Ориентированное на задачу тренировочное вмешательство для пациентов с рассеянным склерозом.
29 июля 2025 г. обновлено: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Ориентированное на задачу тренировочное вмешательство для пациентов с рассеянным склерозом
Это исследование направлено на оценку эффективности программы, ориентированной на задачу, в улучшении функциональных показателей и результатов здоровья у пациентов с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рассеянного склероза неврологом.
- В возрасте старше 18 лет.
- Принятие и подпись информированного согласия.
Критерии исключения:
- Когнитивный уровень или состояние, которое не позволило завершить оценки.
- Устремление РС в течение предыдущих 3 месяцев.
- Наличие мешающих мышечных, неврологических, ортопедических и/или ревматических расстройств, влияющих на подвижность рук и/или пальца, включая предыдущую травму или перелом верхней конечности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа обучения ориентированной на задание
|
Участники, включенные в экспериментальную группу, будут проходить 8-недельное вмешательство TOT, которое вводилось два раза в неделю, при этом каждый сеанс продолжил 45 минут. В рамках этой структуры вмешательство будет включать в себя сеансы, включающие значимые и повторяющиеся действия, адаптированные как для пациента, так и для их конкретного контекста. Занятия будут выбраны каждым участником через канадский инструмент показателей профессиональной эффективности (COMP) в начальной оценке. Действия были случайным образом упорядочены и сосредоточены на реконструкции полных задач. Для поддержки сегментации задач будет использован целый ряд материалов, разработанных на заказ, наряду с терапевтическими инструментами и материалами, такими как терапевтическая замазания, Theraband и другие, обычно используемые в области физической реабилитации. На протяжении всего вмешательства участники получат положительное подкрепление, которое в течение времени исчезнет, чтобы предотвратить ненужную зависимость. |
|
Активный компаратор: Стандартное медицинское обслуживание и лечение листовок усталости
|
Участники, включенные в контрольную группу, будут продолжаться с обычным лечением и получат брошюру, содержащую информацию о управлении усталостью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профессиональная деятельность
Временное ограничение: Базовая линия и через 8 недель в конце вмешательства, а также через завершение исследования, на 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства (в среднем 1 год)
|
Основной переменной в этом исследовании будет канадский показатель профессиональной эффективности (COPM).
Этот инструмент измеряет восприятие проблем, связанных с общим качеством производительности, развития и удовлетворенности конкретными профессиями.
|
Базовая линия и через 8 недель в конце вмешательства, а также через завершение исследования, на 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства (в среднем 1 год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: Базовая линия и через 8 недель в конце вмешательства, а также через завершение исследования, на 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства (в среднем 1 год)
|
Уровень усталости будет оцениваться по модифицированной шкале усталости (МФО) и шкалой тяжести усталости (FSS).
МФО состоит из предметов, из которых получен общий балл и для каждой подшкалы.
Оценки варьируются от 0 до 36 с более высокими показателями, что указывает на большее влияние усталости на деятельность.
FSS состоит из 9 пунктов, которые оценены по шкале от 1 до 7. Более высокий балл указывает на более высокое согласие с заявлением, представленным в каждом пункте.
|
Базовая линия и через 8 недель в конце вмешательства, а также через завершение исследования, на 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства (в среднем 1 год)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верхняя конечность стриг
Временное ограничение: Базовая линия и через 8 недель в конце вмешательства, а также через завершение исследования, на 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства (в среднем 1 год)
|
Прочность верхней конечности будет оцениваться с использованием теста на сгибание руки (ACT).
Закон состоит из выполнения как можно большего количества кудри за 30 секунд, сидя в кресле.
|
Базовая линия и через 8 недель в конце вмешательства, а также через завершение исследования, на 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства (в среднем 1 год)
|
|
Верхняя конечность Strengh 2
Временное ограничение: Базовая линия и через 8 недель в конце вмешательства, а также через завершение исследования, на 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства (в среднем 1 год)
|
Верхняя прочность конечности будет оцениваться с использованием динамометра рук и ущипнуть.
Динамометр и динамометр рук измеряют сцепление и прочность на закрепление соответственно.
|
Базовая линия и через 8 недель в конце вмешательства, а также через завершение исследования, на 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства (в среднем 1 год)
|
|
Моторная скорость
Временное ограничение: Базовая линия и через 8 недель в конце вмешательства, а также через завершение исследования, на 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства (в среднем 1 год)
|
Скорость двигателя будет оцениваться с помощью теста на постукивание пальцев (FTT).
В этом тесте число пальцев, которые участники могут выполнять за три попытки по 20 секунд каждый.
|
Базовая линия и через 8 недель в конце вмешательства, а также через завершение исследования, на 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства (в среднем 1 год)
|
|
Ручная ловкость - 9HPT
Временное ограничение: Базовая линия и через 8 недель в конце вмешательства, а также через завершение исследования, на 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства (в среднем 1 год)
|
Ручная ловкость будет оцениваться с использованием The Test Nine Dole Peg (9HPT).
9HPT требует, чтобы участник разместил, а затем удалял девять колышков, по одному, в девять отверстий на доске как можно быстрее.
Тест выполняется отдельно каждой рукой, и время, необходимое для выполнения задачи, записывается.
Более короткие времена завершения указывают на лучшую ловкость ручной работы.
|
Базовая линия и через 8 недель в конце вмешательства, а также через завершение исследования, на 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства (в среднем 1 год)
|
|
Ручная ловкость - Пердью
Временное ограничение: Базовая линия и через 8 недель в конце вмешательства, а также через завершение исследования, на 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства (в среднем 1 год)
|
Ручная ловкость будет оцениваться с использованием теста Purdue Pegboard. Пегборд Purdue включает в себя размещение как можно больше контактов в отверстия на доске. Он включает в себя подтесты для доминирующей и недоминантной руки, обе руки одновременно и задачу сборки. Более высокие оценки отражают лучшую ловкость. |
Базовая линия и через 8 недель в конце вмешательства, а также через завершение исследования, на 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства (в среднем 1 год)
|
|
Ручная ловкость - CRT
Временное ограничение: Базовая линия и через 8 недель в конце вмешательства, а также через завершение исследования, на 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства (в среднем 1 год)
|
Ручная ловкость будет оцениваться с использованием теста на вращение монет (CRT). CRT оценивает координацию и скорость пальцев, вращая монету по часовой стрелке тремя пальцами руки (большой палец, указатель и средний палец) как можно быстрее. |
Базовая линия и через 8 недель в конце вмешательства, а также через завершение исследования, на 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства (в среднем 1 год)
|
|
Удовлетворение и соблюдение вмешательством
Временное ограничение: Базовая линия и через 8 недель в конце вмешательства, а также через завершение исследования, на 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства (в среднем 1 год)
|
Удовлетворенность и приверженность вмешательству будут зарегистрированы со шкалой приверженности реабилитации спортивных травм (SIRAS).
Несмотря на то, что он первоначально разработан для спортивных условий, он использовался для оценки приверженности и удовлетворения в хронических популяциях.
|
Базовая линия и через 8 недель в конце вмешательства, а также через завершение исследования, на 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства (в среднем 1 год)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 036-N-23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .