Anpassung der schriftlichen Expositionstherapie in der Substanzbehandlung (WEST)
24. Juni 2026 aktualisiert von: Rebecca Schacht, Potomac Health Foundations
Behandlung von OUD/PTBS in der Wohnversorgung: schriftliche Exposition in der Substanzbehandlung (West).
Der Zweck dieses nicht randomisierten, unkontrollierten klinischen Studiums dieser Pilotstudie besteht darin, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der schriftlichen Expositionstherapie (nass) für posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS) zu testen, die für die Verwendung im Zusammenhang mit der Behandlung von Wohnsubstanzstörungen (SUD) angepasst wurden.
Alle Teilnehmer erfüllen die Kriterien für PTBS und befinden sich unabhängig von der Forschung in einem kurzfristigen SUD -Programm zur Behandlung von Wohngebäuden (Target -Wohnbehandlungsdauer = 28 Tage).
Die Hauptfrage, in der die Studie beantwortet wird, lautet: 1) Ist die Abgabe von angepassten nassen Machbaren und akzeptabel in kurzfristiger SUD -Behandlung von Wohngebieten für Personen mit schwerem SUD?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
- Maryland Treatment Centers
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in der SUD -Behandlung in Wohngebieten bei MTC eingeschrieben
- Erfüllen Sie die Kriterien für PTBS, die auf der PTBS-Skala mit Klinikern verabreicht werden, für DSM-5
- 18 Jahre oder älter sein
- Haben ausreichend Erinnerung an das Indextrauma, um darüber zu schreiben
- Englisch sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, aus irgendeinem Grund eine Einverständniserklärung zu geben (z. B. kognitive Beeinträchtigung)
- Vorhandensein von akuter Psychose oder Suizidalität, die die Teilnahme der Studie beeinträchtigen würde
- Die Planung, die Wohnung vor West zu verlassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tau + angepasste schriftliche Expositionstherapie (nass)
Teilnehmer an diesem Zustand erhalten alles, was in Tau plus 5 Einzelsitzungen von Nass enthalten ist, die von einem Therapeuten geliefert werden.
Nass wurde für die Lieferung in einem SUD -Umfeld von Wohngebäuden nach Experten -Feedback angepasst.
Sitzungen durchschnittlich weniger als 60 Minuten und beinhalten hauptsächlich das Schreiben über die traumatische Erfahrung, die vom Therapeuten geleitet wird.
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Die schriftliche Expositionstherapie ist eine kurze, belegte Intervention für PTBS.
Nass wird im Allgemeinen einzeln in 5 Sitzungen geliefert, in denen der Therapeut den Patienten durch Schreibübungen führt.
Bei Expositionssitzungen sind die Teilnehmer gewöhnlich, so dass ihre Symptome bis zum Ende der Behandlung abnehmen.
Wet hat eine festgelegte Evidenzbasis für die allgemeine ambulante Psychotherapie bei PTBS, wurde jedoch nicht in SUD -Behandlungsumgebungen für Wohngebäude angepasst oder getestet.
Darüber hinaus haben sich die Ermittler anhand von Stakeholdern und Experten -Feedback für diese Einstellung nass angepasst.
Die heimliche Behandlung umfasst eine Vielzahl von Standardpflegediensten, die in kurzfristiger Wohnbehandlung angeboten werden.
Zum Beispiel werden Teilnehmer, die Tau erhalten, an einzelnen Fallmanagement-/Generalberatungssitzungen teilnehmen, die sich auf Substanzstörungen und ihre Folgen, gruppenbasierte Psychoedukationssitzungen, Gruppenbasis-Beratungssitzungen (z. B., Rückfallpräventionsplanung), individuelle Dienstleistungen mit einer medizinischen Anbieter und Pharmakotherapie (z.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PTBS -Symptomreduzierung
Zeitfenster: Intervention vor der West; Intervention nach der Westung (ca. 14 Tage nach der Randomisierung, variiert jedoch je nach dem Abschluss der Intervention der Teilnehmer); 4-Wochen-Einschreibung nach der Einschreibung; 8-Week-Post-Registrierung; 12-Week-Post-Registrierung.
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PTBS-Symptomreduktion vor/nach dem Eingriff durch Behandlungsarm, gemessen anhand der posttraumatischen Checkliste für DSM-5 (PCL-5).
Der PCL-5 ist ein Selbstberichtsfragebogen, der eine Werte von 0 bis 80 mit höheren Werten ergibt, was auf eine größere Symptomologie hinweist.
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Intervention vor der West; Intervention nach der Westung (ca. 14 Tage nach der Randomisierung, variiert jedoch je nach dem Abschluss der Intervention der Teilnehmer); 4-Wochen-Einschreibung nach der Einschreibung; 8-Week-Post-Registrierung; 12-Week-Post-Registrierung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit von WET im stationären SUD-Behandlungskontext
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen oder bis der Teilnehmer aus der stationären Behandlung entlassen wird (je nachdem, was zuerst eintritt).
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Prozentsatz der Teilnehmer im WET-Arm, die die Behandlung (5 Sitzungen) vor der Entlassung abschließen konnten
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Bis zu 4 Wochen oder bis der Teilnehmer aus der stationären Behandlung entlassen wird (je nachdem, was zuerst eintritt).
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Akzeptanz von Nass, die im SUD -Behandlungskontext von Wohngebäuden geliefert wird
Zeitfenster: Gesammeltes Post -Interventionsfenster (ca. 3 Wochen nach der Einschreibung)
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Behandlungszufriedenheitswerte unter den nassen Teilnehmern, gemessen am zweiteiligen Glaubwürdigkeit/Erwartungsfragebogen (CEQ).
Der CEQ verwendet zwei Bewertungssysteme, die von 1-9 oder 0%-100%liegen.
mit höheren Werten, was auf größere Akzeptanz hinweist.
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Gesammeltes Post -Interventionsfenster (ca. 3 Wochen nach der Einschreibung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Juni 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WEST 3.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
IPD kann mit anderen Forschern durch eine nicht identifizierte, sichere elektronische Datenübertragung geteilt werden, die vom IRB und anderen Regulierungsbehörden zulässig ist.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Interessierte Personen können sich nach der Erlangung der Datensperrung erkundigen und das primäre Ergebnis Papier wurde aus diesem Datensatz veröffentlicht.
Geschätzte Zeit: 2026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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