다발성 경화증 환자를위한 과제 지향 훈련 중재.
2025년 7월 29일 업데이트: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
다발성 경화증 환자를위한 과제 지향 훈련 중재
이 연구는 다발성 경화증 환자의 기능적 성능 및 건강 결과를 향상시키는 작업 지향 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 신경과 전문의에 의한 다발성 경화증 진단.
- 18 세 이상.
- 사전 동의의 수락 및 서명.
제외 기준 :
- 평가를 완료하지 못한인지 수준 또는 조건.
- 지난 3 개월 동안 MS의 악화.
- 간섭 근골격계, 신경 학적, 정형 외과 및/또는 상지의 이전 외상 또는 골절을 포함하여 손 및/또는 손가락 이동성에 영향을 미치는 간섭 근골격계, 신경 학적, 정형 외과 및/또는 류마티스 장애의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 중심 교육 프로그램
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실험 그룹에 포함 된 참가자는 매주 두 번 관리되며 각 세션은 45 분 동안 지속되며 8 주 TOT 개입을 거쳤습니다. 이 프레임 워크 내에서, 중재는 환자와 특정 상황에 맞는 의미 있고 반복적 인 활동을 포함하는 세션으로 구성됩니다. 직종은 초기 평가에서 COMP (Canadian Occupational Performance Cearch) 도구를 통해 각 참가자가 선택합니다. 활동은 무작위로 주문되었으며 완전한 작업의 재구성에 중점을 두었습니다. 작업 세분화를 지원하기 위해 치료 도구 및 치료 퍼팅, 테러밴드 및 물리적 재활 중재에 일반적으로 사용되는 다른 치료 도구 및 재료와 함께 다양한 맞춤형 재료가 사용됩니다. 개입 전반에 걸쳐 참가자들은 불필요한 의존성을 방지하기 위해 시간이 지남에 따라 사라질 긍정적 인 강화를 받게됩니다. |
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활성 비교기: 표준 의료 및 전단지 피로 관리
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대조군에 포함 된 참가자는 일반적인 치료를 계속할 것이며 피로 관리에 대한 정보가 포함 된 팜플렛을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직업 성과
기간: 기준선 및 중재 종료시 8 주, 연구 완료를 통해 개입 후 1, 3, 6 및 12 개월 (평균 1 년)
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이 연구의 주요 변수는 COPM (Canadian Occupational Performance Cearch)입니다.
이 도구는 특정 직업에 대한 전반적인 성능, 개발 및 만족도와 관련된 문제에 대한 인식을 측정합니다.
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기준선 및 중재 종료시 8 주, 연구 완료를 통해 개입 후 1, 3, 6 및 12 개월 (평균 1 년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 기준선 및 중재 종료시 8 주, 연구 완료를 통해 개입 후 1, 3, 6 및 12 개월 (평균 1 년)
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피로 수준은 수정 된 충격 피로 척도 (MFI) 및 피로 심각도 척도 (FSS)로 평가됩니다.
MFI는 총 점수를 얻는 항목과 각 하위 스케일에 대해 구성됩니다.
점수는 0에서 36 사이이며 점수는 높은 점수가 활동에 대한 피로가 더 큰 영향을 미칩니다.
FSS는 1 ~ 7의 척도로 평가되는 9 개의 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 각 항목에 제시된 명령문과 더 높은 일치를 나타냅니다.
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기준선 및 중재 종료시 8 주, 연구 완료를 통해 개입 후 1, 3, 6 및 12 개월 (평균 1 년)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지가 있습니다
기간: 기준선 및 중재 종료시 8 주, 연구 완료를 통해 개입 후 1, 3, 6 및 12 개월 (평균 1 년)
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ARM Curl Test (ACT)를 사용하여 상지 강도가 평가됩니다.
이 법은 의자에 앉은 동안 30 초 안에 가능한 많은 팔 컬을 수행하는 것으로 구성됩니다.
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기준선 및 중재 종료시 8 주, 연구 완료를 통해 개입 후 1, 3, 6 및 12 개월 (평균 1 년)
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상지 스트렌지 2
기간: 기준선 및 중재 종료시 8 주, 연구 완료를 통해 개입 후 1, 3, 6 및 12 개월 (평균 1 년)
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손 및 핀치 동력계를 사용하여 상지 강도가 평가됩니다.
동력계와 핸드 동력계는 각각 그립과 핀치 강도를 측정합니다.
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기준선 및 중재 종료시 8 주, 연구 완료를 통해 개입 후 1, 3, 6 및 12 개월 (평균 1 년)
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운동 속도
기간: 기준선 및 중재 종료시 8 주, 연구 완료를 통해 개입 후 1, 3, 6 및 12 개월 (평균 1 년)
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손가락 태핑 테스트 (FTT)로 운동 속도가 평가됩니다.
이 테스트에서는 참가자가 20 초의 3 번의 시도로 수행 할 수있는 손가락 수가 계산됩니다.
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기준선 및 중재 종료시 8 주, 연구 완료를 통해 개입 후 1, 3, 6 및 12 개월 (평균 1 년)
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수동 손재주 -9hpt
기간: 기준선 및 중재 종료시 8 주, 연구 완료를 통해 개입 후 1, 3, 6 및 12 개월 (평균 1 년)
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수동 손재주는 9 홀 페그 테스트 (9HPT)를 사용하여 평가됩니다.
9HPT는 참가자가 한 번에 하나씩 하나씩 9 개의 페그를 배치 한 다음 가능한 빨리 보드의 9 개의 구멍에 넣어야합니다.
테스트는 각 손과 별도로 수행되며 작업을 완료하는 데 걸리는 시간이 기록됩니다.
완료 시간이 짧으면 수동 손재주가 향상됩니다.
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기준선 및 중재 종료시 8 주, 연구 완료를 통해 개입 후 1, 3, 6 및 12 개월 (평균 1 년)
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수동 손재주 - 퍼듀
기간: 기준선 및 중재 종료시 8 주, 연구 완료를 통해 개입 후 1, 3, 6 및 12 개월 (평균 1 년)
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수동 손재주는 Purdue 페그 보드 테스트를 사용하여 평가됩니다. Purdue Pegboard 테스트에는 가능한 많은 핀을 보드의 구멍에 배치하는 것이 포함됩니다. 여기에는 지배적 및 지배적이지 않은 손에 대한 하위 테스트, 양손, 동시에 조립 작업이 포함됩니다. 높은 점수는 더 나은 손재주를 반영합니다. |
기준선 및 중재 종료시 8 주, 연구 완료를 통해 개입 후 1, 3, 6 및 12 개월 (평균 1 년)
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수동 손재주 - CRT
기간: 기준선 및 중재 종료시 8 주, 연구 완료를 통해 개입 후 1, 3, 6 및 12 개월 (평균 1 년)
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CRT (Coin Rotation Test)를 사용하여 수동 손재주가 평가됩니다. CRT는 가능한 빨리 손의 손가락 (엄지, 색인 및 가운데 손가락)의 세 손가락으로 동전을 시계 방향으로 회전시켜 손가락의 조정과 속도를 평가합니다. |
기준선 및 중재 종료시 8 주, 연구 완료를 통해 개입 후 1, 3, 6 및 12 개월 (평균 1 년)
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만족과 중재에 대한 준수
기간: 기준선 및 중재 종료시 8 주, 연구 완료를 통해 개입 후 1, 3, 6 및 12 개월 (평균 1 년)
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SIRAS (Sport Injury Rehabilitation 준수 척도)와 함께 만족과 중재 준수가 기록 될 것입니다.
원래 스포츠 환경을 위해 설계되었지만 만성 인구의 준수와 만족도를 평가하는 데 사용되었습니다.
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기준선 및 중재 종료시 8 주, 연구 완료를 통해 개입 후 1, 3, 6 및 12 개월 (평균 1 년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 036-N-23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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