Die nicht irritierenden Konzentrationen von Midazolam, Ketamin und Ondansetron
27. März 2026 aktualisiert von: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
Die perioperative Anaphylaxie ist eine potenziell lebensbedrohliche Arzneimittel allergische Reaktion, die während der Anästhesieverfahren auftreten kann.
Der Zweck dieser Forschung ist es, die maximal nicht irritierenden Hauttestkonzentrationen von Midazolam, Ketamin und Ondansetron zu bestimmen.
Diese Medikamente sind von der FDA zugelassen und häufig vor, während und nach chirurgischen Eingriffen verwendet.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85268
- Mayo Clinic Arizona
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine nachteiligen Reaktionen auf Midazolam, Ketamin oder Ondansetron haben
- Fähigkeit, Studienverfahren zu verstehen und sie für die gesamte Länge der Studie einzuhalten.
- Verhütung ist nicht notwendig, und wir werden Frauen mit reproduktiven Fähigkeiten einbeziehen.
Ausschlusskriterien:
- Instabile Patienten.
- Vorgeschichte jeglicher nachteiliger Reaktion (Allergie oder Empfindlichkeit) gegen Midazolam, Ketamin oder Ondansetron.
- Schwangere und pädiatrische Patienten
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Einzelnen oder des Erziehungsberechtigten/Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Das Studienteam entwickelt ein neues diagnostisches Hauttestverfahren zur Bestimmung der nicht irritanten Konzentrationen von Midazolam, Ketamin und Ondansetron, die Patienten vor, während oder nach der Operation verabreicht wurden.
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Die Teilnehmer werden während eines einzigen Studienbesuchs mit 5 zunehmenden Konzentrationen von Midazolam, Ketamin und/oder Ondansetron einen Hautstich -Test und intradermale Testinjektionen unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nicht irritierende Konzentrationen von Midazolam, Ketamin und Ondansetron.
Zeitfenster: 1 Tag
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Bestimmen Sie die maximalen nicht irrestanten Konzentrationen von Midazolam, Ketamin und Ondansetron
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hauttestergebnisse
Zeitfenster: 1 Tag
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Bestimmen Sie die Häufigkeit falsch positiver Testergebnisse bei Patienten, die in der Vergangenheit Midazolam, Ketamin oder Ondansetron erhalten haben.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-001858
- RFGA2023-008-27 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Arizona Biomedical Research Commission (ABRC))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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