Midatsolaamin, ketamiinin ja Ondansetronin kiristämättömät pitoisuudet
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
Perioperatiivinen anafylaksia on potentiaalisesti hengenvaarallinen lääkeallerginen reaktio, jota voi tapahtua anestesiamenettelyjen aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää midatsolaamin, ketamiinin ja ondansetronin maksimaaliset kiristämättömät ihon testauspitoisuudet.
Nämä lääkkeet ovat FDA: n hyväksymiä ja yleisesti käytettyjä ennen kirurgisia toimenpiteitä, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85268
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei ole historiaa haittavaikutuksista midatsolaamiin, ketamiiniin tai ondansetroniin
- Kyky ymmärtää tutkimusmenetelmiä ja noudattaa niitä koko tutkimuksen pituuden ajan.
- Ehkäisymenetelmä ei ole välttämätön, ja meillä on lisääntymiskykyiset naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat potilaat.
- Minkä tahansa haittavaikutuksen (allergia tai herkkyys) historia midatsolaamiin, ketamiiniin tai ondansetroniin.
- Raskaana ja lasten potilaat
- Yksittäisen tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Tutkimusryhmä kehittää uutta diagnostista ihon testausmenettelyä midatsolaamin, ketamiinin ja ondansetronin ei-häiritsevien pitoisuuksien määrittämiseksi, jotka annetaan potilaille ennen potilaille, ennen leikkausta tai sen jälkeen.
|
Osallistujille tehdään ihon piikkitestaus ja intradermaaliset testiinjektiot viidellä midatsolaamin, ketamiinin ja/tai ondansetronin pitoisuuksilla yhden tutkimuksen vierailun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Midatsolaamin, ketamiinin ja Ondansetronin rekisteröimättömät pitoisuudet.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritä midatsolaamin, ketamiinin ja ondansetronin maksimaaliset kiristämättömät pitoisuudet
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon testaustulokset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritä väärien positiivisten testitulosten tiheys potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet midatsolaamia, ketamiinia tai ondansetronia.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-001858
- RFGA2023-008-27 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Arizona Biomedical Research Commission (ABRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .