Le concentrazioni non irritanti di midazolam, ketamina e ondansetron
27 marzo 2026 aggiornato da: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
L'anafilassi perioperatoria è una reazione allergica farmacologica potenzialmente letale che può verificarsi durante le procedure anestetiche.
Lo scopo di questa ricerca è determinare le massime concentrazioni di test cutanei non irritanti di midazolam, ketamina e ondansetron.
Questi farmaci sono approvati dalla FDA e comunemente usati prima, durante e dopo le procedure chirurgiche.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85268
- Mayo Clinic Arizona
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Non ho una storia di reazioni avverse a midazolam, ketamina o ondansetron
- Capacità di comprendere le procedure di studio e di rispettarle per l'intera durata dello studio.
- La contraccezione non è necessaria e includeremo donne di capacità riproduttiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti instabili.
- Storia di qualsiasi reazione avversa (allergia o sensibilità) a midazolam, ketamina o ondansetron.
- Pazienti in gravidanza e pediatrica
- Incapacità o riluttanza del tutore/rappresentante individuale o legale per dare il consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
Il team di studio sta sviluppando una nuova procedura diagnostica di test cutanea per determinare concentrazioni non irritanti di midazolam, ketamina e ondansetron somministrati ai pazienti prima, durante o dopo l'intervento chirurgico.
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I partecipanti subiranno test per la puntura della pelle e iniezioni di test intradermici a 5 concentrazioni crescenti di midazolam, ketamina e/o ondansetron durante una singola visita di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazioni non irritanti di midazolam, ketamina e ondansetron.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Determina le massime concentrazioni non irritanti di midazolam, ketamina e ondansetron
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati dei test cutanei
Lasso di tempo: 1 giorno
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Determinare la frequenza dei risultati dei test falsi positivi in pazienti che hanno ricevuto midazolam, ketamina o ondansetron in passato.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
10 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-001858
- RFGA2023-008-27 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Arizona Biomedical Research Commission (ABRC))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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