Aanpassing van schriftelijke blootstellingstherapie bij stofbehandeling (WEST)
24 juni 2026 bijgewerkt door: Rebecca Schacht, Potomac Health Foundations
Behandeling van OUD/PTSS in residentiële zorg: schriftelijke blootstelling in drugsbehandeling (West).
Het doel van deze niet-gerandomiseerde, ongecontroleerde klinische studie is het testen van de haalbaarheid en werkzaamheid van schriftelijke blootstellingstherapie (WET) voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) zoals aangepast voor gebruik in de context van de behandeling van woningen (SUD).
Alle deelnemers voldoen aan de criteria voor PTSS en bevinden zich in een kortetermijn -behandelingsprogramma voor residentieel SUD (doelwoningsduur van de residentiële = 28 dagen), ongeacht het onderzoek.
De belangrijkste vraag die de studie beantwoordt is: 1) Is de levering van aangepaste natte haalbaar en acceptabel in de behandeling van een woning voor een korte termijn voor personen met een ernstige SUD?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
- Maryland Treatment Centers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven voor Residential SUD -behandeling bij MTC
- Voldoen aan de criteria voor PTSS op basis van de door de arts toegediende PTSS-schaal voor DSM-5
- 18 jaar of ouder zijn
- Hebben voldoende geheugen van het indextrauma om erover te schrijven
- Engels spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om om welke reden dan ook geïnformeerde toestemming te geven (bijv. Cognitieve stoornissen)
- Aanwezigheid van acute psychose of suïcidaliteit die de deelname van de studie zou verstoren
- Plan om de residentiële behandeling te verlaten voordat West realistisch kan worden voltooid zoals bepaald door de onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tau + aangepaste schriftelijke belichtingstherapie (nat)
Deelnemers in deze aandoening ontvangen alles wat opgenomen is in Tau plus 5 individuele sessies van nat geleverd door een therapeut.
Wet is aangepast voor levering in een residentiële SUD -setting volgens feedback van experts.
Sessies zijn gemiddeld minder dan 60 minuten en omvatten in de eerste plaats schrijven over de traumatische ervaring die wordt geleid door de therapeut.
|
Schriftelijke blootstellingstherapie is een korte, bewezen gebaseerde interventie voor PTSS.
Nat wordt over het algemeen afzonderlijk geleverd in 5 sessies waarin de therapeut de patiënt begeleidt door middel van het schrijven van oefeningen.
Tijdens blootstellingssessies ervaren deelnemers gewenning zodat hun symptomen afnemen aan het einde van de behandeling.
Wet heeft een gevestigde bewijsmateriaal in de algemene poliklinische psychotherapie voor PTSS, maar is niet aangepast of getest in SUD -behandelingsinstellingen voor residentiële SUD.
Verder hebben de onderzoekers nat aangepast voor deze setting op basis van belanghebbenden en feedback van deskundigen.
De behandeling zoals gebruikelijk omvat een verscheidenheid aan standaardzorgdiensten die worden aangeboden bij de behandeling op korte termijn.
Deelnemers die TAU ontvangen, zullen bijvoorbeeld deelnemen aan individuele casemanagement/algemene counselingsessies gericht op stoornissen van middelengebruik en de gevolgen ervan, groepsgebaseerde psycho-educatiesessies, groepsgebaseerde counselingsessies (bijv. Reculaties preventieplanning), individuele diensten met een medische zorgverlener en farmacotherapie (bijv. Voor de previvering van de terugvallende omstandigheden))
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS -symptoomreductie
Tijdsspanne: Pre-west interventie; post-west interventie (ongeveer 14 dagen na randomisatie, maar zal variëren op basis van wanneer deelnemers de interventie voltooien); Post inschrijving van 4 weken; Post-inschrijving van 8 weken; 12 weken na inschrijving.
|
PTSS-symptoomreductie Pre/Post-interventie per behandelingsarm zoals gemeten door de posttraumatische checklist voor DSM-5 (PCL-5).
De PCL-5 is een zelfrapportagevragenlijst die scores oplevert, variërend van 0-80 met hogere scores die duiden op een grotere symptomologie.
|
Pre-west interventie; post-west interventie (ongeveer 14 dagen na randomisatie, maar zal variëren op basis van wanneer deelnemers de interventie voltooien); Post inschrijving van 4 weken; Post-inschrijving van 8 weken; 12 weken na inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van WET in residentiële SUD-behandelingscontext
Tijdsspanne: Maximaal 4 weken, of totdat de deelnemer ontslag neemt uit de residentiële behandeling (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet).
|
Percentage deelnemers in de WET-arm dat in staat was de behandeling (5 sessies) af te ronden vóór ontslag
|
Maximaal 4 weken, of totdat de deelnemer ontslag neemt uit de residentiële behandeling (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet).
|
|
Aanvaardbaarheid van nat geleverd in de behandeling van residentiële SUD -behandeling
Tijdsspanne: Verzameld post -interventievenster (ongeveer 3 weken na de inschrijving)
|
Behandelingstevredenheidsscores onder natte deelnemers zoals gemeten door de 2-delige geloofwaardigheid/verwachtingenvragenlijst (CEQ).
De CEQ maakt gebruik van twee scoresystemen die variëren van 1-9 of 0%-100%.
met hogere scores die een grotere aanvaardbaarheid aangeven.
|
Verzameld post -interventievenster (ongeveer 3 weken na de inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WEST 3.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD kan worden gedeeld met andere onderzoekers via een niet-geïdentificeerde, veilige, elektronische gegevensoverdracht zoals toegestaan door de IRB en andere regelgevende autoriteiten.
IPD-tijdsbestek voor delen
Geïnteresseerde personen kunnen informeren nadat Data Lock is bereikt en de primaire resultaten is gepubliceerd uit deze gegevensset.
Geschatte tijd: 2026
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .