Intervenção de treinamento orientada para tarefas para pacientes com esclerose múltipla.
29 de julho de 2025 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Intervenção de treinamento orientada para tarefas para pacientes com esclerose múltipla
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa orientado a tarefas para melhorar o desempenho funcional e os resultados de saúde em pacientes com esclerose múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de esclerose múltipla por um neurologista.
- Com mais de 18 anos.
- Aceitação e assinatura do consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Um nível ou condição cognitiva que não permitiu a conclusão das avaliações.
- Uma exacerbação de MS durante os 3 meses anteriores.
- Presença de distúrbios musculoesqueléticos, neurológicos, ortopédicos e/ou reumáticos que afetam a mobilidade das mãos e/ou dos dedos, incluindo trauma anterior ou fratura da extremidade superior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de treinamento orientado a tarefas
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Os participantes incluídos no grupo experimental foram submetidos a uma intervenção TOT de 8 semanas, administrada duas vezes por semana, com cada sessão com 45 minutos. Dentro dessa estrutura, a intervenção incluirá sessões envolvendo atividades significativas e repetitivas adaptadas ao paciente e ao seu contexto específico. As ocupações serão selecionadas por cada participante por meio da ferramenta de medida de desempenho ocupacional (COMP) canadense na avaliação inicial. As atividades foram ordenadas aleatoriamente e focadas na reconstrução de tarefas completas. Para apoiar a segmentação de tarefas, será empregada uma variedade de materiais personalizados, juntamente com ferramentas e materiais terapêuticos, como massa terapêutica, theraband e outros comumente usados em intervenções de reabilitação física. Ao longo da intervenção, os participantes receberão reforço positivo que desaparecerão ao longo do tempo para evitar dependência desnecessária. |
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Comparador Ativo: Cuidados médicos padrão e gerenciamento de fadiga de folhetos
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Os participantes incluídos no grupo de controle continuarão com seu tratamento habitual e receberão um panfleto contendo informações sobre o gerenciamento de fadiga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho ocupacional
Prazo: Linha de base e 8 semanas no final da intervenção e através da conclusão do estudo, às 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção (uma média de 1 ano)
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A principal variável neste estudo será a medida de desempenho ocupacional canadense (COPM).
Essa ferramenta mede a percepção de problemas relacionados à qualidade geral do desempenho, desenvolvimento e satisfação com ocupações específicas.
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Linha de base e 8 semanas no final da intervenção e através da conclusão do estudo, às 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção (uma média de 1 ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fadiga
Prazo: Linha de base e 8 semanas no final da intervenção e através da conclusão do estudo, às 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção (uma média de 1 ano)
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O nível de fadiga será avaliado com a Escala de Fadiga de Impacto Modificada (IMFs) e a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS).
O MFIS consiste em itens dos quais uma pontuação total é obtida e para cada subescala.
As pontuações variam de 0 a 36, com pontuações mais altas, indicando um maior impacto da fadiga nas atividades.
O FSS consiste em 9 itens classificados em uma escala de 1 a 7. Uma pontuação mais alta indica uma concordância mais alta com a declaração apresentada em cada item.
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Linha de base e 8 semanas no final da intervenção e através da conclusão do estudo, às 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção (uma média de 1 ano)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estreno do membro superior
Prazo: Linha de base e 8 semanas no final da intervenção e através da conclusão do estudo, às 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção (uma média de 1 ano)
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A resistência do membro superior será avaliada usando o teste de enrolamento do braço (ACT).
O ato consiste em realizar o maior número possível de cachos de braço em 30 segundos enquanto estava sentado em uma cadeira.
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Linha de base e 8 semanas no final da intervenção e através da conclusão do estudo, às 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção (uma média de 1 ano)
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Estreno de membro superior 2
Prazo: Linha de base e 8 semanas no final da intervenção e através da conclusão do estudo, às 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção (uma média de 1 ano)
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A resistência do membro superior será avaliada usando um dinamômetro de mão e pinça.
O dinamômetro e o dinamômetro da mão medem a aderência e a força da pitada, respectivamente.
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Linha de base e 8 semanas no final da intervenção e através da conclusão do estudo, às 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção (uma média de 1 ano)
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Velocidade do motor
Prazo: Linha de base e 8 semanas no final da intervenção e através da conclusão do estudo, às 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção (uma média de 1 ano)
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A velocidade do motor será avaliada com o Teste de Tapagem de Dotos (FTT).
Neste teste, o número de toques de dedos que o participante é capaz de executar em três tentativas de 20 segundos cada é contado.
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Linha de base e 8 semanas no final da intervenção e através da conclusão do estudo, às 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção (uma média de 1 ano)
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Destreza manual - 9hpt
Prazo: Linha de base e 8 semanas no final da intervenção e através da conclusão do estudo, às 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção (uma média de 1 ano)
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A destreza manual será avaliada usando o teste de PEG de nove orifícios (9HPT).
O 9HPT exige que o participante coloque e remova nove pinos, um de cada vez, em nove orifícios em uma placa o mais rápido possível.
O teste é realizado separadamente com cada mão e o tempo necessário para concluir a tarefa é registrado.
Os tempos de conclusão mais curtos indicam melhor destreza manual.
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Linha de base e 8 semanas no final da intervenção e através da conclusão do estudo, às 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção (uma média de 1 ano)
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Destreza Manual - Purdue
Prazo: Linha de base e 8 semanas no final da intervenção e através da conclusão do estudo, às 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção (uma média de 1 ano)
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A destreza manual será avaliada usando o teste Purdue Pegboard. O teste Purdue Pegboard envolve a colocação do maior número possível de pinos em orifícios em uma placa. Inclui subtestes para mão dominante e não dominante, ambas as mãos simultaneamente e uma tarefa de montagem. Pontuações mais altas refletem melhor destreza. |
Linha de base e 8 semanas no final da intervenção e através da conclusão do estudo, às 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção (uma média de 1 ano)
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Destreza manual - CRT
Prazo: Linha de base e 8 semanas no final da intervenção e através da conclusão do estudo, às 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção (uma média de 1 ano)
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A destreza manual será avaliada usando o teste de rotação de moedas (CRT). O CRT avalia a coordenação e a velocidade dos dedos girando uma moeda no sentido horário com três dedos da mão (polegar, índice e dedo médio) o mais rápido possível. |
Linha de base e 8 semanas no final da intervenção e através da conclusão do estudo, às 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção (uma média de 1 ano)
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Satisfação e aderência com a intervenção
Prazo: Linha de base e 8 semanas no final da intervenção e através da conclusão do estudo, às 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção (uma média de 1 ano)
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A satisfação e a adesão à intervenção serão registradas com a Escala de Adesão de Reabilitação de Lesões Esportivas (SIRAs).
Embora originalmente projetado para configurações esportivas, ele foi usado para avaliar a adesão e a satisfação em populações crônicas.
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Linha de base e 8 semanas no final da intervenção e através da conclusão do estudo, às 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção (uma média de 1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 036-N-23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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