Intervention de formation axée sur les tâches pour les patients atteints de sclérose en plaques.
29 juillet 2025 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Intervention de formation axée sur les tâches pour les patients atteints de sclérose en plaques
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme axé sur les tâches dans l'amélioration des performances fonctionnelles et des résultats pour la santé chez les patients atteints de sclérose en plaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Granada, Espagne, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de sclérose en plaques par un neurologue.
- Âgé de plus de 18 ans.
- Acceptation et signature du consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Un niveau ou une condition cognitive qui n'a pas permis de terminer les évaluations.
- Une exacerbation de la SEP au cours des 3 mois précédents.
- Présence de troubles musculo-squelettiques, neurologiques, orthopédiques et / ou rhumatismaux affectant la mobilité des mains et / ou du doigt, y compris un traumatisme ou une fracture antérieure de l'extrémité supérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de formation axé sur les tâches
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Les participants inclus dans le groupe expérimental auront subi une intervention TOT de 8 semaines, administrée deux fois par semaine, chaque session dure 45 minutes. Dans ce cadre, l'intervention comprendra des sessions impliquant des activités significatives et répétitives adaptées à la fois au patient et à son contexte spécifique. Les professions seront sélectionnées par chaque participant par le biais de l'outil canadien de mesure du rendement professionnel (Comp) dans l'évaluation initiale. Les activités ont été ordonnées au hasard et axées sur la reconstruction de tâches complètes. Pour soutenir la segmentation des tâches, une gamme de matériaux conçus sur mesure sera utilisé, aux côtés d'outils et de matériaux thérapeutiques tels que le mastic thérapeutique, la Theraband et d'autres couramment utilisés dans les interventions de réadaptation physique. Tout au long de l'intervention, les participants recevront un renforcement positif qui disparaîtra au fil du temps pour éviter une dépendance inutile. |
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Comparateur actif: Soins médicaux standard et gestion de la fatigue des dépliants
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Les participants inclus dans le groupe témoin continueront avec leur traitement habituel et recevront une brochure contenant des informations sur la gestion de la fatigue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance professionnelle
Délai: Base et 8 semaines à la fin de l'intervention, et grâce à l'achèvement de l'étude, à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention (une moyenne d'un an)
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La principale variable de cette étude sera la mesure canadienne de performance professionnelle (COPM).
Cet outil mesure la perception des problèmes liés à la qualité globale de la performance, du développement et de la satisfaction avec des professions particulières.
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Base et 8 semaines à la fin de l'intervention, et grâce à l'achèvement de l'étude, à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention (une moyenne d'un an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue
Délai: Base et 8 semaines à la fin de l'intervention, et grâce à l'achèvement de l'étude, à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention (une moyenne d'un an)
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Le niveau de fatigue sera évalué avec l'échelle de fatigue d'impact modifiée (IMF) et l'échelle de gravité de la fatigue (FSS).
L'IMF se compose d'objets à partir desquels un score total est obtenu et pour chaque sous-échelle.
Les scores varient de 0 à 36 avec des scores plus élevés indiquant un plus grand impact de la fatigue sur les activités.
Le FSS se compose de 9 éléments évalués sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé indique un accord plus élevé avec la déclaration présentée dans chaque élément.
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Base et 8 semaines à la fin de l'intervention, et grâce à l'achèvement de l'étude, à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention (une moyenne d'un an)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Strengh des membres supérieurs
Délai: Base et 8 semaines à la fin de l'intervention, et grâce à l'achèvement de l'étude, à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention (une moyenne d'un an)
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La résistance du membre supérieur sera évaluée à l'aide du test de boucle de bras (ACT).
L'acte consiste à effectuer autant de boucles de bras que possible en 30 secondes alors qu'elle était assise sur une chaise.
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Base et 8 semaines à la fin de l'intervention, et grâce à l'achèvement de l'étude, à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention (une moyenne d'un an)
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STRENGH supérieur supérieur 2
Délai: Base et 8 semaines à la fin de l'intervention, et grâce à l'achèvement de l'étude, à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention (une moyenne d'un an)
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La résistance du membre supérieur sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à main et à pincement.
Le dynamomètre et le dynamomètre à main mesurent respectivement la résistance à la poignée et au pincement.
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Base et 8 semaines à la fin de l'intervention, et grâce à l'achèvement de l'étude, à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention (une moyenne d'un an)
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Vitesse du moteur
Délai: Base et 8 semaines à la fin de l'intervention, et grâce à l'achèvement de l'étude, à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention (une moyenne d'un an)
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La vitesse du moteur sera évaluée avec le test de taraudage des doigts (FTT).
Dans ce test, le nombre de coups de doigt que le participant est capable d'effectuer en trois tentatives de 20 secondes chacun est compté.
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Base et 8 semaines à la fin de l'intervention, et grâce à l'achèvement de l'étude, à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention (une moyenne d'un an)
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Dextérité manuelle - 9hpt
Délai: Base et 8 semaines à la fin de l'intervention, et grâce à l'achèvement de l'étude, à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention (une moyenne d'un an)
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La dextérité manuelle sera évaluée à l'aide du test de PEG à neuf trous (9HPT).
9HPT exige que le participant soit placé puis retirer neuf chevilles, une à la fois, en neuf trous sur une planche le plus rapidement possible.
Le test est effectué séparément avec chaque main et le temps pris pour terminer la tâche est enregistré.
Les délais d'achèvement plus courts indiquent une meilleure dextérité manuelle.
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Base et 8 semaines à la fin de l'intervention, et grâce à l'achèvement de l'étude, à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention (une moyenne d'un an)
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Dextérité manuelle - Purdue
Délai: Base et 8 semaines à la fin de l'intervention, et grâce à l'achèvement de l'étude, à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention (une moyenne d'un an)
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La dextérité manuelle sera évaluée à l'aide du test de panneau percé de Purdue. Le test de panneau perforé Purdue consiste à placer autant de broches que possible dans des trous sur une planche. Il comprend des sous-tests pour la main dominante et non dominante, les deux mains simultanément et une tâche d'assemblage. Des scores plus élevés reflètent une meilleure dextérité. |
Base et 8 semaines à la fin de l'intervention, et grâce à l'achèvement de l'étude, à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention (une moyenne d'un an)
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Dextérité manuelle - CRT
Délai: Base et 8 semaines à la fin de l'intervention, et grâce à l'achèvement de l'étude, à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention (une moyenne d'un an)
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La dextérité manuelle sera évaluée à l'aide du test de rotation des pièces (CRT). Le CRT évalue la coordination et la vitesse des doigts en tournant une pièce dans le sens horaire avec trois doigts de la main (pouce, index et majeur) aussi rapidement que possible. |
Base et 8 semaines à la fin de l'intervention, et grâce à l'achèvement de l'étude, à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention (une moyenne d'un an)
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Satisfaction et adhésion à l'intervention
Délai: Base et 8 semaines à la fin de l'intervention, et grâce à l'achèvement de l'étude, à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention (une moyenne d'un an)
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La satisfaction et l'adhésion à l'intervention seront enregistrées avec l'échelle d'adhésion à la réhabilitation des blessures sportives (Siras).
Bien que conçu à l'origine pour les milieux sportifs, il a été utilisé pour évaluer l'adhésion et la satisfaction dans les populations chroniques.
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Base et 8 semaines à la fin de l'intervention, et grâce à l'achèvement de l'étude, à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention (une moyenne d'un an)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2025
Première publication (Réel)
6 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 036-N-23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .