Aufgabenorientierte Trainingsintervention für Multiple Sklerosepatienten.
29. Juli 2025 aktualisiert von: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Aufgabenorientierte Trainingsintervention für Multiple Sklerosepatienten
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines aufgabenorientierten Programms zur Verbesserung der funktionellen Leistung und der Gesundheitsergebnisse bei Patienten mit Multipler Sklerose zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Multipler Sklerose durch einen Neurologen.
- Über 18 Jahre alt.
- Akzeptanz und Unterschrift der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Ein kognitives Niveau oder eine kognitive Bedingung, die nicht zulässt, dass die Bewertungen abgeschlossen sind.
- Eine Verschlimmerung von MS in den letzten 3 Monaten.
- Vorhandensein von störenden muskuloskelettalen, neurologischen, orthopädischen und/oder rheumatischen Störungen, die Hand- und/oder Fingermobilität beeinflussen, einschließlich früherer Trauma oder Fraktur der oberen Extremität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aufgabenorientiertes Trainingsprogramm
|
Die in der Versuchsgruppe einbezogenen Teilnehmer werden eine 8-wöchige Tot-Intervention unterzogen, die zweimal wöchentlich verabreicht wird, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauerte. Innerhalb dieses Rahmens umfasst die Intervention Sitzungen mit sinnvollen und sich wiederholenden Aktivitäten, die sowohl auf den Patienten als auch auf ihren spezifischen Kontext zugeschnitten sind. Die Berufe werden von jedem Teilnehmer in der Erstbewertung durch das Canadian Occupational Performance Measure (COMP) -Tool ausgewählt. Die Aktivitäten wurden zufällig angeordnet und auf die Rekonstruktion vollständiger Aufgaben konzentriert. Zur Unterstützung der Aufgabensegmentierung wird eine Reihe von maßgeschneiderten Materialien zusammen mit therapeutischen Werkzeugen und Materialien wie dem therapeutischen Kitt, Theraband und anderen, die üblicherweise bei Interventionen für physikalische Rehabilitation verwendet werden. Während der gesamten Intervention erhalten die Teilnehmer eine positive Verstärkung, die im Laufe der Zeit verblasst, um unnötige Abhängigkeiten zu verhindern. |
|
Aktiver Komparator: Standardmedizinische Versorgung und Müdigkeitsmanagement von Blättchen
|
Die in die Kontrollgruppe einbezogenen Teilnehmer werden ihre übliche Behandlung fortsetzen und erhalten eine Broschüre mit Informationen zum Ermüdungsmanagement.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Berufsleistung
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen am Ende der Intervention und durch Abschluss der Studie nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Intervention (durchschnittlich 1 Jahr)
|
Die Hauptvariable in dieser Studie ist die kanadische berufliche Leistungsmaßnahme (COPM).
Dieses Tool misst die Wahrnehmung von Problemen im Zusammenhang mit der allgemeinen Qualität der Leistung, Entwicklung und Zufriedenheit mit bestimmten Berufen.
|
Grundlinie und nach 8 Wochen am Ende der Intervention und durch Abschluss der Studie nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Intervention (durchschnittlich 1 Jahr)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ermüdung
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen am Ende der Intervention und durch Abschluss der Studie nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Intervention (durchschnittlich 1 Jahr)
|
Das Ermüdungsniveau wird mit der modifizierten Impact Metigue Scale (MFIs) und der Fetigue Schweregradskala (FSS) bewertet.
Das MFIS besteht aus Artikeln, aus denen eine Gesamtpunktzahl erhalten wird, und für jede Subskala.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 36, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Einfluss der Ermüdung auf die Aktivitäten hinweisen.
Das FSS besteht aus 9 Elementen, die auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet werden. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Übereinstimmung mit der in jedem Element vorgestellten Erklärung.
|
Grundlinie und nach 8 Wochen am Ende der Intervention und durch Abschluss der Studie nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Intervention (durchschnittlich 1 Jahr)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Obere Extremitätsstrengh
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen am Ende der Intervention und durch Abschluss der Studie nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Intervention (durchschnittlich 1 Jahr)
|
Die Stärke der oberen Extremität wird anhand des Arm Curl Test (ACT) bewertet.
Das Gesetz besteht darin, in 30 Sekunden möglichst viele Armkrümmungen wie möglich durchzuführen, während sie auf einem Stuhl sitzen.
|
Grundlinie und nach 8 Wochen am Ende der Intervention und durch Abschluss der Studie nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Intervention (durchschnittlich 1 Jahr)
|
|
Obere Extremitätsstrengh 2
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen am Ende der Intervention und durch Abschluss der Studie nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Intervention (durchschnittlich 1 Jahr)
|
Die Festigkeit der oberen Extremitäten wird mithilfe einer Hand- und Prise -Dynamometer bewertet.
Das Dynamometer und das Handdynamometer messen den Griff und die Prise -Festigkeit.
|
Grundlinie und nach 8 Wochen am Ende der Intervention und durch Abschluss der Studie nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Intervention (durchschnittlich 1 Jahr)
|
|
Motordrehzahl
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen am Ende der Intervention und durch Abschluss der Studie nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Intervention (durchschnittlich 1 Jahr)
|
Die Motordrehzahl wird mit dem Finger -Tipptest (FTT) bewertet.
In diesem Test kann die Anzahl der Finger, die der Teilnehmer in drei Versuchen von jeweils 20 Sekunden durchführen kann, gezählt.
|
Grundlinie und nach 8 Wochen am Ende der Intervention und durch Abschluss der Studie nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Intervention (durchschnittlich 1 Jahr)
|
|
Handbuch geschingter - 9HPT
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen am Ende der Intervention und durch Abschluss der Studie nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Intervention (durchschnittlich 1 Jahr)
|
Die manuelle Geschicklichkeit wird anhand des Neun -Loch -PEG -Tests (9HPT) bewertet.
9HPT verlangt, dass der Teilnehmer so schnell wie möglich neun Stifte auf einmal in neun Löcher auf einem Brett platziert und entfernen.
Der Test wird mit jeder Hand getrennt durchgeführt, und die Zeit, die für die Ausführung der Aufgabe benötigt wird.
Kürzere Abschlusszeiten zeigen eine bessere manuelle Geschicklichkeit an.
|
Grundlinie und nach 8 Wochen am Ende der Intervention und durch Abschluss der Studie nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Intervention (durchschnittlich 1 Jahr)
|
|
Handelkundigkeit - Purdue
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen am Ende der Intervention und durch Abschluss der Studie nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Intervention (durchschnittlich 1 Jahr)
|
Die manuelle Geschicklichkeit wird mit dem Purdue -Pegboard -Test bewertet. Beim Purdue -Pegboard -Test wird so viele Stifte wie möglich in Löcher auf einer Platine gelegt. Es enthält Untertests für dominante und nicht dominante Hand, beide Hände gleichzeitig und eine Montageaufgabe. Höhere Werte spiegeln eine bessere Geschicklichkeit wider. |
Grundlinie und nach 8 Wochen am Ende der Intervention und durch Abschluss der Studie nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Intervention (durchschnittlich 1 Jahr)
|
|
Handbuch geschingert - CRT
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen am Ende der Intervention und durch Abschluss der Studie nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Intervention (durchschnittlich 1 Jahr)
|
Die manuelle Geschicklichkeit wird unter Verwendung des Münzrotationstests (CRT) bewertet. CRT bewertet die Koordination und Geschwindigkeit der Finger, indem es so schnell wie möglich mit drei Fingern der Hand (Daumen, Index und Mittelfinger) im Uhrzeigersinn dreht. |
Grundlinie und nach 8 Wochen am Ende der Intervention und durch Abschluss der Studie nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Intervention (durchschnittlich 1 Jahr)
|
|
Zufriedenheit und Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen am Ende der Intervention und durch Abschluss der Studie nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Intervention (durchschnittlich 1 Jahr)
|
Zufriedenheit und Einhaltung der Intervention werden mit der Rehabilitations -Adhärenzskala (Siras) der Sportverletzung aufgezeichnet.
Obwohl es ursprünglich für Sportumgebungen ausgelegt ist, wurde es verwendet, um die Haftung und Zufriedenheit in chronischen Populationen zu bewerten.
|
Grundlinie und nach 8 Wochen am Ende der Intervention und durch Abschluss der Studie nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Intervention (durchschnittlich 1 Jahr)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 036-N-23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .