgenbilde for å sikre riktig master-kjegleforlengelse (størrelse 45, avsmalnende 0,02) kanalene vil deretter bli støttet med den kalde laterale kondensasjonsteknikken ved bruk av gutta-percha og en harpiksbasert tetningsmasse.

Endelig restaurering: Tilgangshulen blir gjenopprettet med sammensatt harpiks.

Kirurgisk prosedyre:

Den kirurgiske prosedyren vil følge rotkanalbehandlingen ved samme besøk.

1. Klorheksidin glukonat 4% kratt, vil bli brukt på det kirurgiske stedet og det omkringliggende ansiktsområdet med sterilt gasbind og igjen i 1-2 minutter, og skylles deretter med sterilt saltvann.
2. Supplerende lokalbedøvelse vil bli administrert: Infiltrasjonsinjeksjon av 4% artikkel med 1: 100000 epinefrin.
3. Et submarginal snitt vil bli gjort i nærheten av mucogingival -krysset ved hjelp av et kirurgisk skalpelblad 15c, som strekker seg mesialt og distalt fra den behandlede tannen.
4. En mukoperiostealklaff med full tykkelse vil bli hevet med en 9 molt mucoperiosteal heis. Klaffen vil bli mobilisert, reflektert og trukket forsiktig under rotbehandlingen. Etter klaffrefleksjon vil en Minnesota Retractor være plassert på det utsatte kortikale beinet, med lett, men fast trykk som en passiv mekanisk barriere for det reflekterte vevet. Klaffen vil ofte bli vannet med sterilt saltvann for å forhindre dehydrering av periostealoverflaten.
5. Impact Air-Handpiece med en wolframkarbidkirurgisk bur vil bli brukt til å skjære bein.
6. Periapiske lesjoner vil bli fjernet med skarpe beinkuretter og vinklede periodontale curetter. Rotprisen vil bli fjernet 3 mM vinkelrett på den lange aksen til rotspissen (apicektomi) i en 90 ° vinkel. Ultrasoniske tips vil bli brukt til root-end preparat og MTA for rot-end fyllingsmaterialet.
7. Pasienten vil bli tildelt enten gruppe 1, gruppe 2, gruppe 3 eller gruppe 4 i henhold til den tilfeldige sekvensen for det injiserte medisinen som følger:

(1) Diclofenac -natrium: 1 ml gel fremstilt ved å inkorporere 1 ml 3 ml/75 mg voltaren i en 1% karbopol 940 gelbase, vil være passivt plassert i gelet power hulrom, 2) Hyaluronidase: 1 ml gelet power i t -powet i 2) Hyaluronidase: 1 ml gel) på 0,9% natriumklorid, og deretter inkorporere 1 ml av denne løsningen i en 1% karbopol 940 gelbase, vil være passivt plassert i det osseøse hulrommet, (3) diklofenac natrium og hylauronidase: 1 mol) ml/75 mg) av voltaren (diklofenac natrium), og deretter inkorporere hele løsningen i en karbopol 940 gelbase, vil bli passivt plassert i det osseøse hulrommet, (4) det osseøse hulrommet vil bli irrigert med 5 ml 0,9% nodiumklorid, til forbedring etter forbedring av 5 ml. Alle løsninger vil bli injisert ved hjelp av en 5 ml, 21 gauge nål, sprøyte.

8. Alle klaffene vil bli omplassert og suturert med 5-0 nylon ikke-resorberbar avbrøt enkle suturer og fjernet etter 7 dager.

Myk og hardt vevshåndtering vil bli utført under et kirurgisk mikroskop (forstørrelsesområde mellom 8x og 20x).

Pasientene vil bli instruert om å fortsette å bruke klorheksidinglukonat 0,2% munnvann, 10 ml to ganger daglig, i ytterligere 7 dager postoperativt som begynner 1 dag etter kirurgisk prosedyre.

Spørreskjemaer for selvvurdering vil bli distribuert postoperativt, som vil bli muntlig gjennomgått via telefon etter 6,12, 24 og 48 timer, samt 7 dager etter prosedyre. Pasienter vil også bli bedt om å komme tilbake etter 24, 72 timer og 5 dager for å vurdere graden av hevelse.

Intervensjoner Hvert osseous hulrom vil motta 1cc av injisert medisin, etter rotkanalforberedelse, apicektomi, curettage av lesjonen og etterhåndtering med MTA.

Gruppe 1: Diclofenac -natrium: 1 ml gel, på 1 ml 3 ml/75 mg diklofenac natrium og 1% karbopol 940 gelbase, vil være passivt i gel, osseous hulrom (hyaluronidase: 1 ml gel, 1 ampoule (1500 i osous (hyluronidase: 1 ml gel. Klorid, og 1% karbopol 940 gelbase, vil bli passivt plassert i den osseøse hulromsgruppen 3: Diclofenac natrium og hyaluronidase: 1 ml gel, 1 ampul (1500 Gel -base og 1 ampul (3 ml/75 mg) av Dic -pulver (3 ml/75 mg) Passivt plassert i Osseous hulromsgruppe 4: Suturing av klaffen uten medisin

Pasienter vil få en kodet forseglet pakke preoperativt, som inneholder 1 av de 4 intervensjonene og følgende instruksjoner: (1) ingen medisiner; (2) Diclofenac -natrium; eller (3) hyaluronidase, eller (4) diklofenac natrium og hyaluronidase. En tannlegeassistent som ikke er klar over den eksperimentelle protokollen, vil plassere de kodede pakkene.

12. Utfall: Primært utfall

Postoperativ smerteintensitet målt til 6,12,24, 72 timer og 1 uke etter kirurgisk prosedyre:

Hver pasient vil motta et smertekart som inneholder en 10 cm visuell analog skala (VAS), en for hvert tidsintervall. Pasienten vil bli instruert om å vurdere smertenivået hans på tilsvarende tidsintervall på en 10 cm visuell analog skala (VAS), scoret mellom 0 (ingen smerter) og 10 (den mest uutholdelige smerten). Metin et al. (2018)

Sekundært utfall:

Postoperativ hevelse hver pasient vil bli bedt om å komme tilbake for vurdering av hevelsen, etter 24,72 timer og 5 dager, som vil bli utført av operatøren og med-supervisor ved å sammenligne pasientens første fotografi. Operatøren og med-Supervisor vil rangere hevelsesnivået ved tilsvarende tidsintervall som mild (svak puffiness av tannkjøtt, kinn eller hake, men ansiktet ikke forvrengt), moderat (kinn eller hake eller begge er synlig forvrengt) og alvorlig (grov forvrengning av involvert del). Morse et al., (1987), Silva et al. (2022)

Verktøyenhet Tid Post-kirurgisk smerte Visuell analog skala (VAS) Metin et al. (2018) Kategorisk 6,12,24,48 timer og 7 dager postoperativt post-kirurgisk hevelse Verbal Rating Scale (VRS) Silva et al. (2022) Kategorisk 24,72 timer og 5 dager postoperativt

13. Deltakerens tidslinje

Før endodontisk og kirurgisk behandling:

• Pasienter vil bli diagnostisert nøye; Kliniker vil sikre at de oppfylte alle kriterier for inkludering av valgbarhet, og hvis de er kvalifisert, vil de bli behandlet over et enkelt besøk.
• Pasienter vil bli instruert om hvordan du bruker smerteskala (VAS)

Under endodontisk og kirurgisk behandling:

• Informert samtykke vil bli innhentet.
• Pasientene vil gjennomgå rotkanalbehandling
• Pasienter vil deretter bli tildelt en av de fire gruppene i studien, i henhold til den tilfeldige sekvensen utført av assistentveilederen.
• Kirurgisk inngrep vil bli utført etter instruksjoner fra den tildelte gruppen.

Etter endodontisk og kirurgisk behandling:

• Pasienter vil bli instruert om å registrere smertenivået hver 6., 12., 24., 48 timer og 7 dager i henhold til de gitte instruksjonene. Og hevelse vil bli vurdert av operatøren og med-supervisor hver 24.72 time og 5 dager etter kirurgisk behandling
• En annen avtale vil bli planlagt etter 7 dager for å samle NRS -score og vurdere resultatet av behandlingen og fjerne suturene.