Taakgerichte trainingsinterventie voor patiënten met multiple sclerose.
29 juli 2025 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Taakgerichte trainingsinterventie voor patiënten met multiple sclerose
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van een taakgericht programma te evalueren bij het verbeteren van functionele prestaties en gezondheidsresultaten bij patiënten met multiple sclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van multiple sclerose door een neuroloog.
- Ouder dan 18 jaar oud.
- Acceptatie en handtekening van de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Een cognitief niveau of voorwaarde die de evaluaties niet mogelijk maakte.
- Een verergering van MS gedurende de afgelopen 3 maanden.
- Aanwezigheid van interfererende musculoskeletale, neurologische, orthopedische en/of reumatische aandoeningen die de hand en/of vingermobiliteit beïnvloeden, inclusief eerder trauma of breuk van de bovenste extremiteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Taakgericht trainingsprogramma
|
Deelnemers die in de experimentele groep zijn opgenomen, ondergingen een 8-weken tot interventie van 8 weken, tweemaal per week toegediend, waarbij elke sessie 45 minuten duurt. Binnen dit kader zal de interventie sessies omvatten met zinvolle en repetitieve activiteiten die zowel op de patiënt als hun specifieke context zijn afgestemd op zowel de patiënt. De beroepen worden door elke deelnemer geselecteerd via de Canadese Occupational Performance Measure (COMP) -tool in de eerste beoordeling. De activiteiten werden willekeurig geordend en gericht op de wederopbouw van volledige taken. Om de taaksegmentatie te ondersteunen, zal een reeks op maat ontworpen materialen worden gebruikt, naast therapeutische hulpmiddelen en materialen zoals therapeutische stopverf, theraband en andere die vaak worden gebruikt in fysieke revalidatie-interventies. Gedurende de interventie ontvangen deelnemers een positieve versterking die gedurende de tijd zal vervagen om onnodige afhankelijkheid te voorkomen. |
|
Actieve vergelijker: Standaard medische zorg- en foldervermoeidheidsbeheer
|
Deelnemers die in de controlegroep zijn opgenomen, zullen doorgaan met hun gebruikelijke behandeling en ontvangen een pamflet met informatie over vermoeidheidsbeheer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroepsprestaties
Tijdsspanne: Baseline en op 8 weken aan het einde van de interventie, en door de voltooiing van de studie, na 1, 3, 6 en 12 maanden na interventie (een gemiddelde van 1 jaar)
|
De belangrijkste variabele in deze studie zal de Canadese Occupational Performance Measure (COPM) zijn.
Deze tool meet de perceptie van problemen met betrekking tot de algehele kwaliteit van prestaties, ontwikkeling en tevredenheid met bepaalde beroepen.
|
Baseline en op 8 weken aan het einde van de interventie, en door de voltooiing van de studie, na 1, 3, 6 en 12 maanden na interventie (een gemiddelde van 1 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline en op 8 weken aan het einde van de interventie, en door de voltooiing van de studie, na 1, 3, 6 en 12 maanden na interventie (een gemiddelde van 1 jaar)
|
Het vermoeidheidsniveau zal worden beoordeeld met de gemodificeerde Impact Fatigue Scale (MFI's) en de Fatigue Severity Scale (FSS).
De MFI's bestaat uit items waaruit een totale score wordt verkregen en voor elke subschaal.
Scores variëren van 0 tot 36 met hogere scores die wijzen op een grotere impact van vermoeidheid op activiteiten.
De FSS bestaat uit 9 items die worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 7. Een hogere score duidt op een hogere overeenkomst met de verklaring die in elk item wordt gepresenteerd.
|
Baseline en op 8 weken aan het einde van de interventie, en door de voltooiing van de studie, na 1, 3, 6 en 12 maanden na interventie (een gemiddelde van 1 jaar)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bovenste ledematen Strengh
Tijdsspanne: Baseline en op 8 weken aan het einde van de interventie, en door de voltooiing van de studie, na 1, 3, 6 en 12 maanden na interventie (een gemiddelde van 1 jaar)
|
De sterkte van de bovenste ledematen zal worden beoordeeld met behulp van de Arm Curl -test (ACT).
De handeling bestaat uit het uitvoeren van zoveel mogelijk armkrullen in 30 seconden terwijl ze in een stoel zitten.
|
Baseline en op 8 weken aan het einde van de interventie, en door de voltooiing van de studie, na 1, 3, 6 en 12 maanden na interventie (een gemiddelde van 1 jaar)
|
|
Bovenste ledematen Strengh 2
Tijdsspanne: Baseline en op 8 weken aan het einde van de interventie, en door de voltooiing van de studie, na 1, 3, 6 en 12 maanden na interventie (een gemiddelde van 1 jaar)
|
De sterkte van de bovenste ledematen zal worden beoordeeld met behulp van een hand- en kneepdynamometer.
De dynamometer en handdynamometer meet de grip en kneep sterkte respectievelijk.
|
Baseline en op 8 weken aan het einde van de interventie, en door de voltooiing van de studie, na 1, 3, 6 en 12 maanden na interventie (een gemiddelde van 1 jaar)
|
|
Motorsnelheid
Tijdsspanne: Baseline en op 8 weken aan het einde van de interventie, en door de voltooiing van de studie, na 1, 3, 6 en 12 maanden na interventie (een gemiddelde van 1 jaar)
|
Motornelheid wordt beoordeeld met de vingertekeningtest (FTT).
In deze test wordt het aantal vingertikken dat de deelnemer kan uitvoeren in drie pogingen van 20 seconden elk geteld.
|
Baseline en op 8 weken aan het einde van de interventie, en door de voltooiing van de studie, na 1, 3, 6 en 12 maanden na interventie (een gemiddelde van 1 jaar)
|
|
Handmatige behendigheid - 9hpt
Tijdsspanne: Baseline en op 8 weken aan het einde van de interventie, en door de voltooiing van de studie, na 1, 3, 6 en 12 maanden na interventie (een gemiddelde van 1 jaar)
|
Handmatige behendigheid wordt beoordeeld met behulp van de negen gat PEG -test (9HPT).
9hpt vereist dat de deelnemer zo snel mogelijk in negen gaten op een bord zo snel mogelijk negen pinnen plaatst en vervolgens een voor een in negen gaten op een bord verwijdert.
De test wordt met elke hand afzonderlijk uitgevoerd en de tijd die nodig is om de taak te voltooien is vastgelegd.
Kortere voltooiingstijden duiden op een betere handmatige behendigheid.
|
Baseline en op 8 weken aan het einde van de interventie, en door de voltooiing van de studie, na 1, 3, 6 en 12 maanden na interventie (een gemiddelde van 1 jaar)
|
|
Handmatige behendigheid - Purdue
Tijdsspanne: Baseline en op 8 weken aan het einde van de interventie, en door de voltooiing van de studie, na 1, 3, 6 en 12 maanden na interventie (een gemiddelde van 1 jaar)
|
Handmatige behendigheid wordt beoordeeld met behulp van de Purdue Pegboard -test. Purdue Pegboard -test omvat het plaatsen van zoveel mogelijk pennen in gaten op een bord. Het bevat subtests voor dominante en niet-dominante hand, beide handen tegelijkertijd en een assemblagetaak. Hogere scores weerspiegelen een betere behendigheid. |
Baseline en op 8 weken aan het einde van de interventie, en door de voltooiing van de studie, na 1, 3, 6 en 12 maanden na interventie (een gemiddelde van 1 jaar)
|
|
Handmatige behendigheid - CRT
Tijdsspanne: Baseline en op 8 weken aan het einde van de interventie, en door de voltooiing van de studie, na 1, 3, 6 en 12 maanden na interventie (een gemiddelde van 1 jaar)
|
Handmatige behendigheid wordt beoordeeld met behulp van de Coin Rotation Test (CRT). CRT beoordeelt de coördinatie en snelheid van de vingers door een munt met de klok mee te draaien met drie vingers van de hand (duim, index en middelvinger) zo snel mogelijk. |
Baseline en op 8 weken aan het einde van de interventie, en door de voltooiing van de studie, na 1, 3, 6 en 12 maanden na interventie (een gemiddelde van 1 jaar)
|
|
Tevredenheid en naleving met de interventie
Tijdsspanne: Baseline en op 8 weken aan het einde van de interventie, en door de voltooiing van de studie, na 1, 3, 6 en 12 maanden na interventie (een gemiddelde van 1 jaar)
|
Tevredenheid en therapietrouw met de interventie zullen worden vastgelegd met de Sport Blessure Rehabilitation Therheriement Scale (SIRA's).
Hoewel oorspronkelijk ontworpen voor sportinstellingen, is het gebruikt om de therapietrouw en tevredenheid in chronische populaties te beoordelen.
|
Baseline en op 8 weken aan het einde van de interventie, en door de voltooiing van de studie, na 1, 3, 6 en 12 maanden na interventie (een gemiddelde van 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 036-N-23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .