Неаритационные концентрации мидазолама, кетамина и ондансерона
27 марта 2026 г. обновлено: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
Периоперационная анафилактика является потенциально опасной для жизни аллергической реакцией, которая может возникнуть во время анестезиозных процедур.
Целью данного исследования является определение максимальных концентраций кожных испытаний в кожных тестированиях в мидазоламе, кетамине и ондансероне.
Эти препараты одобрены FDA и обычно используются до, во время и после хирургических процедур.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85268
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Не иметь истории побочных реакций на мидазолам, кетамин или ондансетрон
- Способность понимать процедуры изучения и соблюдать их на протяжении всей длины исследования.
- Контрацепция не требуется, и мы будем включать женщин репродуктивных возможностей.
Критерии исключения:
- Нестабильные пациенты.
- История любой побочной реакции (аллергия или чувствительность) на мидазолам, кетамин или ондансетрон.
- Беременные и педиатрические пациенты
- Неспособность или нежелание отдельного или законного опекуна/представителя придать письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
Исследовательская группа разрабатывает новую процедуру диагностического кожного тестирования для определения нерушительных концентраций мидазолама, кетамина и ондансерона, вводимых пациентам до, во время или после операции.
|
Участники пройдут тестирование уколов кожи и внутрикожные инъекции испытаний при 5 увеличивающихся концентрациях мидазолама, кетамина и/или ондансетрона во время одного посещения исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неаритационные концентрации мидазолама, кетамина и ондансерона.
Временное ограничение: 1 день
|
Определить максимальные неаритационные концентрации мидазолама, кетамина и ондансетрона
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты кожного тестирования
Временное ограничение: 1 день
|
Определите частоту ложноположительных результатов теста у пациентов, которые в прошлом получали мидазолам, кетамин или ондансетрон.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-001858
- RFGA2023-008-27 (Другой номер гранта/финансирования: Arizona Biomedical Research Commission (ABRC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .