Les concentrations non irritantes de midazolam, de kétamine et d'ondansétron
27 mars 2026 mis à jour par: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
L'anaphylaxie périopératoire est une réaction allergique médicamenteuse potentiellement mortelle qui peut se produire pendant les procédures anesthésiques.
Le but de cette recherche est de déterminer les concentrations maximales de tests cutanées non irritantes de midazolam, de kétamine et d'ondansétron.
Ces médicaments sont approuvés par la FDA et couramment utilisés avant, pendant et après les procédures chirurgicales.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85268
- Mayo Clinic Arizona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Ne pas avoir des antécédents de réactions indésirables au midazolam, à la kétamine ou à l'ondansétron
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à les respecter pendant toute la durée de l'étude.
- La contraception n'est pas nécessaire et nous inclurons les femmes de capacité de reproduction.
Critères d'exclusion:
- Patients instables.
- Antécédents de toute réaction indésirable (allergie ou sensibilité) au midazolam, à la kétamine ou à l'ondansétron.
- Patients enceintes et pédiatriques
- Incapacité ou réticence du gardien / représentant individuel ou légal pour donner un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
L'équipe d'étude développe une nouvelle procédure de test cutanée diagnostique pour déterminer les concentrations non irritantes de midazolam, de kétamine et d'adanétron administrées aux patients avant, pendant ou après la chirurgie.
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Les participants subiront des tests de piqûres cutanés et des injections d'essai intradermiques à 5 concentrations croissantes de midazolam, de kétamine et / ou d'ondansétron lors d'une seule visite d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations non irritantes de midazolam, de kétamine et d'ondansétron.
Délai: 1 jour
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Déterminez les concentrations maximales non irritantes de midazolam, de kétamine et d'ondansétron
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats des tests de peau
Délai: 1 jour
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Déterminer la fréquence des résultats des tests faux positifs chez les patients qui ont reçu du midazolam, de la kétamine ou de l'ondansétron dans le passé.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2025
Première publication (Réel)
5 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-001858
- RFGA2023-008-27 (Autre subvention/numéro de financement: Arizona Biomedical Research Commission (ABRC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .