De ikke -irriterende koncentrationer af midazolam, ketamin og ondancetron
27. marts 2026 opdateret af: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
Perioperativ anafylaksi er en potentielt livstruende lægemiddel allergisk reaktion, der kan forekomme under anæstetiske procedurer.
Formålet med denne forskning er at bestemme de maksimale ikke -irriterende hudtestkoncentrationer af midazolam, ketamin og ondancetron.
Disse lægemidler er FDA -godkendt og ofte brugt før, under og efter kirurgiske procedurer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85268
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ikke har en historie med en bivirkning af reaktioner på midazolam, ketamin eller ondansetron
- Evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og til at overholde dem i hele undersøgelsens længde.
- Prevention er ikke nødvendig, og vi vil omfatte kvinder med reproduktiv kapacitet.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile patienter.
- Historie om enhver bivirkning (allergi eller følsomhed) over for midazolam, ketamin eller ondsetron.
- Gravide og pædiatriske patienter
- Manglende evne eller uvillighed hos individuelle eller juridiske værge/repræsentant for at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
Studyteamet udvikler en ny diagnostisk hudtestprocedure til at bestemme ikke-bestridte koncentrationer af midazolam, ketamin og ondancetron administreret til patienter før, under eller efter operationen.
|
Deltagerne vil gennemgå hudprik -testning og intradermale testinjektioner ved 5 stigende koncentrationer af midazolam, ketamin og/eller ondansetron under et enkelt undersøgelsesbesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke -irriterende koncentrationer af midazolam, ketamin og ondsetron.
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem de maksimale ikke -irriterende koncentrationer af midazolam, ketamin og ondsetron
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater af hudtest
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem hyppigheden af falske positive testresultater hos patienter, der tidligere har modtaget midazolam, ketamin eller ondsetron.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2025
Først opslået (Faktiske)
5. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-001858
- RFGA2023-008-27 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Arizona Biomedical Research Commission (ABRC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .