Opgaverorienteret træningsintervention for multipel sklerosepatienter.
29. juli 2025 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Opgaveorienteret træningsintervention for multipel sklerosepatienter
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af et opgaveorienteret program til forbedring af funktionelle resultater og sundhedsresultater hos patienter med multipel sklerose.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose af multipel sklerose af en neurolog.
- I alderen over 18 år.
- Accept og underskrift af det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Et kognitivt niveau eller betingelse, der ikke tillader afslutning af evalueringerne.
- En forværring af MS i løbet af de foregående 3 måneder.
- Tilstedeværelse af forstyrrelse af muskuloskeletale, neurologiske, ortopædiske og/eller reumatiske lidelser, der påvirker hånd- og/eller fingermobilitet, herunder tidligere traumer eller brud på den øvre ekstremitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opgaveorienteret træningsprogram
|
Deltagere inkluderet i den eksperimentelle gruppe vil gennemgå en 8-ugers TOT-intervention, administreret to gange ugentligt, med hver session, der varer 45 minutter. Inden for denne ramme vil interventionen omfatte sessioner, der involverer meningsfulde og gentagne aktiviteter, der er skræddersyet til både patienten og deres specifikke kontekst. Erhvervene vil blive valgt af hver deltager gennem det canadiske erhvervsmæssige præstationsforanstaltningsværktøj (COMP) -værktøj i den indledende vurdering. Aktiviteterne blev tilfældigt bestilt og fokuseret på genopbygning af komplette opgaver. For at understøtte opgavesegmentering anvendes en række specialdesignede materialer sammen med terapeutiske værktøjer og materialer såsom terapeutisk kitt, theraband og andre, der ofte bruges i fysiske rehabiliteringsinterventioner. Gennem hele interventionen vil deltagerne modtage positiv forstærkning, der falmer over tid for at forhindre unødvendig afhængighed. |
|
Aktiv komparator: Standard medicinsk behandling og indlægsafrettelsestyring
|
Deltagere inkluderet i kontrolgruppen fortsætter med deres sædvanlige behandling og vil modtage en pjece, der indeholder oplysninger om træthedsstyring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erhvervspræstationer
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger ved afslutningen af interventionen og gennem undersøgelsesafslutning ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention (i gennemsnit 1 år)
|
Den vigtigste variabel i denne undersøgelse vil være den canadiske erhvervsmæssige præstationsforanstaltning (COPM).
Dette værktøj måler opfattelsen af problemer i forbindelse med den samlede kvalitet af ydeevne, udvikling og tilfredshed med bestemte erhverv.
|
Baseline og efter 8 uger ved afslutningen af interventionen og gennem undersøgelsesafslutning ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention (i gennemsnit 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthed
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger ved afslutningen af interventionen og gennem undersøgelsesafslutning ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention (i gennemsnit 1 år)
|
Træthedsniveauet vil blive vurderet med den modificerede Impact Impigue Scale (MFI'er) og træthedsgrad (FSS).
MFI'erne består af genstande, hvorfra der opnås en total score, og for hver underskala.
Resultater spænder fra 0 til 36 med højere score, hvilket indikerer en større indflydelse af træthed på aktiviteter.
FSS består af 9 poster, der er vurderet på en skala fra 1 til 7. En højere score indikerer en højere aftale med den erklæring, der er præsenteret i hvert element.
|
Baseline og efter 8 uger ved afslutningen af interventionen og gennem undersøgelsesafslutning ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention (i gennemsnit 1 år)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre lem Strengh
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger ved afslutningen af interventionen og gennem undersøgelsesafslutning ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention (i gennemsnit 1 år)
|
Øvre lemstyrke vurderes ved hjælp af ARM CURL -testen (ACT).
Loven består af at udføre så mange armkrøller som muligt på 30 sekunder, mens de sidder i en stol.
|
Baseline og efter 8 uger ved afslutningen af interventionen og gennem undersøgelsesafslutning ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention (i gennemsnit 1 år)
|
|
Øvre lem Strengh 2
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger ved afslutningen af interventionen og gennem undersøgelsesafslutning ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention (i gennemsnit 1 år)
|
Øvre lemstyrke vurderes ved hjælp af et hånd- og knivsdynamometer.
Dynamometer og hånddynamometer måler henholdsvis greb og klemmestyrke.
|
Baseline og efter 8 uger ved afslutningen af interventionen og gennem undersøgelsesafslutning ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention (i gennemsnit 1 år)
|
|
Motorhastighed
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger ved afslutningen af interventionen og gennem undersøgelsesafslutning ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention (i gennemsnit 1 år)
|
Motorhastighed vurderes med Finger Tapping Test (FTT).
I denne test tælles antallet af finger, som deltageren er i stand til at udføre i tre forsøg på 20 sekunder hver.
|
Baseline og efter 8 uger ved afslutningen af interventionen og gennem undersøgelsesafslutning ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention (i gennemsnit 1 år)
|
|
Manuel fingerfærdighed - 9hpt
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger ved afslutningen af interventionen og gennem undersøgelsesafslutning ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention (i gennemsnit 1 år)
|
Manuel fingerfærdighed vurderes ved hjælp af Nine Hole PEG -testen (9HPT).
9HPT kræver, at deltageren placeres og fjerner derefter ni knagder, en ad gangen, i ni huller på et bord så hurtigt som muligt.
Testen udføres separat med hver hånd, og den tid, det tager at afslutte opgaven, registreres.
Kortere færdiggørelsestider indikerer bedre manuel fingerfærdighed.
|
Baseline og efter 8 uger ved afslutningen af interventionen og gennem undersøgelsesafslutning ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention (i gennemsnit 1 år)
|
|
Manuel fingerfærdighed - Purdue
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger ved afslutningen af interventionen og gennem undersøgelsesafslutning ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention (i gennemsnit 1 år)
|
Manuel fingerfærdighed vurderes ved hjælp af Purdue Pegboard -testen. Purdue Pegboard -test involverer placering af så mange stifter som muligt i huller på et bræt. Det inkluderer subtests til dominerende og ikke-dominerende hånd, begge hænder samtidigt og en samlingsopgave. Højere score afspejler bedre fingerfærdighed. |
Baseline og efter 8 uger ved afslutningen af interventionen og gennem undersøgelsesafslutning ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention (i gennemsnit 1 år)
|
|
Manuel fingerfærdighed - CRT
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger ved afslutningen af interventionen og gennem undersøgelsesafslutning ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention (i gennemsnit 1 år)
|
Manuel fingerfærdighed vurderes ved hjælp af møntrotationstesten (CRT). CRT vurderer fingrene koordinering og hastighed ved at rotere en mønt med uret med tre fingre på hånden (tommelfinger, indeks og langfinger) så hurtigt som muligt. |
Baseline og efter 8 uger ved afslutningen af interventionen og gennem undersøgelsesafslutning ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention (i gennemsnit 1 år)
|
|
Tilfredshed og overholdelse af interventionen
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger ved afslutningen af interventionen og gennem undersøgelsesafslutning ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention (i gennemsnit 1 år)
|
Tilfredshed og overholdelse af interventionen registreres med Sport Injury Rehabilitation Adhæsion Scale (SIRAS).
Selvom det oprindeligt var designet til sportsindstillinger, er det blevet brugt til at vurdere adhæsion og tilfredshed i kroniske populationer.
|
Baseline og efter 8 uger ved afslutningen af interventionen og gennem undersøgelsesafslutning ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention (i gennemsnit 1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
6. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 036-N-23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .