ミダゾラム、ケタミン、およびオンダンセトロンの非刺激濃度
2026年3月27日 更新者：Alexei Gonzalez-Estrada, MD、Mayo Clinic
周術期のアナフィラキシーは、麻酔手術中に発生する可能性のある生命を脅かす潜在的な薬物アレルギー反応です。
この研究の目的は、ミダゾラム、ケタミン、およびオンダンセトロンの最大の非刺激性皮膚試験濃度を決定することです。
これらの薬物はFDAが承認されており、外科的処置の前、最中、後に一般的に使用されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85268
- Mayo Clinic Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- ミダゾラム、ケタミン、またはオンダンセットロンに対する副作用の歴史はありません
- 研究手順を理解し、研究の全長についてそれらに準拠する能力。
- 避妊は必要ではなく、生殖能力の女性を含めます。
除外基準：
- 不安定な患者。
- ミダゾラム、ケタミン、またはオンダンセトロンに対する副作用（アレルギーまたは感度）の歴史。
- 妊娠および小児患者
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する個人または法的保護者/代表者の不能または不本意。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
研究チームは、手術中、手術中、または後に患者に投与されたミダゾラム、ケタミン、およびオンダンセトロンの非炎症性濃度を決定するために、新しい診断皮膚検査手順を開発しています。
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参加者は、1回の研究訪問中に、5回のミダゾラム、ケタミン、および/またはオンダンセトロンの濃度の増加で皮膚の刺し傷と皮内検査注射を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミダゾラム、ケタミン、およびオンダンセトロンの非刺激濃度。
時間枠：1日
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ミダゾラム、ケタミン、オンダンセットロンの最大非刺激濃度を決定する
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚テストの結果
時間枠：1日
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過去にミダゾラム、ケタミン、またはオンダンセトロンを投与された患者の偽陽性検査結果の頻度を決定します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexei Gonzalez Estrada, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月5日
一次修了 (実際)
2026年3月10日
研究の完了 (実際)
2026年3月10日
試験登録日
最初に提出
2025年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月1日
最初の投稿 (実際)
2025年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25-001858
- RFGA2023-008-27 (その他の助成金/資金番号：Arizona Biomedical Research Commission (ABRC))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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