Wirkung der lokalen Verwendung von nichtsteroidalem entzündungshemmendem Mittel (Diclofenac Natrium) mit und ohne Hyaluronidase auf postoperative Schmerzen und Schwellungen

A) Teilnehmer, Interventionen und Ergebnisse 9. Studieneinstellungen: Die Studie wird in der endodontischen Klinik an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo, Cairo -Gouverneurin, Ägypten durchgeführt.

• Die Zahneinheit ist ADEC 200 USA.
• Die Röntgenmaschine ist Fona XDC, Italien.
• Die Röntgensensorplatte: Digora Intraorale digitale Sensorplatte, Sordex, USA.
• Der Betreiber ist Doktorand in der Abteilung für Endodontik.
• Zeit: 2025 10. Zulassungskriterien:

Einschlusskriterien:

1. Patienten bei guter körperlicher Gesundheit; Die amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten (ASA) Klasse I oder II, ohne bekannte allergische Manifestationen gegen die in der Studie verwendeten Medikamente und ohne Beteiligung an anderen Medikamenten während der Studie (Anhang 2).
2. Patienten mit 18 Jahren oder älter, ohne chronische systemische Erkrankungen.
3. Männliche und weibliche Patienten.
4. Patienten mit asymptomatischen, einzeln verwurzelten Zähnen mit periapikalen Läsionen mit einem Durchmesser von 5 bis 10 mm (Anhang 3).
5. Patienten, die die visuelle Analogskala verstehen können (Anhang 4).
6. Patienten, die an der Studie teilnehmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen können (Anhang 1).

Ausschlusskriterien

1. Zähne mit Pathese, die mit vertikalen Wurzelfrakturen, Zähne mit koronalen Perforationen und parodontalen Taschen (7 mm) assoziiert sind.
2. Miller Class III/IV Mobilität, gefährdetes Verhältnis von Kronen zu Wurzeln, kombinierte endodontische Periodontische Läsionen
3. Systemische medizinische Erkrankungen und Autoimmunerkrankungen
4. Schwangere Frauen
5. Patienten allergisch gegen Diclofenac oder Hyaluronidase
6. Zähne mit früherer Wurzelkanal -Therapie

11. Interventionen Diagnose Die folgenden diagnostischen Informationen werden gesammelt, um die Berechtigung der Teilnehmer zu bestätigen, und werden in ihren diagnostischen Diagrammen gemeldet (Anhang 2,3)

1. Persönliche Daten: Nur Patienten, die 18 Jahre oder älter sind, werden in die Studie aufgenommen.
2. Medizinische und zahnärztliche Vorgeschichte: Nur Patienten mit ASA -Klasse I oder II werden in die Studie aufgenommen.
3. Ergebnisse der klinischen Untersuchung: Asymptomatische, einzelne verwurzelte Zähne, die eine Wurzelkanalbehandlung erfordern.
4. Befunde der radiologischen Untersuchung: Patienten mit periapikaler Strahlentwicklung im Durchmesser von 5 bis 10 mm werden in die Studie einbezogen. Nach der vollständigen Diagnose werden gesunde erwachsene Patienten mit einer periapikalen Radioluktion mit einem Durchmesser von 5 bis 10 mm im Zusammenhang mit asymptomatischen, einzeln verwurzelten Zähnen ohne bekannte allergische Manifestationen gegen die Medikamente einbezogen.

Behandlungsverfahren:

Alle Patienten unterzeichnen ein Einverständnisformular für die Einverständniserklärung, nachdem die chirurgischen und experimentellen Eingriffe mündlich und schriftlich erklärt wurden. Die Patienten werden angewiesen, Chlorhexidin -Gluconat (0,2%) Mundwasser, 10 ml zweimal täglich, 3 Tage präoperativ zu verwenden.

Wurzelkanalverfahren: Die Lokalanästhesie wird verabreicht: Infiltrationsinjektion von 4% Artikine mit 1: 100000 Adrenalin.

Zugangshöhlenvorbereitung: unter Verwendung einer runden Bur und einem sich verjüngenden Stein mit rundem Ende erfolgen.

Bestimmung der Arbeitslänge: wird unter Verwendung eines Apex -Locators festgelegt und mit einem periapikalen Röntgenbild bestätigt, um sicherzustellen, dass es 0,5 mm kurz vor der radiologischen Apex liegt.

Reinigung und Formgebung: Alle Patienten erhalten die gleiche Behandlung mit Hybridtechnik, die koronale und apikale Präparate kombiniert. Die koronale Formung wird unter Verwendung eines Krönungsansatzes mit Rotary-Nickel-Titan-Instrumenten durchgeführt, während die apikale Vorbereitung manuell bis zur Größe Nr. 45 K-Datei durchgeführt wird.

Bewässerungsprotokoll: Während der Instrumentierung werden die Kanäle mit 1 ml 2,5% Natriumhypochlorit zwischen jeder Datei unter Verwendung einer 27-Gauge-geschnittenen, seitlich belüfteten Nadel bewässert. Die apikale Durchgängigkeit wird während des gesamten Verfahrens unter Verwendung einer Nr. 10 K-Datei beibehalten. Für die endgültige Spülung folgen 5 ml 2,5% Natriumhypochlorit von 10 ml destilliertem Wasser.

Obturation: Die Trocknung der Kanäle wird unter Verwendung von Papierpunkten durchgeführt, die der endgültigen apikalen Dateigröße entsprechen. Es wird ein Röntgenaufbau erhalten, um eine ordnungsgemäße Master-Kegelverlängerung (Größe 45, Taper 0,02) zu gewährleisten.

Endgültige Restaurierung: Der Zugangshöhle wird mit Verbundharz wiederhergestellt.

Chirurgisches Verfahren:

Das chirurgische Verfahren folgt der Wurzelkanalbehandlung im selben Besuch.

1. Chlorhexidin-Gluconat 4% Peeling wird auf die chirurgische Stelle und den umgebenden Gesichtsbereich mit sterilem Gaze aufgetragen und 1-2 Minuten lang gelassen, dann mit steriler Kochsalzlösung gespült.
2. Eine ergänzende Lokalanästhesie wird verabreicht: Infiltrationsinjektion von 4% Articain mit 1: 100000 Epinephrin.
3. In der Nähe der Schleimhautverbindung wird ein submarginaler Inzision unter Verwendung eines chirurgischen Skalpellblattes 15c hergestellt, der mesial und distal vom behandelten Zahn erstreckt.
4. Eine mukoperiostische Dicke wird mit einem 9 -Molt -Mucoperiostal -Aufzug angehoben. Die Klappe wird während des Wurzel-End-Managements mobilisiert, reflektiert und sorgfältig zurückgezogen. Nach der Lappenreflexion wird ein Minnesota -Retraktor auf dem freiliegenden kortikalen Knochen positioniert, wobei der leichte, aber feste Druck als passive mechanische Barriere für das reflektierte Gewebe wirkt. Die Klappe wird häufig mit steriler Kochsalzlösung bewässert, um die Dehydration der periostalen Oberfläche zu verhindern.
5. Aufpralllufthandschützer mit einem Wolfram-Carbid-Operationsanfall wird zum Knochenschneiden verwendet.
6. Periapikale Läsionen werden mit scharfen Knochenkuretten und abgewinkelten parodontalen Küretten entfernt. Die Wurzelspitze wird 3 mm senkrecht zur Längsachse der Wurzelspitze (Apizektomie) in einem Winkel von 90 ° entfernt. Ultraschallspitzen werden für die Wurzel-End-Präparation und MTA für das Wurzel-End-Füllmaterial verwendet.
7. Der Patient wird entweder Gruppe 1, Gruppe 2, Gruppe 3 oder Gruppe 4 gemäß der Zufallssequenz für das injizierte Medikament wie folgt zugeordnet:

. Chlorid und dann 1 ml dieser Lösung in eine 1% ige Carbopol 940 -Gelbasis wird passiv in die osseöse Hohlheit platziert. (Diclofenac -Natrium) und dann die gesamte Lösung in eine Carbopol 940 -Gelbasis einbeziehen, wird passiv in die osseous Hohlheit platziert. Alle Lösungen werden mit einer 5 ml, 21 Gauge -Nadel und einer Spritze injiziert.

8. Alle Klappen werden neu positioniert und mit 5-0 Nylon nicht-resorbierbar unterbrochenen einfachen Nähten genäht und nach 7 Tagen entfernt.

Das weiche und harte Gewebemanagement wird unter einem chirurgischen Mikroskop durchgeführt (Vergrößerungsbereich zwischen 8x und 20x).

Die Patienten werden angewiesen, weiterhin 1 Tag nach dem chirurgischen Eingriff weitere 7 Tage nach der Operation, weitere 7 Tage nach der Operation, weiterhin Chlorhexidin -Gluconat mit 0,2% Mundwasser zu verwenden.

Selbstbewertungsfragebögen werden postoperativ verteilt, die nach 6,12, 24 und 48 Stunden sowie 7 Tage nach dem Eingriff telefonisch überprüft werden. Die Patienten werden auch gebeten, nach 24, 72 Stunden und 5 Tagen zurückzukehren, um den Schwellungsgrad zu beurteilen.

Interventionen Jede Knochenhöhle erhält 1cc der injizierten Medikamente nach der Vorbereitung des Wurzelkanals, der Apizektomie, der Kürettage der Läsion und der Nachrüstung mit MTA.

Gruppe 1: Diclofenac -Natrium: 1 ml Gel, 1 ml 3 ml/75 mg Diclofenac -Natrium und 1% Carbopol 940 -Gel -Base, werden passiv in das Osseous -Hohlraumgruppe 2: Hyaluronidase: 1 ml Gel, 1 -Ampoule (1500 iu) Hyalase -Hyalase -Hyalase -Hyalase -Hyalase -Hyalase -Hyalase -Hyalase -Hyalase -Hyalase -Hyalase -Hyalase -Hyalase -Pulver und 1 ml von 1 und 0,9 Ml, 1,5 ml, von 1 und 1. Carbopol 940 gel base, will be passively placed in the osseous cavity Group 3: Diclofenac sodium and Hyaluronidase: 1 mL of gel, of 1 ampoule (1500 IU) Hyalase powder and 1 ampoule (3 mL/75 mg) of Diclofenac sodium, Carbopol 940 gel base, will be passively placed in the osseous cavity Group 4: Nähen des Klappens ohne Medikament

Die Patienten erhalten präoperativ ein codiertes versiegeltes Paket, das 1 der 4 Eingriffe und die folgenden Anweisungen enthält: (1) keine Medikamente; (2) Diclofenac -Natrium; oder (3) Hyaluronidase oder (4) Diclofenac -Natrium und Hyaluronidase. Ein Zahnarzthelfer, der sich des experimentellen Protokolls nicht bewusst ist, wird die codierten Pakete platzieren.

12. Ergebnisse: Primäres Ergebnis

Postoperative Schmerzintensität gemessen bei 6,12,24, 72 Stunden und 1 Woche nach der Operation:

Jeder Patient erhält ein Schmerzdiagramm, das eine 10-cm-visuelle Analogskala (VAS) enthält, eines für jedes Zeitintervall. Die Patientin wird angewiesen, seinen Schmerzniveau im entsprechenden Zeitintervall auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm zu bewerten, die zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (der unerträglichste Schmerz) bewertet wird. Metin et al. (2018)

Sekundäres Ergebnis:

Postoperative Schwellung Jeder Patient wird gebeten, nach 24.72 Stunden und 5 Tagen zur Bewertung der Schwellung zurückzukehren, die vom Operator und dem Co-Supervisor durch Vergleich des ersten Fotos des Patienten durchgeführt wird. Der Bediener und der Co-Supervisor bewerten das Schwellungsniveau im entsprechenden Zeitintervall als mild (leichte Schwellungen von Gummi, Wange oder Kinn, aber nicht verzerrt), mittelschwer (Wange oder Kinn oder beide sind sichtlich verzerrt) und schwer (grobe Verzerrung des beteiligten Teils). Morse et al., (1987), Silva et al. (2022)

Werkzeugeinheit Zeit postoperatische Schmerz visuelle Analogskala (VAS) Metin et al. (2018) kategorische 6,12,24,48 Stunden und 7 Tage postoperativ postoperativ Schwellende verbale Bewertungsskala (VRS) Silva et al. (2022) Kategorische 24,72 Stunden und 5 Tage postoperativ

13. Timeline der Teilnehmer

Vor endodontischer und chirurgischer Behandlung:

• Die Patienten werden sorgfältig diagnostiziert. Der Kliniker sorgt dafür, dass sie alle Kriterien für die Inklusivbeauftragte erfüllt haben. Wenn sie berechtigt sind, werden sie bei einem einzigen Besuch behandelt.
• Die Patienten werden angewiesen, wie die Pain Scale -Tabelle (VAS) verwendet werden soll.

Während der endodontischen und chirurgischen Behandlung:

• Die Einverständniserklärung wird eingeholt.
• Die Patienten unterziehen sich einer Wurzelkanal -Therapie
• Die Patienten werden dann einer der vier Gruppen der Studie nach der vom Assistant Supervisor durchgeführten zufälligen Sequenz zugeordnet.
• Eine chirurgische Intervention wird gemäß den Anweisungen der zugewiesenen Gruppe durchgeführt.

Nach endodontischer und chirurgischer Behandlung:

• Die Patienten werden angewiesen, ihre Schmerzniveaus alle 6, 12, 24, 48 Stunden und 7 Tage gemäß den angegebenen Anweisungen aufzuzeichnen. Und Schwellungen werden alle 24.72 Stunden und 5 Tage nach der Operation vom Betreiber und Co-Supervisor bewertet
• Ein weiterer Termin ist nach 7 Tagen geplant, um die NRS -Ergebnisse zu sammeln, das Ergebnis der Behandlung zu bewerten und die Nähte zu entfernen.