미다 졸람, 케타민 및 온단세트론의 비 일화 농도
2026년 3월 27일 업데이트: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
수술 전 아나필락시스는 마취 시술 중에 발생할 수있는 생명을 위협하는 약물 알레르기 반응입니다.
이 연구의 목적은 미다 졸람, 케타민 및 온단세트론의 최대 비 일리각 피부 시험 농도를 결정하는 것입니다.
이 약물은 FDA 승인을 받았으며 일반적으로 수술 절차 전, 도중 및 후에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85268
- Mayo Clinic Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 미다 졸람, 케타민 또는 온단세트론에 대한 부작용의 병력이 없습니다.
- 학습 절차를 이해하고 연구의 전체 길이를 준수하는 능력.
- 피임이 필요하지 않으며, 우리는 생식 능력을 가진 여성을 포함 할 것입니다.
제외 기준 :
- 불안정한 환자.
- 미다 졸람, 케타민 또는 온단세트론에 대한 부작용 (알레르기 또는 민감성)의 병력.
- 임신 및 소아 환자
- 서면 사전 동의를 제공 할 개인 또는 법적 보호자/대표의 무능 또는 의지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹
학습 팀은 미다 졸람, 케타민 및 수술 중 또는 수술 후 환자에게 투여 된 미다 졸람, 케타민 및 ondansetron의 비 일독 농도를 결정하기 위해 새로운 진단 피부 검사 절차를 개발하고 있습니다.
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참가자는 한 번의 단일 연구 방문 동안 미다 졸람, 케타민 및/또는 온단세트론의 5 번 증가에서 피부 찌름 테스트 및 피내 시험 주사를 거칠 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미다 졸람, 케타민 및 온단세트론의 비 일화 농도.
기간: 1 일
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미다 졸람, 케타민 및 온단세트론의 최대 비 일리 처리 농도를 결정하십시오.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 테스트 결과
기간: 1 일
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과거에 미다 졸람, 케타민 또는 온단세트론을받은 환자의 잘못된 양성 검사 결과의 빈도를 결정하십시오.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-001858
- RFGA2023-008-27 (기타 보조금/기금 번호: Arizona Biomedical Research Commission (ABRC))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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