A nem-szteroid gyulladásgátló szer (diklofenak nátrium) helyi használatának hatása hialuronidázzal és anélkül a műtét utáni fájdalomra és duzzanatra

A) A résztvevők, a beavatkozások és az eredmények 9. Tanulmányi helyzetek: A tanulmányt az endodontikus klinikán végzik, a Kairói Egyetem Fogorvosi Karán, Kairó Kormányzati Kormányzati Karonzió.

• A fogászati egység ADEC 200 USA.
• A röntgengép Fona XDC, Olaszország.
• A röntgen-érzékelő lemez: Digora intraorális digitális érzékelő lemez, Soredex, USA.
• Az operátor doktori hallgató az Endodontika Tanszéken.
• Idő: 2025 10. Jogosultsági kritériumok:

Befogadási kritériumok:

1. Jó fizikai egészségben szenvedő betegek; Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. vagy II. Osztály, a vizsgálat során nem ismert allergiás megnyilvánulásokkal és a vizsgálat során más gyógyszerekkel való részvétel nélkül (2. függelék).
2. 18 éves vagy annál idősebb betegek, krónikus szisztémás állapotok nélkül.
3. Férfi és női betegek.
4. Azok a betegek, akiknél a tünetmentes, egy gyökerező fogak, amelyek átmérője 5-10 mm-es periapikus léziókkal (3. függelék).
5. Azok a betegek, akik megértik a vizuális analóg skálát (4. függelék).
6. Azok a betegek, akik elfogadják a vizsgálatban való részvételt, és aláírhatják a tájékozott beleegyezést (1. függelék).

Kizárási kritériumok

1. Fogak a függőleges gyökértörésekkel, a koronális perforációkkal és a periodontális zsebekkel (7 mm).
2. Miller III. Osztály/IV.
3. Szisztémás orvosi betegségek és autoimmun betegségek
4. Terhes nőstények
5. A diklofenakra vagy hialuronidázra allergiás betegek
6. Fogak az előző gyökércsatorna -terápiával

11. Intervenciók diagnosztizálására A következő diagnosztikai információkat gyűjtik a résztvevők jogosultságának megerősítésére, és a diagnosztikai diagramokban számolnak be (2,3. Függelék)

1. Személyes adatok: Csak a 18 éves vagy annál idősebb betegek szerepelnek a vizsgálatban.
2. Orvosi és fogorvosi kórtörténet: Csak az ASA I vagy II. Osztályú betegek kerülnek be a vizsgálatba.
3. A klinikai vizsgálat eredményei: tünetmentes, egy gyökerező fogak, amelyek gyökércsatorna -kezelést igényelnek.
4. A radiográfiai vizsgálat eredményei: A vizsgálatba 5-10 mm átmérőjű periapikus radiolucenciában szenvedő betegeket kell beépíteni. A teljes diagnózis után az egészséges felnőtt betegek, akiknek átmérőjével 5-10 mm-es periapikus radiolucencia, tünetmentes, egy gyökerező fogakhoz kapcsolódik, a gyógyszerekre nem ismert allergiás megnyilvánulások.

Kezelési eljárás:

Minden beteg aláírja a tájékozott hozzájárulási űrlapot, miután a műtéti és a kísérleti eljárásokat verbálisan és írásban magyarázzák. A betegeket arra utasítják, hogy használják a klórhexidin -glükonát (0,2%) szájvíz, napi kétszer 10 ml, 3 napos preoperatív módon.

Gyökércsatorna eljárás: Helyi érzéstelenítést kell beadni: 4% -os articain infiltrációs injekciója 1: 100000 epinefrinnel.

Hozzáférési üreg előkészítése: Gumi gát elszigetelése alatt, kerek burs és egy kerek végű kúpos kő segítségével kell elvégezni.

Munkahossz meghatározása: A csúcs lokátor segítségével fognak meghatározni, és periapikus röntgenfelvételekkel megerősítik, biztosítva, hogy az 0,5 mm -rel rövid legyen a radiográfiai csúcstól.

Tisztítás és alakítás: Minden beteg ugyanazt a hibrid technikát kapja meg, kombinálva a koronális és apikális készítményeket. A koronális alakítást korona-lefelé mutató megközelítés alkalmazásával hajtják végre, forgó nikkel-titán műszerekkel, míg az apikális készítményt manuálisan végzik el a 45 k-fájl méretű.

Irrációs protokoll: A műszerezés során a csatornákat 1 ml 2,5% nátrium-hipokloritdal öntözik az egyes fájlok között, egy 27-es méretű réselt, oldalsó tűvel. Az apikális szabadságot az eljárás során egy 10 K-fájl segítségével tartják fenn. A végső öblítéshez 5 ml 2,5% nátrium -hipokloritot követnek 10 ml desztillált víz.

Oblination: A csatornák szárítását a végső apikális fájl méretének megfelelő papírpontokkal végezzük. Röntgenfelvételt kapunk annak érdekében, hogy biztosítsák a megfelelő fő kúp meghosszabbítását (45. méret, kúpos 0,02). A csatornákat ezután a hideg oldalsó kondenzációs technikával kapják meg, Gutta-Percha és gyanta alapú pecséttel.

Végső helyreállítás: A hozzáférési üreg kompozit gyantával helyreáll.

Sebészeti eljárás:

A műtéti eljárás ugyanabban a látogatáson követi a gyökércsatorna kezelését.

1. A klórhexidin-glükonát 4% -os bozótot alkalmazzák a műtéti helyre és a környező arcterületre steril gézzel, és 1-2 percig hagyják, majd steril sóoldattal öblítik.
2. Kiegészítő helyi érzéstelenítést adnak be: 4% -os articain infiltrációs injekciója 1: 100000 epinefrinnel.
3. Szubmarginális bemetszést végeznek a nyálkahártya -csomópont közelében egy 15c műtéti szikeapenge segítségével, amely a kezelt fogaktól mesiálisan és távolságra terjed ki.
4. A teljes vastagságú mucoperiostealis szárnyat 9 mols mucoperiosteal lifttel emelik fel. A szárnyat mozgósítják, tükrözik és óvatosan visszahúzzák a gyökér-kezelés során. A fedél visszatükröződése után egy Minnesota övvisszahúzó helyezkedik el a kitett kortikális csonton, könnyű, de szilárd nyomás, amely passzív mechanikai gátként működik a visszavert szövetek számára. A szárnyat gyakran steril sóoldattal öntözik, hogy megakadályozzák a perioszteális felület kiszáradását.
5. A csontvágáshoz ütköző levegő-kézrészt használnak egy volfrám-karbid sebészeti burs-val.
6. A periapikus elváltozásokat éles csont kurettákkal és szögletes periodontális kurettákkal távolítják el. A gyökér csúcsát 3 mm -re merőleges távolságra távolítják el a gyökér csúcsának (apicectomia) hosszú tengelyére 90 ° -os szögben. Az ultrahangos tippeket a gyökér-cél előkészítéséhez és az MTA-hoz használják a gyökér-end töltőanyaghoz.
7. A beteget az 1. csoportba, a 2., a 3. csoportba vagy a 4. csoportba rendezik az injektált gyógyszer véletlenszerű szekvenciájának megfelelően:

(1) Diklofenak -nátrium: 1 ml gél, amelyet úgy készítenek, hogy 1 ml 3 ml/75 mg voltarént beépítenek egy 1% -os Carbopol 940 gélbázisba, passzív módon kerülnek az ossza üregbe, (2) Hyaluronidáz: 1 ml gél előkészítve az 1 ampuke tartalmának oldódásával. A kloridot, majd az 1 ml -es oldatot beépítve egy 1% -os Carbopol 940 gélbázisba, passzív módon helyezik el az ossous üregbe, (3) Diklofenak -nátrium és hylauronidáz: 1 ml gél, amelyet 1 ampoul (1500 iu) hyaláz -por oldásával előkészítünk, 3 ml/75 ml), 1 ampula (3 ml/75 mg) 1 ampulusban (3 ml/75 mg) oldva, 1 ml/75 mg), 1 ml/75 mm -ben. (Diklofenak -nátrium), majd a teljes oldatot beépítve egy Carbopol 940 gélbázisba, passzív módon helyezzük el az osseous üregbe, (4) Az osseous üreg 5 ml 0,9% -os nátrium -kloriddal kell öntözni, hogy javítsa a posztoperatív fájdalmat és a duzzanatot. Az összes oldatot 5 ml, 21 nyomtávú tűvel, fecskendővel injektálják.

8.

A lágy és kemény szövetkezelést műtéti mikroszkóp alatt végezzük (a nagyítási tartomány 8x és 20x között).

A betegeket arra utasítják, hogy továbbra is használják a klórhexidin -glükonát 0,2% szájvíz, napi kétszer 10 ml -t, további 7 napig a műtét utáni 1 nappal a műtét után.

Az önértékelési kérdőíveket posztoperatív módon osztják el, amelyet 6,12, 24 és 48 óra után, valamint az eljárás utáni 7 nappal telefonon verbálisan felülvizsgálnak. A betegeket arra is felkérik, hogy jöjjenek vissza 24, 72 óra és 5 nap után, hogy felmérjék a duzzanat mértékét.

Intervenciók Az egyes csontos üregek 1 cm -es injektált gyógyszert kapnak, a gyökércsatorna előkészítése, apikektómia, a lézió kurettája és az MTA -val való áthelyezés után.

1. csoport: Diclofenac nátrium: 1 ml gél, 1 ml 3 ml/75 mg diklofenak -nátrium és 1% carbopol 940 gél alap, passzív módon elhelyezve az oszciumos üregcsoportba: Hyaluronidase: 1 ml gél, 1 ampoulum (1500 iu) Hyalase Power 2,5 ml -ben, 2,5 ml, 2,5 ml, 2,5 ml, 2,5 ml porban, 2,5 ml, 2,5 ml porban, 2,5 ml porjában, 2,5 ml porban, 2,5 ml porban, 2,5 ml porban, 2,5 ml porban, 2,5 ml porban, 2,5 ml porban. A Carbopol 940 gélbázisát passzív módon helyezik el az Osseous üregcsoportba: Diclofenac nátrium és hialuronidáz: 1 ml gél, 1 ampoul (1500 NU) hyalase por és 1 ampoul (3 ml/75 mg) diclofenac noutium, carbopopol 940 gél alapja, passzikus elhelyezés A szárny varrása gyógyszer nélkül

A betegek előzetesen kódolt, lezárt csomagot kapnak, amely a 4 beavatkozás közül 1 -et és a következő utasításokat tartalmazza: (1) nincs gyógyszer; (2) diklofenak nátrium; vagy (3) hialuronidáz, vagy (4) diklofenak nátrium és hialuronidáz. Egy fogorvosi asszisztens, aki nem ismeri a kísérleti protokollt, elhelyezi a kódolt csomagokat.

12. Eredmények: Elsődleges eredmény

A műtét utáni fájdalom intenzitása 6,12,24, 72 óra és 1 hetes műtét utáni eljárásban mérve:

Minden beteg kap egy 10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) tartalmazó fájdalomcsillapítót, amely minden időintervallumhoz egy. A beteget arra utasítják, hogy a megfelelő időintervallumon 10 cm-es vizuális analóg skálán (VAS) értékelje a fájdalom szintjét, 0 (nincs fájdalom) és 10 (a leginkább elviselhetetlen fájdalom) között. Metin et al. (2018)

Másodlagos eredmény:

A posztoperatív duzzanatot minden beteget felkérjük, hogy térjen vissza a duzzanat értékelésére 24,72 óra és 5 nap elteltével, amelyet az operátor és a társ-felügyelő végez a betegek kezdeti fényképének összehasonlításával. Az üzemeltető és a társ-felügyelő a duzzanat szintjét a megfelelő időintervallumon értékeli, mint enyhe (az íny, az arc vagy az áll enyhe puffadása, de az arc nem torz), mérsékelt (arc vagy áll vagy mindkettő láthatóan torz) és súlyos (az érintett rész bruttó torzulása). Morse et al. (1987), Silva és mtsai. (2022)

Szerszámegység-idő a műtét utáni fájdalom vizuális analóg skála (VAS) Metin et al. (2018) Kategóriás 6,12,24,48 óra és 7 nappal a műtét utáni műtét utáni duzzanat verbális besorolási skála (VRS) Silva et al. (2022) 24,72 óra és 5 nappal a műtét utáni 5 nappal

13. A résztvevő ütemterve

Endodontikus és műtéti kezelés előtt:

• A betegeket gondosan diagnosztizálják; A klinikus biztosítja, hogy teljesítsék az összes jogosultsági beillesztési kritériumot, és ha jogosultak, egyetlen látogatás során kezelik őket.
• A betegeket a fájdalomcsillapító diagram (VAS) használatára utasítják, hogyan kell használni

Endodontikus és műtéti kezelés során:

• Tájékoztatott hozzájárulást kapunk.
• A betegek gyökércsatorna -terápián vesznek részt
• A betegeket ezután a vizsgálat négy csoportjába sorolják, az asszisztens felügyelő által készített véletlenszerű szekvencia szerint.
• A műtéti beavatkozást a kijelölt csoport utasításai alapján hajtják végre.

Endodontikus és műtéti kezelés után:

• A betegeket arra utasítják, hogy az adott utasítások szerint 6, 12, 24, 48 óránként rögzítsék a fájdalomszintet. És a duzzanatot az operátor és a társ-felügyelő fogja megvizsgálni 24,72 óránként és a műtét utáni 5 naponként
• Egy másik kinevezést 7 nap elteltével terveznek az NRS pontszámok összegyűjtésére, a kezelés eredményének felmérésére és a varratok eltávolítására.