Adattamento della terapia di esposizione scritta nel trattamento di sostanza (WEST)
24 giugno 2026 aggiornato da: Rebecca Schacht, Potomac Health Foundations
Trattare Oud/PTSD nelle cure residenziali: esposizione scritta nel trattamento di sostanze (Occidente).
Lo scopo di questo studio clinico non randomizzato e non controllato pilota è quello di testare la fattibilità e l'efficacia della terapia di esposizione scritta (WET) per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) come adattato per l'uso nel contesto del trattamento del disturbo da uso di sostanze residenziali (SUD).
Tutti i partecipanti soddisfano i criteri per PTSD e sono in un programma di trattamento SUD residenziale a breve termine (durata del trattamento residenziale target = 28 giorni) indipendentemente dalla ricerca.
La domanda principale che lo studio mira a rispondere è: 1) La consegna di bagnate fattibili e accettabile è possibile in un trattamento SUD residenziale a breve termine per le persone con SUD grave?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
- Maryland Treatment Centers
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Iscritti al trattamento SUD residenziale presso MTC
- Soddisfare i criteri per PTSD in base alla scala PTSD somministrata dal medico per DSM-5
- Avere 18 anni o più
- Avere sufficiente memoria del trauma indice per scriverne
- Sii inglese parlando.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di dare il consenso informato per qualsiasi motivo (ad esempio, compromissione cognitiva)
- Presenza di psicosi acuta o suicidalità che interferirebbe con la partecipazione allo studio
- Pianificare di lasciare un trattamento residenziale prima che West potrebbe essere realisticamente completato come determinato dall'investigatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia di esposizione scritta adattata tau + (bagnato)
I partecipanti a questa condizione ricevono tutto ciò che è incluso in Tau più 5 sessioni individuali di bagnato consegnate da un terapeuta.
WET è stato adattato per la consegna in un ambiente SUD residenziale in base al feedback degli esperti.
Le sessioni in media meno di 60 minuti e comportano principalmente la scrittura dell'esperienza traumatica guidata dal terapeuta.
|
La terapia di esposizione scritta è un breve intervento basato su evidenza per PTSD.
Il bagnato viene generalmente consegnato individualmente attraverso 5 sessioni in cui il terapeuta guida il paziente attraverso gli esercizi di scrittura.
Attraverso le sessioni di esposizione, i partecipanti sperimentano l'abituazione in modo che i loro sintomi diminuiscano entro la fine del trattamento.
WET ha una base di prove consolidata in psicoterapia ambulatoriale generale per PTSD, ma non è stata adattata o testata in contesti di trattamento SUD residenziale.
Inoltre, gli investigatori si sono adattati a questo ambiente in base al feedback degli stakeholder e degli esperti.
Il trattamento come al solito includerà una varietà di servizi di assistenza standard offerti nel trattamento residenziale a breve termine.
Ad esempio, i partecipanti che ricevono tau parteciperanno a sessioni di gestione dei casi individuali/consulenza generale incentrati sul disturbo da uso di sostanze e sulle sue conseguenze, sessioni di psicoeducazione a base di gruppo, sessioni di consulenza basate sul gruppo (ad esempio, pianificazione della prevenzione delle ricadute), servizi individuali con un fornitore medico e una farmacoterapia (ad esempio, per ritiro, prevenzione della recupero o condizioni di evento co-eventi))
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione dei sintomi PTSD
Lasso di tempo: Intervento pre-west; intervento post-west (circa 14 giorni dopo la randomizzazione, ma varierà in base a quando i partecipanti completano l'intervento); 4 settimane di iscrizione post; 8 settimane di iscrizione post; 12 settimane Post iscrizione.
|
Riduzione dei sintomi PTSD Pre/Post Intervention da parte del braccio di trattamento misurato dalla lista di controllo post-traumatica per DSM-5 (PCL-5).
Il PCL-5 è un questionario di auto-report che produce punteggi che vanno da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano una sintomologia maggiore.
|
Intervento pre-west; intervento post-west (circa 14 giorni dopo la randomizzazione, ma varierà in base a quando i partecipanti completano l'intervento); 4 settimane di iscrizione post; 8 settimane di iscrizione post; 12 settimane Post iscrizione.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità del WET erogato in contesto residenziale di trattamento SUD
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane o fino alla dimissione del partecipante dal trattamento residenziale (a seconda di quale evento si verifica per primo).
|
Percentuale di partecipanti nel braccio WET che sono stati in grado di completare il trattamento (5 sessioni) prima della dimissione
|
Fino a 4 settimane o fino alla dimissione del partecipante dal trattamento residenziale (a seconda di quale evento si verifica per primo).
|
|
Accettabilità del bagnato erogato nel contesto del trattamento SUD residenziale
Lasso di tempo: Finestra post -intervento raccolta (circa 3 settimane dall'iscrizione)
|
Punteggi di soddisfazione del trattamento tra i partecipanti a umido misurati dal questionario di credibilità/aspettative in 2 parti (CEQ).
Il CEQ utilizza due sistemi di punteggio che vanno dall'1-9 o 0%-100%.
con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
|
Finestra post -intervento raccolta (circa 3 settimane dall'iscrizione)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
22 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
22 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WEST 3.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'IPD può essere condiviso con altri ricercatori attraverso un trasferimento di dati elettronici de-identificato, sicuro, come consentito dall'IRB e da altre autorità di regolamentazione.
Periodo di condivisione IPD
Le persone interessate possono indagare dopo il raggiungimento del blocco dei dati e il documento dei risultati principali è stato pubblicato da questo set di dati.
Tempo stimato: 2026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .