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多発性硬化症患者に対するタスク指向のトレーニング介入。

2025年7月29日 更新者:Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada

多発性硬化症患者に対するタスク指向のトレーニング介入

この研究の目的は、多発性硬化症患者の機能的パフォーマンスと健康転帰を改善する際のタスク指向プログラムの有効性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Granada、スペイン、18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 神経科医による多発性硬化症の診断。
  • 18歳以上。
  • インフォームドコンセントの受け入れと署名。

除外基準:

  • 評価の完了を許可しなかった認知レベルまたは状態。
  • 過去3か月間のMSの悪化。
  • 上肢の以前の外傷や骨折を含む、手および/または指の可動性に影響を与える干渉筋骨格、神経学的、整形外科、および/またはリウマチ性障害の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タスク指向のトレーニングプログラム

実験グループに含まれる参加者は、週に2回管理され、各セッションが45分間続く8週間のTOT介入を受けます。

この枠組みの中で、介入は、患者とその特定のコンテキストの両方に合わせた意味のある繰り返しの活動を含むセッションで構成されます。 職業は、最初の評価でカナダの職業パフォーマンス測定(COMP)ツールを通じて各参加者によって選択されます。 アクティビティはランダムに順序付けられ、完全なタスクの再構築に焦点を合わせました。 タスクのセグメンテーションをサポートするために、治療ツールや治療用パテ、テラバンド、その他の物理リハビリテーション介入で一般的に使用されるその他の材料とともに、さまざまなカスタム設計の材料が採用されます。 介入を通して、参加者は肯定的な強化を受け、不必要な依存を防ぐために時間をかけて消えます。

アクティブコンパレータ:標準的な医療とリーフレット疲労管理
対照群に含まれる参加者は、通常の治療を続け、疲労管理に関する情報を含むパンフレットを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職業パフォーマンス
時間枠:ベースラインおよび介入の終了時の8週間、および研究完了を通じて、介入後1、3、6、および12か月(平均1年)
この研究の主要な変数は、カナダの職業パフォーマンス測定(COPM)です。 このツールは、特定の職業に対するパフォーマンス、開発、満足度の全体的な質に関連する問題の認識を測定します。
ベースラインおよび介入の終了時の8週間、および研究完了を通じて、介入後1、3、6、および12か月(平均1年)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
倦怠感
時間枠:ベースラインおよび介入の終了時の8週間、および研究完了を通じて、介入後1、3、6、および12か月(平均1年)
疲労のレベルは、修正された衝撃疲労スケール(MFI)と疲労重症度(FSS)で評価されます。 MFIは、合計スコアが取得されるアイテムと各サブスケールで構成されています。 スコアの範囲は0から36の範囲で、スコアが高いほど、疲労が活動に大きな影響を与えることを示しています。 FSSは、1〜7のスケールで評価される9つのアイテムで構成されています。スコアが高いと、各項目に提示されたステートメントとのより高い一致が示されます。
ベースラインおよび介入の終了時の8週間、および研究完了を通じて、介入後1、3、6、および12か月(平均1年)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢が強くなります
時間枠:ベースラインおよび介入の終了時の8週間、および研究完了を通じて、介入後1、3、6、および12か月(平均1年)
上肢の強度は、ARM CURLテスト(ACT)を使用して評価されます。 この法律は、椅子に座っている間に30秒でできるだけ多くの腕のカールを実行することで構成されています。
ベースラインおよび介入の終了時の8週間、および研究完了を通じて、介入後1、3、6、および12か月(平均1年)
上肢2
時間枠:ベースラインおよび介入の終了時の8週間、および研究完了を通じて、介入後1、3、6、および12か月(平均1年)
上肢の強度は、ハンドとピンチのダイナモメーターを使用して評価されます。 ダイナモメーターとハンドダイナモメーターは、それぞれグリップとピンチ強度を測定します。
ベースラインおよび介入の終了時の8週間、および研究完了を通じて、介入後1、3、6、および12か月(平均1年)
モーター速度
時間枠:ベースラインおよび介入の終了時の8週間、および研究完了を通じて、介入後1、3、6、および12か月(平均1年)
運動速度は、フィンガータッピングテスト(FTT)で評価されます。 このテストでは、参加者がそれぞれ20秒の3回の試行で実行できる指をタップしてカウントされます。
ベースラインおよび介入の終了時の8週間、および研究完了を通じて、介入後1、3、6、および12か月(平均1年)
手動器用性-9hpt
時間枠:ベースラインおよび介入の終了時の8週間、および研究完了を通じて、介入後1、3、6、および12か月(平均1年)
ナインホールペグテスト(9HPT)を使用して、手動器用性が評価されます。 9HPTでは、参加者ができるだけ早くボード上の9つのホールに9つのペグを配置してから1つのペグを削除する必要があります。 テストは各手で個別に実行され、タスクを完了するのにかかる時間が記録されます。 完了時間の短縮は、より良い手動器用性を示しています。
ベースラインおよび介入の終了時の8週間、および研究完了を通じて、介入後1、3、6、および12か月(平均1年)
手動器用性 - パデュー
時間枠:ベースラインおよび介入の終了時の8週間、および研究完了を通じて、介入後1、3、6、および12か月(平均1年)

Purdue Pegboardテストを使用して、手動の器用さが評価されます。

Purdue Pegboardテストでは、ボード上の穴にできるだけ多くのピンを配置することが含まれます。 ドミナントと非支配の手のサブテスト、両手と同時にアセンブリタスクが含まれます。 より高いスコアは、より高い器用さを反映しています。

ベースラインおよび介入の終了時の8週間、および研究完了を通じて、介入後1、3、6、および12か月(平均1年)
手動器用性-CRT
時間枠:ベースラインおよび介入の終了時の8週間、および研究完了を通じて、介入後1、3、6、および12か月(平均1年)

手動器用性は、コイン回転試験(CRT)を使用して評価されます。

CRTは、できるだけ早く手(親指、指数、および中指)を3本指で時計回りに回転させることにより、指の調整と速度を評価します。

ベースラインおよび介入の終了時の8週間、および研究完了を通じて、介入後1、3、6、および12か月(平均1年)
介入の満足度と遵守
時間枠:ベースラインおよび介入の終了時の8週間、および研究完了を通じて、介入後1、3、6、および12か月(平均1年)
介入に対する満足度と遵守は、スポーツ傷害リハビリテーションアドヒアランススケール(SIRA)で記録されます。 もともとはスポーツ環境向けに設計されていましたが、慢性集団の順守と満足度を評価するために使用されています。
ベースラインおよび介入の終了時の8週間、および研究完了を通じて、介入後1、3、6、および12か月(平均1年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月29日

最初の投稿 (実際)

2025年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月29日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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