Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De ikke -irriterende konsentrasjonene av midazolam, ketamin og ondansetron

27. mars 2026 oppdatert av: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
Perioperativ anafylaksi er en potensielt livstruende medikamentallergisk reaksjon som kan oppstå under bedøvelsesprosedyrer. Hensikten med denne forskningen er å bestemme de maksimale ikke -irriterende hudtestkonsentrasjonene av midazolam, ketamin og Ondansetron. Disse medisinene er FDA -godkjent og ofte brukt før, under og etter kirurgiske inngrep.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85268
        • Mayo Clinic Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ikke ha en historie med bivirkninger på midazolam, ketamin eller ondansetron
  • Evne til å forstå studieprosedyrer og å overholde dem i hele studiens lengde.
  • Prevensjon er ikke nødvendig, og vi vil inkludere kvinner med reproduksjonsevne.

Eksklusjonskriterier:

  • Ustabile pasienter.
  • Historie om enhver bivirkning (allergi eller følsomhet) for midazolam, ketamin eller ondansetron.
  • Gravide og pediatriske pasienter
  • Manglende evne eller uvillighet til individuelt eller verge/representant til å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiegruppe
Studieteamet utvikler en ny diagnostisk hudtestingsprosedyre for å bestemme ikke-irriterende konsentrasjoner av midazolam, ketamin og Ondansetron administrert til pasienter før, under eller etter operasjonen.
Diagnostisk test: Hudtesting
Deltakerne vil gjennomgå hudprikkestesting og intradermale testinjeksjoner ved 5 økende konsentrasjoner av midazolam, ketamin og/eller Ondansetron under ett enkelt studiebesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke -irriterende konsentrasjoner av midazolam, ketamin og Ondansetron.
Tidsramme: 1 dag
Bestem de maksimale ikke -irriterende konsentrasjonene av midazolam, ketamin og ondansetron
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater av hudtesting
Tidsramme: 1 dag
Bestem frekvensen av falske positive testresultater hos pasienter som har fått Midazolam, ketamin eller Ondansetron tidligere.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Arizona Biomedical Research Commission (ABRC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-001858
  • RFGA2023-008-27 (Annet stipend/finansieringsnummer: Arizona Biomedical Research Commission (ABRC))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere