Adaptación de la terapia de exposición por escrito en el tratamiento de sustancias (WEST)
24 de junio de 2026 actualizado por: Rebecca Schacht, Potomac Health Foundations
Tratamiento de OUD/TEPT en atención residencial: exposición escrita en tratamiento de sustancias (oeste).
El propósito de este ensayo clínico piloto no aleatorizado y no controlado es probar la viabilidad y la eficacia de la terapia de exposición por escrito (húmedo) para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) como adaptado para su uso dentro del contexto del tratamiento del trastorno por uso de sustancias residenciales (SUD).
Todos los participantes cumplen con los criterios para el TEPT y se encuentran en un programa de tratamiento de SUD residencial a corto plazo (duración del tratamiento residencial objetivo = 28 días) independientemente de la investigación.
La pregunta principal que el estudio tiene como objetivo responder es: 1) ¿Es la entrega de húmedo adaptado factible y aceptable en el tratamiento de SUD residencial a corto plazo para personas con SUD grave?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Maryland Treatment Centers
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el tratamiento de SUD residencial en MTC
- Cumplir con los criterios para el TEPT basado en la escala de TEPT administrada por el clínico para DSM-5
- Tener 18 años de edad o más
- Tener suficiente memoria del trauma índice para escribir sobre él
- Ser inglés hablando.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para dar su consentimiento informado por cualquier motivo (por ejemplo, deterioro cognitivo)
- Presencia de psicosis aguda o suicidalidad que interferiría con la participación del estudio
- Planea dejar el tratamiento residencial antes de que West se pueda completar de manera realista según lo determine el investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tau + terapia de exposición escrita adaptada (húmeda)
Los participantes en esta condición reciben todo incluido en Tau más 5 sesiones individuales de húmedo entregado por un terapeuta.
WET ha sido adaptado para su entrega en un entorno residencial de SUD de acuerdo con los comentarios de los expertos.
Las sesiones promedian menos de 60 minutos e implican principalmente escribir sobre la experiencia traumática guiada por el terapeuta.
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La terapia de exposición escrita es una intervención breve basada en evidencia para el TEPT.
Húmedo generalmente se entrega individualmente en 5 sesiones en las que el terapeuta guía al paciente a través de ejercicios de escritura.
En todas las sesiones de exposición, los participantes experimentan la habituación para que sus síntomas disminuyan al final del tratamiento.
Wet tiene una base de evidencia establecida en la psicoterapia general de pacientes externos para el TEPT, pero no se ha adaptado ni se ha probado en entornos de tratamiento de SUD residenciales.
Además, los investigadores han adaptado húmedo para este entorno basado en los interesados y los comentarios de expertos.
El tratamiento como de costumbre incluirá una variedad de servicios de atención estándar ofrecidos en tratamiento residencial a corto plazo.
Por ejemplo, los participantes que reciban TAU participarán en sesiones individuales de gestión de casos/asesoramiento general centradas en el trastorno por consumo de sustancias y sus consecuencias, sesiones de psicoeducación basadas en grupos, sesiones de asesoramiento basadas en grupos (por ejemplo, planificación de prevención de recaídas), servicios individuales con un proveedor médico y farmacoterapia (por ejemplo, por abstinencia, prevención de recaídas o prevención de co-accesorios)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: Intervención previa al oeste; intervención posterior al oeste (aproximadamente 14 días después de la aleatorización, pero variará según cuando los participantes completen la intervención); 4 semanas después de la inscripción; 8 semanas después de la inscripción; 12 semanas después de la inscripción.
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Reducción de síntomas de TEPT Pre/post Intervención por brazo de tratamiento medido por la lista de verificación postraumática para DSM-5 (PCL-5).
El PCL-5 es un cuestionario de autoinforme que produce puntajes que van desde 0-80 con puntajes más altos que indican una mayor síntomología.
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Intervención previa al oeste; intervención posterior al oeste (aproximadamente 14 días después de la aleatorización, pero variará según cuando los participantes completen la intervención); 4 semanas después de la inscripción; 8 semanas después de la inscripción; 12 semanas después de la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de WET administrado en el contexto de tratamiento residencial de TUS
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas, o hasta que el participante sea dado de alta del tratamiento residencial (lo que ocurra primero).
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Porcentaje de participantes en el grupo WET que pudieron completar el tratamiento (5 sesiones) antes del alta
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Hasta 4 semanas, o hasta que el participante sea dado de alta del tratamiento residencial (lo que ocurra primero).
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Aceptabilidad de húmedo entregado en el contexto de tratamiento de SUD residencial
Periodo de tiempo: Ventana de intervención posterior a la recolección (aproximadamente 3 semanas desde la inscripción)
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Los puntajes de satisfacción del tratamiento entre los participantes húmedos medidos por el Cuestionario de credibilidad/expectativas de 2 partes (CEQ).
El CEQ utiliza dos sistemas de puntuación que varían de 1-9 o 0%-100%.
con puntajes más altos que indican una mayor aceptabilidad.
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Ventana de intervención posterior a la recolección (aproximadamente 3 semanas desde la inscripción)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
22 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
22 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WEST 3.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El IPD se puede compartir con otros investigadores a través de una transferencia de datos electrónica no identificada, segura, según lo permitido por el IRB y otras autoridades reguladoras.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las personas interesadas pueden consultar después de que se logre el bloqueo de datos y el documento de resultados primarios se ha publicado desde este conjunto de datos.
Tiempo estimado: 2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .