Intervención de entrenamiento orientada a tareas para pacientes con esclerosis múltiple.
29 de julio de 2025 actualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Intervención de entrenamiento orientada a tareas para pacientes con esclerosis múltiple
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa orientado a tareas para mejorar el rendimiento funcional y los resultados de salud en pacientes con esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esclerosis múltiple por parte de un neurólogo.
- Mayor de 18 años.
- Aceptación y firma del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Un nivel o condición cognitiva que no permitió completar las evaluaciones.
- Una exacerbación de la EM durante los 3 meses anteriores.
- Presencia de trastornos musculoesqueléticos, neurológicos, ortopédicos y/o reumáticos interferentes que afectan la movilidad de las manos y/o los dedos, incluido el trauma previo o la fractura de la extremidad superior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de capacitación orientado a tareas
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Los participantes incluidos en el grupo experimental se someterán a una intervención TOT de 8 semanas, administrada dos veces por semana, con cada sesión que dura 45 minutos. Dentro de este marco, la intervención comprenderá sesiones que involucran actividades significativas y repetitivas adaptadas tanto al paciente como a su contexto específico. Las ocupaciones serán seleccionadas por cada participante a través de la herramienta Canadian Occional Performance Medida (COMP) en la evaluación inicial. Las actividades fueron ordenadas y centradas al azar en la reconstrucción de tareas completas. Para apoyar la segmentación de tareas, se empleará una gama de materiales diseñados a medida, junto con herramientas y materiales terapéuticos como masilla terapéutica, Theraband y otros comúnmente utilizados en intervenciones de rehabilitación física. A lo largo de la intervención, los participantes recibirán refuerzo positivo que se desvanecerá con el tiempo para evitar la dependencia innecesaria. |
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Comparador activo: Atención médica estándar y gestión de fatiga de folletos
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Los participantes incluidos en el grupo de control continuarán con su tratamiento habitual y recibirán un folleto que contiene información sobre el manejo de la fatiga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento laboral
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención, y mediante la finalización del estudio, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención (un promedio de 1 año)
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La principal variable en este estudio será la medida de rendimiento ocupacional (COPM) canadiense.
Esta herramienta mide la percepción de problemas relacionados con la calidad general del rendimiento, el desarrollo y la satisfacción con ocupaciones particulares.
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Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención, y mediante la finalización del estudio, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención (un promedio de 1 año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención, y mediante la finalización del estudio, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención (un promedio de 1 año)
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El nivel de fatiga se evaluará con la Escala de fatiga de impacto modificada (IMF) y la Escala de Severidad de Fatiga (FSS).
La IMF consiste en elementos de los cuales se obtiene una puntuación total y para cada subescala.
Los puntajes varían de 0 a 36 con puntajes más altos que indican un mayor impacto de la fatiga en las actividades.
El FSS consta de 9 ítems que se clasifican en una escala de 1 a 7. Una puntuación más alta indica un acuerdo más alto con la declaración presentada en cada ítem.
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Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención, y mediante la finalización del estudio, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención (un promedio de 1 año)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención, y mediante la finalización del estudio, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención (un promedio de 1 año)
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La resistencia de la extremidad superior se evaluará utilizando la prueba de rizo del brazo (ACT).
El acto consiste en realizar tantos rizos de brazo como sea posible en 30 segundos mientras se sientan en una silla.
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Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención, y mediante la finalización del estudio, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención (un promedio de 1 año)
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Strengh de la extremidad superior 2
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención, y mediante la finalización del estudio, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención (un promedio de 1 año)
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La resistencia de la extremidad superior se evaluará utilizando un dinamómetro de mano y pellizco.
El dinamómetro y el dinamómetro de mano miden la agarre y la resistencia al pellizco respectivamente.
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Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención, y mediante la finalización del estudio, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención (un promedio de 1 año)
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Velocidad del motor
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención, y mediante la finalización del estudio, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención (un promedio de 1 año)
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La velocidad del motor se evaluará con la prueba de toque de dedo (FTT).
En esta prueba, el número de grifos de los dedos que el participante puede realizar en tres intentos de 20 segundos cada uno se cuenta.
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Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención, y mediante la finalización del estudio, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención (un promedio de 1 año)
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Delteridad manual - 9HPT
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención, y mediante la finalización del estudio, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención (un promedio de 1 año)
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La destreza manual se evaluará utilizando la prueba PEG de nueve orificios (9HPT).
9HPT requiere que el participante coloque y luego elimine nueve clavijas, una a la vez, en nueve hoyos en una tabla lo más rápido posible.
La prueba se realiza por separado con cada mano, y se registra el tiempo necesario para completar la tarea.
Los tiempos de finalización más cortos indican una mejor destreza manual.
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Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención, y mediante la finalización del estudio, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención (un promedio de 1 año)
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Delteridad manual - Purdue
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención, y mediante la finalización del estudio, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención (un promedio de 1 año)
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La destreza manual se evaluará utilizando la prueba de tablero Purdue. La prueba de Purdue Pegboard implica colocar tantos alfileres como sea posible en agujeros en un tablero. Incluye subpruebas para la mano dominante y no dominante, ambas manos simultáneamente y una tarea de ensamblaje. Los puntajes más altos reflejan una mejor destreza. |
Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención, y mediante la finalización del estudio, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención (un promedio de 1 año)
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Delteridad manual - CRT
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención, y mediante la finalización del estudio, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención (un promedio de 1 año)
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La destreza manual se evaluará utilizando la prueba de rotación de la moneda (CRT). CRT evalúa la coordinación y la velocidad de los dedos girando una moneda en el sentido de las agujas del reloj con tres dedos de la mano (pulgar, índice y dedo medio) lo más rápido posible. |
Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención, y mediante la finalización del estudio, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención (un promedio de 1 año)
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Satisfacción y adherencia con la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención, y mediante la finalización del estudio, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención (un promedio de 1 año)
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La satisfacción y el cumplimiento de la intervención se registrarán con la Escala de Adherencia de Rehabilitación de Lesiones Deportivas (SIRAS).
Aunque originalmente diseñado para configuraciones deportivas, se ha utilizado para evaluar la adherencia y la satisfacción en las poblaciones crónicas.
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Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención, y mediante la finalización del estudio, a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención (un promedio de 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 036-N-23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .