物質治療における書面による暴露療法の適応 (WEST)
2026年6月24日 更新者：Rebecca Schacht、Potomac Health Foundations
居住ケアにおけるOUD/PTSDの治療：薬物治療（西）における書面による暴露。
このパイロットの非ランダム化されていない制御されていない臨床試験の目的は、居住物質使用障害（SUD）治療の文脈内で使用するために適応した心的外傷後ストレス障害（PTSD）の書面による暴露療法（WET）の実現可能性と有効性をテストすることです。
すべての参加者は、PTSDの基準を満たしており、研究に関係なく短期住宅SUD治療プログラム（ターゲットレジデンシャル治療期間= 28日）にいます。
この研究が答えることを目的としている主な質問は、次のことです。1）適応されたウェットの配信は、重度のSUDの個人のための短期住宅SUD治療では実現可能であり、許容可能ですか？
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
- Maryland Treatment Centers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- MTCの住宅SUD治療に登録
- DSM-5の臨床医が投与したPTSDスケールに基づくPTSDの基準を満たす
- 18歳以上である
- それについて書くのにインデックスのトラウマの十分な記憶を持っている
- 英語を話すこと。
除外基準：
- 何らかの理由でインフォームドコンセントを与えることができない（例えば、認知障害）
- 研究参加を妨げる急性精神病または自殺の存在
- 西部の前に住宅の治療を辞めることを計画していることは、調査員によって決定されたように現実的に完了することができました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Tau +編集済み書面曝露療法（ウェット）
この状態の参加者は、タウに含まれるすべてのものに加えて、セラピストが提供するウェットの5つの個別セッションを受け取ります。
ウェットは、専門家のフィードバックに従って、住宅のSUD環境での配達に適応しています。
セッションは平均60分未満であり、主にセラピストによって導かれたトラウマ的な経験について書くことが含まれます。
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書面による暴露療法は、PTSDに対する短い証明に基づいた介入です。
ウェットは通常、セラピストが執筆を通じて患者を導く5つのセッションで個別に配信されます。
露出セッション全体で、参加者は慣れを抱えているため、治療の終了までに症状が減少します。
Wetは、PTSDの一般的な外来患者の心理療法に確立された証拠ベースを持っていますが、住宅のSUD治療環境で適応またはテストされていません。
さらに、調査員は、利害関係者と専門家のフィードバックに基づいて、この設定にウェットを適応させました。
通常の治療には、短期的な居住治療で提供されるさまざまな標準ケアサービスが含まれます。
たとえば、TAUを受けている参加者は、物質使用障害とその結果、グループベースの心理教育セッション、グループベースのカウンセリングセッション（例えば、再発防止計画）、医療提供者および薬物療法を伴う個々のサービス（離脱、再発、再発予防症、またはココリング環境のための個々のサービス）に焦点を当てた個々の症例管理/一般的なカウンセリングセッションに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD症状の減少
時間枠：西側の介入;西側の介入（ランダム化後約14日後ですが、参加者がいつ介入を完了するかに基づいて異なります）。登録後4週間。登録後8週間。登録後12週間。
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PTSD症状DSM-5（PCL-5）の心的外傷後チェックリストによって測定された、治療群による介入前/後の介入後。
PCL-5は、0〜80の範囲のスコアを生成する自己報告アンケートであり、スコアが高いほど症状が大きいことを示しています。
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西側の介入;西側の介入（ランダム化後約14日後ですが、参加者がいつ介入を完了するかに基づいて異なります）。登録後4週間。登録後8週間。登録後12週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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住宅用 SUD 治療環境で提供される WET の実現可能性
時間枠：最長 4 週間、または参加者が宿泊施設での治療を終了するまで（いずれか早い方）。
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退院前に治療（5セッション）を完了できたWET群の参加者の割合
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最長 4 週間、または参加者が宿泊施設での治療を終了するまで（いずれか早い方）。
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住宅SUD治療のコンテキストで供給される湿潤の受容性
時間枠：収集された介入後のウィンドウ（登録から約3週間）
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2部構成の信頼性/期待アンケート（CEQ）で測定されたウェット参加者の治療満足度スコア。
CEQは、1〜9または0％-100％の範囲の2つのスコアリングシステムを使用しています。
スコアが高いほど、受容性が高いことを示しています。
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収集された介入後のウィンドウ（登録から約3週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月21日
一次修了 (実際)
2026年6月22日
研究の完了 (実際)
2026年6月22日
試験登録日
最初に提出
2025年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月5日
最初の投稿 (実際)
2025年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WEST 3.0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPDは、IRBおよび他の規制当局によって許可されているように、識別された安全な電子データ転送を通じて、他の研究者と共有される場合があります。
IPD 共有時間枠
関心のある個人は、データロックが達成され、このデータセットから主要な結果論文が公開された後に問い合わせることができます。
推定時間：2026
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。