물질 치료에서 서면 노출 요법의 적응 (WEST)
2026년 6월 24일 업데이트: Rebecca Schacht, Potomac Health Foundations
주거 치료에서 OUD/PTSD 치료 : 물질 치료 (서쪽)의 서면 노출.
이 조종사 비 랜덤 화 된 제어되지 않은 임상 시험의 목적은 주택 약물 사용 장애 (SUD) 치료의 맥락에서 사용하기 위해 적용된 외상 후 스트레스 장애 (PTSD)에 대한 서면 노출 요법 (WET)의 타당성 및 효능을 테스트하는 것입니다.
모든 참가자는 PTSD 기준을 충족하며 연구에 관계없이 단기 거주지 SUD 치료 프로그램 (대상 거주 치료 기간 = 28 일)에 있습니다.
연구가 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 1) SUD가 심한 SUD를 가진 개인을위한 단기 주거용 SUD 치료에서 적응 된 습식 실행 가능하고 수용 가능한 것입니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21229
- Maryland Treatment Centers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- MTC에서 주거용 SUD 처리에 등록했습니다
- DSM-5에 대한 임상의 결제 PTSD 척도를 기반으로 PTSD의 기준을 충족하십시오.
- 18 세 이상입니다
- 그것에 대해 쓸 수있는 지수 외상에 대한 충분한 기억이 있습니다.
- 영어로 말하십시오.
제외 기준 :
- 어떤 이유로 든 사전 동의를 제공 할 수 없음 (예 :인지 장애)
- 연구 참여를 방해 할 급성 정신병 또는 자살의 존재
- 웨스트 전에 주택 치료를 떠날 계획은 조사관이 결정한 바와 같이 현실적으로 완료 될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tau + 적응 된 필기 노출 요법 (습식)
이 상태의 참가자는 Tau에 포함 된 모든 것을 치료사가 전달한 습식 세션에 5 개의 개별 세션을받습니다.
WET는 전문가 피드백에 따라 주거용 SUD 환경에서 배달을 위해 조정되었습니다.
세션은 평균 60 분 미만이며 주로 치료사가 안내하는 외상 경험에 대한 글쓰기를 포함합니다.
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서면 노출 요법은 PTSD에 대한 간단하고 입증 된 기반 중재입니다.
WET는 일반적으로 치료사가 작문 연습을 통해 환자를 안내하는 5 개의 세션에서 개별적으로 전달됩니다.
노출 세션에 걸쳐 참가자들은 습관화를 경험하여 치료가 끝날 때 증상이 감소합니다.
WET는 PTSD에 대한 일반적인 외래 환자 심리 치료에 대한 확립 된 증거 기반을 가지고 있지만 주거용 SUD 치료 환경에서는 적응하거나 테스트되지 않았습니다.
또한, 연구자들은 이해 관계자와 전문가 피드백을 기반 으로이 환경에 대해 습식을 조정했습니다.
평소와 같이 치료에는 단기 주거 치료에서 제공되는 다양한 표준 치료 서비스가 포함됩니다.
예를 들어, TAU를받는 참가자는 약물 사용 장애 및 그 결과에 중점을 둔 개별 사례 관리/일반 상담 세션, 그룹 기반 심리 교육 세션, 그룹 기반 상담 세션 (예 : 재발 예방 계획), 의료 서비스 제공자 및 약학 요법 (예 : 철회, 재발 예방 또는 코링 조건)에 중점을 둔 개별 사례 관리/일반 상담 세션에 참여할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상 감소
기간: 서구 전 개입; 사후 중재 (무작위 화 후 약 14 일이지만 참가자가 개입을 완료 할 때에 따라 다릅니다); 등록 후 4 주; 8 주 후 등록; 12 주 후 등록.
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DSM-5 (PCL-5)에 대한 외상 후 점검표에 의해 측정 된 치료 암에 의한 PTSD 증상 감소 전/사후 개입.
PCL-5는 0-80 범위의 점수를 높이는 자체 보고서 설문지로, 더 높은 증상을 나타냅니다.
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서구 전 개입; 사후 중재 (무작위 화 후 약 14 일이지만 참가자가 개입을 완료 할 때에 따라 다릅니다); 등록 후 4 주; 8 주 후 등록; 12 주 후 등록.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주거용 SUD 처리 환경에서 제공되는 WET의 타당성
기간: 최대 4주 또는 참가자가 주거 치료에서 퇴원할 때까지(먼저 도래하는 날짜 기준).
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퇴원 전 치료(5회기)를 완료할 수 있었던 WET군 참가자의 비율
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최대 4주 또는 참가자가 주거 치료에서 퇴원할 때까지(먼저 도래하는 날짜 기준).
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주거용 SUD 처리 상황에서 습식 전달의 수용 가능성
기간: 개입 후 징수 (등록 후 약 3 주)
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2 부 신뢰성/기대 설문지 (CEQ)로 측정 한 습식 참가자들 사이의 치료 만족도.
CEQ는 1-9 또는 0%-100%의 두 가지 스코어링 시스템을 사용합니다.
더 높은 점수는 더 큰 수용 가능성을 나타냅니다.
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개입 후 징수 (등록 후 약 3 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WEST 3.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 IRB 및 기타 규제 당국이 허용하는 비 식별 된 안전한 전자 데이터 전송을 통해 다른 연구원과 공유 될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
관심있는 개인은 데이터 잠금이 달성 된 후에 문의 할 수 있으며이 데이터 세트에서 논문이 게시 된 주요 결과가 게시되었습니다.
예상 시간 : 2026
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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