Tilpasning av skriftlig eksponeringsterapi i stoffbehandling (WEST)
24. juni 2026 oppdatert av: Rebecca Schacht, Potomac Health Foundations
Behandling av OUD/PTSD i boligomsorg: skriftlig eksponering i stoffbehandling (West).
Hensikten med denne pilotens ikke-randomiserte, ukontrollerte kliniske studien er å teste gjennomførbarheten og effekten av skriftlig eksponeringsterapi (WET) for posttraumatisk stressforstyrrelse (PTSD) som tilpasset for bruk i sammenheng med behandling av boligstoffbruk (SUD).
Alle deltakerne oppfyller kriterier for PTSD og er i et kortsiktig SUD -behandlingsprogram for bolig (Target Residential Treatment varighet = 28 dager) uavhengig av forskning.
Hovedspørsmålet Studien har som mål å svare på er: 1) er levering av tilpasset våt gjennomførbar og akseptabel i kortsiktig boligsudbehandling for personer med alvorlig SUD?
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
- Maryland Treatment Centers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Registrert i SUD -behandling på bolig ved MTC
- Oppfyller kriterier for PTSD basert på den kliniker-administrerte PTSD-skalaen for DSM-5
- Være 18 år eller eldre
- Har tilstrekkelig minne om indekstraumene til å skrive om det
- Være engelsktalende.
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke av en eller annen grunn (f.eks. Kognitiv svikt)
- Tilstedeværelse av akutt psykose eller suicidalitet som vil forstyrre studiedeltakelsen
- Å planlegge å forlate boligbehandling før vest kunne realistisk fullføres som bestemt av etterforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tau + tilpasset skriftlig eksponeringsterapi (våt)
Deltakere i denne tilstanden får alt inkludert i Tau pluss 5 individuelle økter med våt levert av en terapeut.
Wet har blitt tilpasset for levering i en SUD -innstilling i henhold til ekspert tilbakemelding.
Økter gjennomsnittlig mindre enn 60 minutter og involverer først og fremst å skrive om den traumatiske opplevelsen som styres av terapeuten.
|
Skriftlig eksponeringsterapi er en kort, bevist basert intervensjon for PTSD.
Våt leveres vanligvis individuelt over 5 økter der terapeuten guider pasienten gjennom skriveøvelser.
På tvers av eksponeringsøkter opplever deltakerne tilvenning slik at symptomene deres avtar ved slutten av behandlingen.
Wet har et etablert bevisbase generelt poliklinisk psykoterapi for PTSD, men har ikke blitt tilpasset eller testet i SUD -behandlingsinnstillinger.
Videre har etterforskerne tilpasset seg våt for denne innstillingen basert på tilbakemeldinger fra interessenter og ekspert.
Behandling som vanlig vil omfatte en rekke standardpleietjenester som tilbys i kortsiktig boligbehandling.
For eksempel vil deltakere som mottar TAU delta i individuelle saksbehandling/generelle rådgivningssamlinger fokusert på rusforstyrrelser og dens konsekvenser, gruppebaserte psykoedukasjonsøkter, gruppebaserte rådgivningsøkter (f.eks. Omvending av forebygging), individuelle tjenester med en medisinsk leverandør og farmakoterapi (f.eks. For å trekke tilbake, tilbakefall, eller farmakoterapi (f.eks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD -symptomreduksjon
Tidsramme: Før-vest intervensjon; Etter-West-intervensjon (omtrent 14 dager etter randomisering, men vil variere basert på når deltakerne fullfører intervensjonen); 4-uker etter påmelding; 8 uker etter påmelding; 12-uker etter påmelding.
|
PTSD-symptomreduksjon før/etter intervensjon ved behandlingsarm målt ved den posttraumatiske sjekklisten for DSM-5 (PCL-5).
PCL-5 er et spørreskjema for egenrapport som gir score fra 0-80 med høyere score som indikerer større symptomologi.
|
Før-vest intervensjon; Etter-West-intervensjon (omtrent 14 dager etter randomisering, men vil variere basert på når deltakerne fullfører intervensjonen); 4-uker etter påmelding; 8 uker etter påmelding; 12-uker etter påmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av WET levert i SUD-behandlingssammenheng for boliger
Tidsramme: Inntil 4 uker, eller til deltaker skriver ut fra bobehandling (det som kommer først).
|
Andel deltakere i WET-armen som var i stand til å fullføre behandlingen (5 økter) før utskrivning
|
Inntil 4 uker, eller til deltaker skriver ut fra bobehandling (det som kommer først).
|
|
Akseptbarhet av våt levert i Residential SUD -behandlingssammenheng
Tidsramme: Samlet inn intervensjonsvinduet (ca. 3 uker fra påmelding)
|
Behandlingstilfredshetspoeng blant våte deltakere målt ved det 2-delte troverdighet/forventningsspørreskjema (CEQ).
CEQ bruker to scoringssystemer som varierer fra 1-9 eller 0%-100%.
med høyere score som indikerer større akseptabilitet.
|
Samlet inn intervensjonsvinduet (ca. 3 uker fra påmelding)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
22. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
22. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WEST 3.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD kan deles med andre forskere gjennom en de-identifisert, sikker, elektronisk dataoverføring som tillatt av IRB og andre regulatoriske myndigheter.
IPD-delingstidsramme
Interesserte individer kan forhøre seg etter at datalås er oppnådd og det primære resultatoppgaven er publisert fra dette datasettet.
Estimert tid: 2026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .