Dostosowanie pisemnej terapii narażenia w leczeniu substancji (WEST)
24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rebecca Schacht, Potomac Health Foundations
Leczenie Oud/PTSD w opiece mieszkaniowej: pisemna ekspozycja w leczeniu substancji (Zachód).
Celem tego pilotażowego, niekontrolowanego, niekontrolowanego badania klinicznego jest przetestowanie wykonalności i skuteczności pisemnej terapii narażenia (mokre) w przypadku zaburzenia stresu pourazowego (PTSD), które dostosowane do stosowania w kontekście zaburzenia stosowania substancji mieszkalnych (SUD).
Wszyscy uczestnicy spełniają kryteria PTSD i znajdują się w krótkoterminowym programie leczenia SUD (docelowy czas leczenia mieszkaniowego = 28 dni) niezależnie od badań.
Głównym pytaniem, na które badanie ma na celu odpowiedzieć: 1) jest to, że dostarczanie dostosowanej mokrej wykonalnego i akceptowalnego w krótkoterminowym leczeniu SUD dla osób z ciężkim SUD?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
- Maryland Treatment Centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapisany na leczenie SUD mieszkaniowe w MTC
- Spełniają kryteria PTSD na podstawie skali PTSD administrowanej klinicystą dla DSM-5
- Mieć 18 lat lub starsze
- Mają wystarczającą pamięć o traumie indeksu, aby o tym napisać
- Mów po angielsku.
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność wyrażania świadomej zgody z jakiegokolwiek powodu (np. Upośledzenie poznawcze)
- Obecność ostrej psychozy lub samobójstwa, które zakłóciłyby udział
- Planowanie opuszczenia leczenia mieszkaniowego, zanim Zachód mógłby realistycznie ukończyć, zgodnie z ustaleniami badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TAU + przystosowana pisemna terapia ekspozycji (mokra)
Uczestnicy tego stanu otrzymują wszystko zawarte w Tau plus 5 indywidualnych sesji mokrego dostarczone przez terapeuta.
Według specjalistycznych informacji zwrotnych według specjalistycznych informacji zwrotnych mokro jest dostosowana do dostawy w warunkach SUD.
Sesje średnio mniej niż 60 minut i przede wszystkim wymagają pisania o traumatycznym doświadczeniu kierowanym przez terapeuty.
|
Pisemna terapia ekspozycji jest krótką, dowodową interwencją na PTSD.
Mokro jest ogólnie dostarczane indywidualnie na 5 sesjach, w których terapeuta prowadzi pacjenta poprzez pisanie ćwiczeń.
Podczas sesji narażenia uczestnicy doświadczają przyzwyczajenia, aby ich objawy spadły do końca leczenia.
Wet ma ustaloną bazę dowodów w ogólnej psychoterapii ambulatoryjnej dla PTSD, ale nie została dostosowana ani przetestowana w warunkach leczenia SUD w mieszkaniu.
Ponadto śledczy dostosowali się do tego ustawienia w oparciu o informacje zwrotne interesariuszy i ekspertów.
Leczenie jak zwykle obejmie różne standardowe usługi opieki oferowane w krótkoterminowym leczeniu mieszkaniowym.
Na przykład uczestnicy otrzymujący TAU będą uczestniczyć w indywidualnych sprawach zarządzania/doradztwa ogólnego skoncentrowanego na zaburzeniach używania substancji i jego konsekwencjach, grupie opartej na sesjach psychoedukacyjnych, sesjach doradczych opartych na grupie (np. Warunki zapobiegania nawrotom), indywidualne usługi z lekarzem i farmakoterapią (np.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja objawów PTSD
Ramy czasowe: Interwencja przed zachodem; interwencja po zachodniej (około 14 dni po randomizacji, ale będzie się różnić w zależności od tego, gdy uczestnicy ukończyli interwencję); 4-tygodniowe rejestracja; 8-tygodniowe po zapisanie się; 12-tygodniowe rejestracja.
|
Redukcja objawów PTSD PRE/PO POST WYKORZYSTYWANIE W ramieniu leczonym mierzonym za pomocą listy kontrolnej pourazowej dla DSM-5 (PCL-5).
PCL-5 jest kwestionariuszem samooceny, który daje wyniki w zakresie od 0-80 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą objawę.
|
Interwencja przed zachodem; interwencja po zachodniej (około 14 dni po randomizacji, ale będzie się różnić w zależności od tego, gdy uczestnicy ukończyli interwencję); 4-tygodniowe rejestracja; 8-tygodniowe po zapisanie się; 12-tygodniowe rejestracja.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność WET dostarczanej w kontekście leczenia SUD w budynkach mieszkalnych
Ramy czasowe: Do 4 tygodni lub do wypisania uczestnika z ośrodka leczenia stacjonarnego (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
|
Odsetek uczestników ramienia WET, którzy byli w stanie ukończyć leczenie (5 sesji) przed wypisem ze szpitala
|
Do 4 tygodni lub do wypisania uczestnika z ośrodka leczenia stacjonarnego (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
|
|
Dopuszczalność mokra dostarczana w kontekście leczenia SUD mieszkaniowego
Ramy czasowe: Zebrane okno interwencyjne postu (około 3 tygodnie od rejestracji)
|
Wyniki satysfakcji za leczenie wśród mokrych uczestników mierzonych w 2-częściowym kwestionariuszu wiarygodności/oczekiwań (CEQ).
CEQ wykorzystuje dwa systemy punktacji, które wynoszą od 1-9 lub 0%-100%.
z wyższymi wynikami wskazującymi na większą akceptowalność.
|
Zebrane okno interwencyjne postu (około 3 tygodnie od rejestracji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WEST 3.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD może być udostępniane innym badaczom za pośrednictwem zdeterminowanego, bezpiecznego, elektronicznego transferu danych, zgodnie z dozwolonymi przez IRB i innych organów regulacyjnych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zainteresowane osoby mogą zapytać po osiągnięciu blokady danych, a dokument główny wyników został opublikowany z tego zestawu danych.
Szacowany czas: 2026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .