Interwencja treningowa zorientowana na zadania u pacjentów z stwardnieniem rozsianym.
29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Interwencja treningowa zorientowana na zadania u pacjentów z stwardnieniem rozsianym
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu zorientowanego na zadania w poprawie wydajności funkcjonalnej i wyników zdrowotnych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza stwardnienia rozsianego przez neurologa.
- W wieku powyżej 18 lat.
- Akceptacja i podpis świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Poziom poznawczy lub warunek, który nie pozwolił na zakończenie ocen.
- Zaostrzenie stwardnienia rozsianego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Obecność zakłócających zaburzeń mięśniowo -szkieletowych, neurologicznych, ortopedycznych i/lub reumatycznych wpływających na mobilność dłoni i/lub palca, w tym wcześniejszą uraz lub złamanie kończyny górnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program szkoleniowy zorientowany na zadania
|
Uczestnicy włączeni do grupy eksperymentalnej przeszli 8-tygodniową interwencję TOT, podawaną dwa razy w tygodniu, z każdą sesją trwa 45 minut. W tych ramach interwencja będzie obejmować sesje obejmujące znaczące i powtarzalne czynności dostosowane zarówno do pacjenta, jak i jego konkretnego kontekstu. Zawody zostaną wybrane przez każdego uczestnika poprzez narzędzie kanadyjskiego pomiaru wydajności zawodowej (COMP) w początkowej ocenie. Działania zostały losowo uporządkowane i skupione na odbudowie pełnych zadań. Aby wesprzeć segmentację zadań, zastosowano szereg materiałów zaprojektowanych na zamówienie, a także narzędzia terapeutyczne i materiały, takie jak kit terapeutyczny, Theraband i inne powszechnie stosowane w interwencjach rehabilitacji fizycznej. Podczas interwencji uczestnicy otrzymają pozytywne wzmocnienie, które zniknie w czasie, aby zapobiec niepotrzebnej zależności. |
|
Aktywny komparator: Standardowa opieka medyczna i zarządzanie zmęczeniem ulotek
|
Uczestnicy włączeni do grupy kontrolnej będą kontynuować zwykłe leczenie i otrzymają broszurę zawierającą informacje na temat zarządzania zmęczeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność zawodowa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach na koniec interwencji oraz poprzez zakończenie badania, w temperaturze 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji (średnio 1 rok)
|
Główną zmienną w tym badaniu będzie kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM).
To narzędzie mierzy postrzeganie problemów związanych z ogólną jakością wydajności, rozwoju i zadowolenia z poszczególnych zawodów.
|
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach na koniec interwencji oraz poprzez zakończenie badania, w temperaturze 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji (średnio 1 rok)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach na koniec interwencji oraz poprzez zakończenie badania, w temperaturze 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji (średnio 1 rok)
|
Poziom zmęczenia zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanej skali zmęczenia (MIF) i skalą nasilenia zmęczenia (FSS).
MIF składa się z pozycji, z których uzyskano całkowity wynik i dla każdej podskali.
Wyniki wahają się od 0 do 36, a wyższe wyniki wskazują na większy wpływ zmęczenia na działania.
FSS składa się z 9 pozycji, które są oceniane w skali od 1 do 7. Wyższy wynik wskazuje na wyższą zgodność z oświadczeniem przedstawionym w każdym elemencie.
|
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach na koniec interwencji oraz poprzez zakończenie badania, w temperaturze 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji (średnio 1 rok)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uderzacz górnej kończyny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach na koniec interwencji oraz poprzez zakończenie badania, w temperaturze 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji (średnio 1 rok)
|
Siła kończyny górnej zostanie oceniona za pomocą testu Curl ARM (ACT).
Ustawa polega na wykonywaniu jak największej liczby loków na ramię w 30 sekund, gdy siedził na krześle.
|
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach na koniec interwencji oraz poprzez zakończenie badania, w temperaturze 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji (średnio 1 rok)
|
|
Górna kończyna 2
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach na koniec interwencji oraz poprzez zakończenie badania, w temperaturze 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji (średnio 1 rok)
|
Siła kończyny górnej zostanie oceniona za pomocą dynamometru dłoni i szczypania.
Dynamometr i dynamometr dłoni mierzą odpowiednio siłę przyczepności i szczypty.
|
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach na koniec interwencji oraz poprzez zakończenie badania, w temperaturze 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji (średnio 1 rok)
|
|
Prędkość silnika
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach na koniec interwencji oraz poprzez zakończenie badania, w temperaturze 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji (średnio 1 rok)
|
Prędkość silnika zostanie oceniona za pomocą testu stukania palca (FTT).
W tym teście liczba dotknięć palców uczestnik jest w stanie wykonywać w trzech próbach 20 sekund, każda jest zliczana.
|
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach na koniec interwencji oraz poprzez zakończenie badania, w temperaturze 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji (średnio 1 rok)
|
|
Zręczność ręczna - 9HPT
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach na koniec interwencji oraz poprzez zakończenie badania, w temperaturze 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji (średnio 1 rok)
|
Ręczna zręczność zostanie oceniona za pomocą dziewięciu otworów PEG (9HPT).
9HPT wymaga od uczestnika, a następnie usunięcia dziewięciu kołków, jeden na raz, jak najszybciej na dziewięć otworów na planszy.
Test jest wykonywany osobno z każdą ręką, a czas potrzebny na wykonanie zadania jest rejestrowany.
Krótsze czasy ukończenia wskazują lepszą zręczność ręczną.
|
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach na koniec interwencji oraz poprzez zakończenie badania, w temperaturze 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji (średnio 1 rok)
|
|
Ręczne zręczność - Purdue
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach na koniec interwencji oraz poprzez zakończenie badania, w temperaturze 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji (średnio 1 rok)
|
Ręczna zręczność zostanie oceniona za pomocą testu Purdue Pegboard. Test Purdue Pegboard polega na umieszczeniu jak największej liczby pinów w otworach na planszy. Obejmuje podtesty dla dominującej i niedominującej ręki, oba ręce jednocześnie i zadanie montażowe. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą zręczność. |
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach na koniec interwencji oraz poprzez zakończenie badania, w temperaturze 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji (średnio 1 rok)
|
|
Ręczne zręczność - CRT
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach na koniec interwencji oraz poprzez zakończenie badania, w temperaturze 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji (średnio 1 rok)
|
Ręczna zręczność zostanie oceniona za pomocą testu rotacji monet (CRT). CRT ocenia koordynację i prędkość palców, obracając monetę zgodnie z ruchem wskazówek zegara trzema palcami dłoni (kciuki, palcem wskaźnikowym i środkowym) tak szybko, jak to możliwe. |
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach na koniec interwencji oraz poprzez zakończenie badania, w temperaturze 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji (średnio 1 rok)
|
|
Satysfakcja i przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach na koniec interwencji oraz poprzez zakończenie badania, w temperaturze 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji (średnio 1 rok)
|
Zadowolenie i przestrzeganie interwencji zostaną zarejestrowane wraz z skalą przestrzegania rehabilitacji urazów sportowych (SIRAS).
Chociaż pierwotnie zaprojektowany do ustawień sportowych, został wykorzystany do oceny przestrzegania i satysfakcji w przewlekłych populacjach.
|
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach na koniec interwencji oraz poprzez zakończenie badania, w temperaturze 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji (średnio 1 rok)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 036-N-23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .