Las concentraciones no irritantes de midazolam, ketamina y ondansetrón
27 de marzo de 2026 actualizado por: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
La anafilaxia perioperatoria es una reacción alérgica de fármacos potencialmente potencialmente mortal que puede ocurrir durante los procedimientos anestésicos.
El propósito de esta investigación es determinar las concentraciones máximas de pruebas de la piel no irritantes de midazolam, ketamina y ondansetrón.
Estas drogas son aprobadas por la FDA y se usan comúnmente antes, durante y después de los procedimientos quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85268
- Mayo Clinic Arizona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener antecedentes de reacciones adversas a midazolam, ketamina o ondansetron
- Capacidad para comprender los procedimientos de estudio y cumplir con ellos durante toda la duración del estudio.
- La anticoncepción no es necesaria, e incluiremos mujeres de capacidad reproductiva.
Criterios de exclusión:
- Pacientes inestables.
- Historia de cualquier reacción adversa (alergia o sensibilidad) a midazolam, ketamina o ondansetrón.
- Pacientes embarazadas y pediátricas
- Incapacidad o falta de voluntad de tutor/representante individual o legal para dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
El equipo de estudio está desarrollando un nuevo procedimiento de prueba de diagnóstico en la piel para determinar las concentraciones no irritantes de midazolam, ketamina y ondansetrón administradas a los pacientes antes, durante o después de la cirugía.
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Los participantes se someterán a pruebas de pinchazo en la piel e inyecciones de prueba intradérmica a 5 concentraciones crecientes de midazolam, ketamina y/o ondansetrón durante una sola visita de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones no irritantes de midazolam, ketamina y ondansetrón.
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinar las concentraciones máximas no irritantes de midazolam, ketamina y ondansetron
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de las pruebas de piel
Periodo de tiempo: 1 día
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Determine la frecuencia de los resultados de las pruebas falsas positivas en pacientes que han recibido midazolam, ketamina o ondansetrón en el pasado.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-001858
- RFGA2023-008-27 (Otro número de subvención/financiamiento: Arizona Biomedical Research Commission (ABRC))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .