As concentrações não irritantes de midazolam, cetamina e ondansetron
27 de março de 2026 atualizado por: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
A anafilaxia perioperatória é uma reação alérgica de medicamentos potencialmente com risco de vida que pode ocorrer durante os procedimentos anestésicos.
O objetivo desta pesquisa é determinar as concentrações máximas de teste de pele não irracionais de midazolam, cetamina e ondansetron.
Esses medicamentos são aprovados pelo FDA e comumente usados antes, durante e após os procedimentos cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85268
- Mayo Clinic Arizona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Não tem histórico de reações adversas a midazolam, cetamina ou ondansetron
- Capacidade de entender os procedimentos de estudo e cumprir com eles por toda a duração do estudo.
- A contracepção não é necessária e incluiremos mulheres de capacidade reprodutiva.
Critérios de exclusão:
- Pacientes instáveis.
- História de qualquer reação adversa (alergia ou sensibilidade) ao midazolam, cetamina ou ondansetron.
- Pacientes grávidas e pediátricas
- Incapacidade ou falta de vontade de responsável individual ou legal para fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudo
A equipe de estudo está desenvolvendo um novo procedimento de teste de pele de diagnóstico para determinar concentrações não irracionais de midazolam, cetamina e ondansetron administradas aos pacientes antes, durante ou após a cirurgia.
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Os participantes passarão por testes de picada na pele e injeções de teste intradérmico em 5 concentrações crescentes de midazolam, cetamina e/ou ondansetron durante uma única visita de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações não irritantes de midazolam, cetamina e ondansetron.
Prazo: 1 dia
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Determine as concentrações máximas não irritórias de midazolam, cetamina e ondansetron
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de teste de pele
Prazo: 1 dia
|
Determine a frequência dos resultados dos testes positivos falsos em pacientes que receberam midazolam, cetamina ou ondansetron no passado.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-001858
- RFGA2023-008-27 (Número de outro subsídio/financiamento: Arizona Biomedical Research Commission (ABRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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