Адаптация письменной экспозиционной терапии при лечении веществ (WEST)
24 июня 2026 г. обновлено: Rebecca Schacht, Potomac Health Foundations
Лечение OUD/PTSD при уходе за жилищем: письменное воздействие в лечении психоактивных веществ (запад).
Цель этого пилотного неровномизированного, неконтролируемого клинического испытания состоит в том, чтобы проверить осуществимость и эффективность письменной терапии воздействием (влажного) для посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), адаптированной для использования в контексте лечения расстройства употребления веществ (SUD).
Все участники соответствуют критериям для ПТСР и находятся в краткосрочной программе лечения SUD в жилых помещениях (целевая продолжительность лечения жилья = 28 дней) независимо от исследования.
Основной вопрос, который направлен на исследование, - это: 1) Является ли доставка адаптированной влажной и приемлемой в краткосрочной лечении SUD для лиц с тяжелым SUD?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
- Maryland Treatment Centers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрировано в лечении SUD в MTC
- Узнайте критерии для ПТСР на основе управляемой клиницистам ПТСР шкалы для DSM-5
- Быть 18 -летним и старше
- Иметь достаточную память о травме индекса, чтобы написать об этом
- Будьте английским говорящим.
Критерии исключения:
- Неспособность дать информированное согласие по любой причине (например, когнитивные нарушения)
- Наличие острого психоза или суицидальности, которые мешают участию в исследовании
- Планирование покинуть жилищное лечение до того, как Запад может быть реалистично завершен, как определено следователем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тау + адаптированная письменная экспозиционная терапия (влажная)
Участники этого состояния получают все, что включено в тау плюс 5 отдельных сессий влажного, доставленного терапевтом.
Влается, что было адаптировано для доставки в жилой обстановке SUD в соответствии с отзывами эксперта.
Сессии в среднем менее 60 минут и в первую очередь включают в себя написание травмирующего опыта, который руководствуется терапевтом.
|
Письменная экспозиционная терапия - это краткое, подтвержденное вмешательством для ПТСР.
Мокрый, как правило, доставляется индивидуально в течение 5 сеансов, в которых терапевт руководит пациентом с помощью письменных упражнений.
Во всех сеансах экспозиции участники испытывают привыкание, чтобы их симптомы уменьшались к концу лечения.
WEET имеет установленную доказательную базу в целом амбулаторную психотерапию для ПТСР, но не была адаптирована и не была проверена в жилых помещениях лечения SUD.
Кроме того, следователи адаптировали WEED для этой обстановки на основе отзывов заинтересованных сторон и экспертов.
Лечение, как обычно, будет включать в себя различные стандартные услуги по уходу, предлагаемые в краткосрочной лечении.
Например, участники, получающие TAU
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение симптомов ПТСР
Временное ограничение: Предварительное вмешательство; после западного вмешательства (примерно через 14 дней после рандомизации, но будет варьироваться в зависимости от того, когда участники завершают вмешательство); 4 недели после зачисления; 8 недель после зачисления; 12 недель после зачисления.
|
Снижение симптомов ПТСР до/после вмешательства с помощью лечебного подразделения, измеренного посттравматическим контрольным списком для DSM-5 (PCL-5).
PCL-5-это вопросник самоотчетов, который дает баллы от 0 до 80, с более высокими показателями, указывающими на большую симптомацию.
|
Предварительное вмешательство; после западного вмешательства (примерно через 14 дней после рандомизации, но будет варьироваться в зависимости от того, когда участники завершают вмешательство); 4 недели после зачисления; 8 недель после зачисления; 12 недель после зачисления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость ВЭТ в контексте лечения SUD в жилых помещениях
Временное ограничение: До 4 недель или до выписки участника из стационара (в зависимости от того, что наступит раньше).
|
Процент участников группы WET, которые смогли завершить лечение (5 сеансов) до выписки
|
До 4 недель или до выписки участника из стационара (в зависимости от того, что наступит раньше).
|
|
Приемлемость мокрой доставляемой в контексте лечения в жилых помещениях
Временное ограничение: Собранное окно после вмешательства (приблизительно 3 недели после зачисления)
|
Оценки удовлетворенности лечения среди влажных участников, измеренных с помощью анкеты достоверности/ожидаемой достоверности в 2 часах (CEQ).
CEQ использует две системы оценки, которые варьируются от 1-9 или 0%-100%.
с более высокими оценками, указывающими на большую приемлемость.
|
Собранное окно после вмешательства (приблизительно 3 недели после зачисления)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WEST 3.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD может быть передана с другими исследователями посредством де-идентифицированной, безопасной, электронной передачи данных, что разрешено IRB и другими регулирующими органами.
Сроки обмена IPD
Заинтересованные лица могут узнать после достижения блокировки данных, и в этом наборе данных была опубликована основные результаты.
Расчетное время: 2026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .