Oppgaveorientert treningsintervensjon for pasienter med flere sklerose.
29. juli 2025 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Oppgavorientert treningsintervensjon for pasienter med flere sklerose
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av et oppgaveorientert program for å forbedre funksjonell ytelse og helseutfall hos pasienter med multippel sklerose.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisering av multippel sklerose av en nevrolog.
- Alder over 18 år gammel.
- Aksept og signatur av informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Et kognitivt nivå eller tilstand som ikke tillot gjennomføring av evalueringene.
- En forverring av MS i løpet av de tre foregående månedene.
- Tilstedeværelse av forstyrrende muskel- og skjelett, nevrologiske, ortopediske og/eller revmatiske lidelser som påvirker hånd- og/eller fingermobilitet, inkludert tidligere traumer eller brudd i den øvre ekstremiteten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppgaveorientert treningsprogram
|
Deltakerne som er inkludert i eksperimentgruppen, vil gjennomgå en 8-ukers TOT-intervensjon, administrert to ganger ukentlig, med hver økt som varer i 45 minutter. Innenfor denne rammen vil intervensjonen omfatte økter som involverer meningsfulle og repeterende aktiviteter tilpasset både pasienten og deres spesifikke kontekst. Yrker vil bli valgt av hver deltaker gjennom det kanadiske yrkesresultatmålingsverktøyet (COMP) i den første vurderingen. Aktivitetene ble tilfeldig bestilt og fokusert på gjenoppbygging av komplette oppgaver. For å støtte oppgavesegmentering vil det bli brukt en rekke spesialdesignede materialer, sammen med terapeutiske verktøy og materialer som terapeutisk kitt, Theraband og andre som ofte brukes i fysiske rehabiliteringsintervensjoner. Gjennom intervensjonen vil deltakerne få positiv forsterkning som vil visne gjennom tiden for å forhindre unødvendig avhengighet. |
|
Aktiv komparator: Standard medisinsk behandling og brosjyreutmattingsstyring
|
Deltakerne som er inkludert i kontrollgruppen, vil fortsette med sin vanlige behandling og vil motta en brosjyre som inneholder informasjon om utmattelsesstyring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yrkesresultater
Tidsramme: Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen, og gjennom fullføring av studier, 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon (i gjennomsnitt 1 år)
|
Hovedvariabelen i denne studien vil være det kanadiske yrkesresultatet (COPM).
Dette verktøyet måler oppfatningen av problemer relatert til den generelle kvaliteten på ytelse, utvikling og tilfredshet med bestemte yrker.
|
Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen, og gjennom fullføring av studier, 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon (i gjennomsnitt 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelse
Tidsramme: Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen, og gjennom fullføring av studier, 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon (i gjennomsnitt 1 år)
|
Nivået på utmattelse vil bli vurdert med den modifiserte påvirkningsskalaen (MFI -er) og utmattelses alvorlighetsskalaen (FSS).
MFI -ene består av elementer som en total score oppnås fra og for hver underskala.
Poengene varierer fra 0 til 36 med høyere score som indikerer en større innvirkning av tretthet på aktiviteter.
FSS består av 9 elementer som er vurdert på en skala fra 1 til 7. En høyere poengsum indikerer en høyere avtale med uttalelsen presentert i hvert element.
|
Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen, og gjennom fullføring av studier, 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon (i gjennomsnitt 1 år)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre lem Strengh
Tidsramme: Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen, og gjennom fullføring av studier, 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon (i gjennomsnitt 1 år)
|
Styrke over lemmer vil bli vurdert ved bruk av Arm Curl -testen (ACT).
Loven består av å utføre så mange armkrøller som mulig på 30 sekunder mens de sitter i en stol.
|
Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen, og gjennom fullføring av studier, 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon (i gjennomsnitt 1 år)
|
|
Øvre lem Strengh 2
Tidsramme: Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen, og gjennom fullføring av studier, 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon (i gjennomsnitt 1 år)
|
Styrke over lemmer vil bli vurdert ved hjelp av et hånd- og klypedynamometer.
Dynamometer og hånddynamometer måler grep og klype styrke.
|
Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen, og gjennom fullføring av studier, 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon (i gjennomsnitt 1 år)
|
|
Motorhastighet
Tidsramme: Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen, og gjennom fullføring av studier, 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon (i gjennomsnitt 1 år)
|
Motorhastighet vil bli vurdert med fingeravtaksprøven (FTT).
I denne testen er antallet finger tapper deltakeren i stand til å utføre i tre forsøk på 20 sekunder hver telles.
|
Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen, og gjennom fullføring av studier, 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon (i gjennomsnitt 1 år)
|
|
Manuell fingerferdighet - 9HPT
Tidsramme: Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen, og gjennom fullføring av studier, 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon (i gjennomsnitt 1 år)
|
Manuell fingerferdighet vil bli vurdert ved bruk av Nine Hole PEG -testen (9HPT).
9HPT krever at deltakeren plasserer og fjerner deretter ni knagger, en om gangen, i ni hull på et brett så raskt som mulig.
Testen utføres separat med hver hånd, og tiden det tar å fullføre oppgaven blir registrert.
Kortere fullførelsestider indikerer bedre manuell fingerferdighet.
|
Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen, og gjennom fullføring av studier, 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon (i gjennomsnitt 1 år)
|
|
Manuell fingerferdighet - Purdue
Tidsramme: Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen, og gjennom fullføring av studier, 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon (i gjennomsnitt 1 år)
|
Manuell fingerferdighet vil bli vurdert ved hjelp av Purdue Pegboard -testen. Purdue Pegboard -test innebærer å plassere så mange pinner som mulig i hull på et brett. Det inkluderer subtests for dominerende og ikke-dominerende hånd, begge hender samtidig og en monteringsoppgave. Høyere score gjenspeiler bedre fingerferdighet. |
Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen, og gjennom fullføring av studier, 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon (i gjennomsnitt 1 år)
|
|
Manuell fingerferdighet - CRT
Tidsramme: Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen, og gjennom fullføring av studier, 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon (i gjennomsnitt 1 år)
|
Manuell fingerferdighet vil bli vurdert ved bruk av myntrotasjonstesten (CRT). CRT vurderer koordinering og hastighet på fingrene ved å rotere en mynt med klokken med tre fingre på hånden (tommel, peke og langfinger) så raskt som mulig. |
Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen, og gjennom fullføring av studier, 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon (i gjennomsnitt 1 år)
|
|
Tilfredshet og etterlevelse med intervensjonen
Tidsramme: Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen, og gjennom fullføring av studier, 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon (i gjennomsnitt 1 år)
|
Tilfredshet og etterlevelse med intervensjonen vil bli registrert med Sports Rehabilitation Adherence Scale (SIRAS).
Selv om den opprinnelig var designet for sportsinnstillinger, har den blitt brukt til å vurdere etterlevelse og tilfredshet i kroniske populasjoner.
|
Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen, og gjennom fullføring av studier, 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon (i gjennomsnitt 1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 036-N-23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .