Přizpůsobení písemné expoziční terapie při léčbě látky (WEST)
24. června 2026 aktualizováno: Rebecca Schacht, Potomac Health Foundations
Léčba OUD/PTSD v rezidenční péči: písemná expozice v léčbě látky (západ).
Účelem tohoto pilota ne-randomizovaného, nekontrolovaného klinického studie je otestovat proveditelnost a účinnost písemné expoziční terapie (WET) pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD), jak je přizpůsobeno pro použití v kontextu poruchy užívání rezidenčních látek (SUD).
Všichni účastníci splňují kritéria pro PTSD a jsou v krátkodobém programu léčby rezidenční rezidenční léčby (cílové trvání rezidenčního ošetření = 28 dní) bez ohledu na výzkum.
Hlavní otázkou, na kterou studie má za cíl odpovědět, je: 1) Je dodávání přizpůsobeného mokrého a přijatelného v krátkodobém ošetření rezidenční SUD u jedinců s těžkou SUD?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
- Maryland Treatment Centers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsáno do rezidenční léčby SUD na MTC
- Splňte kritéria pro PTSD na základě stupnice PTSD s podáváním lékaře pro DSM-5
- Být ve věku 18 let nebo starší
- Mít dostatečnou vzpomínku na trauma indexu o tom psát
- Být anglicky mluvící.
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas z jakéhokoli důvodu (např. Kognitivní poškození)
- Přítomnost akutní psychózy nebo sebevražd, která by zasahovala do účasti studie
- Plánování opustit rezidenční léčbu dříve, než bude Západ realisticky dokončen, jak je určeno vyšetřovatelem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tau + přizpůsobená písemná expoziční terapie (mokrá)
Účastníci této podmínky dostávají vše obsažené v Tau plus 5 jednotlivých sezení mokrého doručeného terapeutem.
Wet byl upraven pro dodání v rezidenčním SUD nastavení podle odborné zpětné vazby.
Relace v průměru méně než 60 minut a především zahrnují psaní o traumatickém zážitku, který se řídí terapeutem.
|
Písaná expoziční terapie je krátký, na základě zásahu založeného pro PTSD.
Mokrý je obecně dodáván jednotlivě na 5 sezeních, ve kterých terapeut vede pacienta prostřednictvím psaní cvičení.
Během expozičních relací účastníci zažívají návyku tak, aby se jejich příznaky do konce léčby snižovaly.
WET má zavedenou důkazní základnu v obecné ambulantní psychoterapii pro PTSD, ale nebyla upravena ani testována v nastavení léčby rezidenční SUD.
Vyšetřovatelé dále upravili pro toto nastavení na základě zúčastněných stran a odborné zpětné vazby.
Léčba jako obvykle bude zahrnovat řadu standardních služeb péče nabízených v krátkodobém rezidenčním ošetření.
Například účastníci, kteří dostávají TAU, se budou účastnit individuálních řízení případů/obecných poradenství zaměřených na poruchu užívání návykových látek a její důsledky, skupinové psychoedukační relace, skupinové poradenské relace (např. Plánování prevence relapsu), Služby s lékařským poskytovatelem a farmakoterapií (např.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení symptomů PTSD
Časové okno: Předzápadní intervence; po západním intervenci (přibližně 14 dní po randomizaci, ale bude se lišit v závislosti na tom, kdy účastníci dokončí zásah); 4-týdny po zápisu; 8 týdnů po zápisu; 12 týdnů po zápisu.
|
Snížení symptomů PTSD Pre/po intervenci léčebnou ramenem měřeno posttraumatickým kontrolním seznamem pro DSM-5 (PCL-5).
PCL-5 je dotazník pro vlastní hlášení poskytující skóre v rozmezí od 0-80 s vyšším skóre naznačujícím větší symptomologii.
|
Předzápadní intervence; po západním intervenci (přibližně 14 dní po randomizaci, ale bude se lišit v závislosti na tom, kdy účastníci dokončí zásah); 4-týdny po zápisu; 8 týdnů po zápisu; 12 týdnů po zápisu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost WET v kontextu rezidenční léčby SUD
Časové okno: Až 4 týdny nebo do propuštění účastníka z rezidenční léčby (podle toho, co nastane dříve).
|
Procento účastníků v rameni WET, kteří byli schopni dokončit léčbu (5 sezení) před propuštěním
|
Až 4 týdny nebo do propuštění účastníka z rezidenční léčby (podle toho, co nastane dříve).
|
|
Přijatelnost mokrého doručení v kontextu léčby rezidenčního SUD
Časové okno: Shromážděné okno po intervenci (přibližně 3 týdny od zápisu)
|
Skóre spokojenosti s léčbou u mokrých účastníků měřeno dotazníkem důvěryhodnosti/očekávání dvoudílných věrohodnosti/očekávání (CEQ).
CEQ využívá dva bodovací systémy, které se pohybují od 1-9 nebo 0%-100%.
s vyšším skóre naznačujícím větší přijatelnost.
|
Shromážděné okno po intervenci (přibližně 3 týdny od zápisu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
22. června 2026
Dokončení studie (Aktuální)
22. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WEST 3.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD může být sdílena s ostatními vědci prostřednictvím de-identifikovaného, bezpečného přenosu elektronických dat, jak to umožňuje IRB a další regulační orgány.
Časový rámec sdílení IPD
Zainteresovaní jednotlivci se mohou zeptat poté, co je dosaženo zámku dat a z tohoto datového souboru byla zveřejněna papír primárních výsledků.
Odhadovaná doba: 2026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .