Tehtäväkeskeinen koulutusinterventio multippeliskleroosipotilaille.
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Tehtäväkeskeinen koulutusinterventio multippeliskleroosipotilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tehtäväkeskeisen ohjelman tehokkuutta toiminnallisen suorituskyvyn ja terveysvaikutusten parantamiseksi multippeliskleroosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologin diagnoosi multippeliskleroosista.
- Yli 18 -vuotias.
- Tietoisen suostumuksen hyväksyminen ja allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen taso tai tila, joka ei sallinut arviointien loppuun saattamista.
- MS: n paheneminen viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Häiriöiden ja/tai reumaattiset häiriöt, jotka vaikuttavat käsin ja/tai sormen liikkuvuuteen, mukaan lukien aiempi trauma tai yläraajan murtuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehtäväkeskeinen koulutusohjelma
|
Koeryhmään kuuluvat osallistujat saivat 8 viikon TOT-interventiota, jota annetaan kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää 45 minuuttia. Tämän kehyksen puitteissa interventio käsittää istunnot, jotka sisältävät merkityksellisiä ja toistuvia toimintoja, jotka on räätälöity sekä potilaalle että heidän erityiselle kontekstille. Jokainen osallistuja valitsee ammatit Kanadan ammatillisen suorituskyvyn (COMP) työkalun kautta alkuperäisessä arvioinnissa. Toiminnot järjestettiin satunnaisesti ja keskittyivät täydellisten tehtävien jälleenrakentamiseen. Tehtävien segmentoinnin tukemiseksi käytetään erilaisia räätälöityjä materiaaleja terapeuttisten työkalujen ja materiaalien, kuten terapeuttisen kitin, Therabandin ja muiden, jotka käytetään yleisesti fyysisissä kuntoutustoimenpiteissä. Koko intervention ajan osallistujat saavat positiivista vahvistusta, joka haalistuu ajan kuluessa tarpeettoman riippuvuuden estämiseksi. |
|
Active Comparator: Tavallinen lääketieteellinen hoito ja esitteen väsymysten hallinta
|
Kontrolliryhmään osallistujat jatkavat tavanomaista kohtelua ja saavat pamfletin, joka sisältää tietoa väsymyksen hallinnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työsuhde
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikossa intervention lopussa ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
Tämän tutkimuksen päämuuttuja on Kanadan ammatillinen suorituskykymitta (COPM).
Tämä työkalu mittaa käsitystä ongelmista, jotka liittyvät suorituskyvyn, kehityksen ja tyytyväisyyden yleiseen laatuun tiettyihin ammateisiin.
|
Perustaso ja 8 viikossa intervention lopussa ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikossa intervention lopussa ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
Väsymystaso arvioidaan modifioidulla väsymisasteikolla (MFIS) ja väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS).
MFIS koostuu tuotteista, joista kokonaispistemäärä saadaan, ja jokaiselle osa -asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 36, ja korkeammat pisteet osoittavat väsymyksen suuremman vaikutuksen toimintaan.
FSS koostuu 9 kohteesta, jotka on luokiteltu asteikolla 1-7. Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman sopimuksen kunkin kohteen esitetyn lausunnon kanssa.
|
Perustaso ja 8 viikossa intervention lopussa ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajo
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikossa intervention lopussa ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
Yläraajan lujuus arvioidaan käyttämällä käsivarren kiharan testiä (ACT).
Laki koostuu mahdollisimman monta käsivarren kiharaa 30 sekunnissa istuessaan tuolilla.
|
Perustaso ja 8 viikossa intervention lopussa ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
|
Yläraajojen vahva 2
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikossa intervention lopussa ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
Yläraajan lujuus arvioidaan käyttämällä käsin ja purista dynamometriä.
Dynamometri ja käden dynamometri mittaavat vastaavasti pitoa ja purista.
|
Perustaso ja 8 viikossa intervention lopussa ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
|
Moottorin nopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikossa intervention lopussa ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
Moottorin nopeus arvioidaan sormen napautustestillä (FTT).
Tässä testissä sormenhaastojen lukumäärä, jonka osallistuja pystyy suorittamaan kolmessa 20 sekunnin yrityksessä, lasketaan.
|
Perustaso ja 8 viikossa intervention lopussa ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
|
Manuaalinen taito - 9HPT
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikossa intervention lopussa ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
Manuaalinen taito arvioidaan käyttämällä yhdeksän reiän PEG -testiä (9HPT).
9HPT vaatii osallistujaa sijoittamaan ja poistamaan sitten yhdeksän tappia kerrallaan yhdeksään reikään pöydällä mahdollisimman nopeasti.
Testi suoritetaan erikseen jokaisella kädellä, ja tehtävän suorittamiseen kulunut aika tallennetaan.
Lyhyemmät valmistumisajat osoittavat parempaa manuaalista osaamista.
|
Perustaso ja 8 viikossa intervention lopussa ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
|
Manuaalinen taito - purduue
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikossa intervention lopussa ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
Manuaalinen taito arvioidaan käyttämällä Purduen pegboard -testiä. Purdue Pegboard -testi sisältää mahdollisimman monta nastata reikiin taululle. Se sisältää alatestit hallitsevalle ja hallitsevalle kädelle, molemmat kädet samanaikaisesti ja kokoonpanotehtävä. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa osaamista. |
Perustaso ja 8 viikossa intervention lopussa ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
|
Manuaalinen taito - CRT
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikossa intervention lopussa ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
Manuaalinen taito arvioidaan käyttämällä kolikoiden kiertotestiä (CRT). CRT arvioi sormien koordinaatiota ja nopeutta kiertämällä kolikkoa myötäpäivään kolme käden sormea (peukalo, hakemisto ja keskisormi) mahdollisimman nopeasti. |
Perustaso ja 8 viikossa intervention lopussa ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
|
Intervention tyytyväisyys ja noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikossa intervention lopussa ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
Intervention tyytyväisyys ja noudattaminen kirjataan urheiluvahinkojen kuntoutuksen tarttumisasteikolla (SIRAS).
Vaikka sitä on alun perin suunniteltu urheiluasetuksiin, sitä on käytetty arvioimaan tarttumista ja tyytyväisyyttä kroonisissa populaatioissa.
|
Perustaso ja 8 viikossa intervention lopussa ja tutkimuksen loppuun saattamisen aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 036-N-23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .