Kirjallisen altistumisen hoidon mukauttaminen päihoitohoitoon (WEST)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rebecca Schacht, Potomac Health Foundations
OUD/PTSD: n hoito asuinhoidossa: Kirjallinen altistuminen aineen hoidossa (länsi).
Tämän lentäjän satunnaistamattoman, hallitsemattoman kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on testata kirjallisen altistumisen hoidon (märkä) toteutettavuus ja tehokkuus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) suhteen, joka on mukautettu käytettäväksi asuinalueiden käyttöhäiriöiden (SUD) hoidon yhteydessä.
Kaikki osallistujat täyttävät PTSD: n kriteerit ja ovat lyhytaikaisessa asunto -SUD -hoito -ohjelmassa (kohde -asuntojen hoidon kesto = 28 päivää) tutkimuksesta riippumatta.
Pääkysymys, johon tutkimuksen tavoitteena on vastata, on: 1) Onko mukautettu märkä toteutettavissa ja hyväksyttävä lyhyellä aikavälillä SUD -hoidossa henkilöille, joilla on vaikea SUD?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- Maryland Treatment Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautui asuinhoitoon MTC: ssä
- Täytä PTSD-kriteerit, jotka perustuvat DSM-5: n kliinisen annetun PTSD-asteikon perusteella
- Olla 18 -vuotias tai vanhempi
- On riittävä muisti hakemistovammasta, joka kirjoittaa siitä
- Ole englanninkielinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus mistä tahansa syystä (esim. Kognitiivinen vajaatoiminta)
- Akuutin psykoosin tai itsemurhamäärän läsnäolo, joka häiritsisi tutkimuksen osallistumista
- Asuinhoidon jättämisen suunnittelu ennen kuin West voitaisiin realistisesti päätökseen tutkijan määrittämällä tavalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tau + mukautettu kirjallinen altistushoito (märkä)
Tämän tilan osallistujat saavat kaiken tau: n plus 5 yksittäistä märkäistuntoa, jonka terapeutti toimittaa.
Wet on mukautettu toimittamaan asunto -SUD -asetuksessa asiantuntijapalautteen mukaan.
Istunnot keskimäärin alle 60 minuuttia ja siihen liittyy ensisijaisesti kirjoittamista traumaattisesta kokemuksesta, jota terapeutti ohjaa.
|
Kirjallinen altistumisterapia on lyhyt, todisteet perustuvat PTSD: n interventiot.
Märkä toimitetaan yleensä yksilöllisesti viidessä istunnossa, joissa terapeutti ohjaa potilasta kirjoitusharjoittelujen avulla.
Altistusistuntojen aikana osallistujat kokevat tapaamisen siten, että heidän oireensa vähenevät hoidon loppuun mennessä.
WED: llä on vakiintunut näyttöpohja PTSD: n yleisessä avohoidossa, mutta sitä ei ole mukautettu tai testattu asunto -SUD -hoitoympäristöissä.
Lisäksi tutkijat ovat sopeutuneet märkä tähän asetukseen sidosryhmien ja asiantuntijapalautteen perusteella.
Tavallisesti hoitoon sisältyy erilaisia vakiohoitopalveluita, joita tarjotaan lyhytaikaisessa asuinhoidossa.
Esimerkiksi Tau-vastaanottajat osallistuvat yksittäisiin tapausten hallintaan/yleisiin neuvontaistuntoihin, jotka keskittyvät päihteiden käyttöhäiriöihin ja sen seurauksiin, ryhmäpohjaisiin psykoopinnointistuntoihin, ryhmäpohjaisiin neuvontaistuntoihin (esim. Relapsin ehkäisyn suunnittelu), yksittäiset palvelut lääketieteen tarjoaja- ja apulaisterapiassa (esim.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD -oireiden vähentäminen
Aikaikkuna: Edeltävä interventio; Länsi-interventio (noin 14 päivää satunnaistamisen jälkeen, mutta vaihtelee sen perusteella, kun osallistujat suorittavat intervention); 4 viikkoa ilmoittautuminen; 8 viikon kuluttua ilmoittautumisesta; 12 viikkoa ilmoittautuminen.
|
PTSD-oireiden vähentäminen ennen/jälkeen interventiota hoitoryhmällä mitattuna posttraumaattisella tarkistusluettelolla DSM-5: lle (PCL-5).
PCL-5 on itseraportointikysely, joka tuottaa pisteet välillä 0-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireen.
|
Edeltävä interventio; Länsi-interventio (noin 14 päivää satunnaistamisen jälkeen, mutta vaihtelee sen perusteella, kun osallistujat suorittavat intervention); 4 viikkoa ilmoittautuminen; 8 viikon kuluttua ilmoittautumisesta; 12 viikkoa ilmoittautuminen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WET:n toteutettavuus kotitalouksien SUD-käsittelyn yhteydessä
Aikaikkuna: Enintään 4 viikkoa tai kunnes osallistuja kotiutuu hoitoon (sen mukaan kumpi tulee ensin).
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus WET-haarassa, jotka pystyivät suorittamaan hoidon (5 hoitokertaa) ennen kotiutumista
|
Enintään 4 viikkoa tai kunnes osallistuja kotiutuu hoitoon (sen mukaan kumpi tulee ensin).
|
|
Märän hyväksyttävyys, joka on annettu asuinrakennuksen SUD -hoidossa
Aikaikkuna: Kerätty intervention jälkeinen ikkuna (noin 3 viikkoa ilmoittautumisesta)
|
Hoitotyytyväisyyspisteet märkien osallistujien keskuudessa mitattuna 2-osaisella uskottavuus-/odotuskyselyllä (CEQ).
CEQ käyttää kahta pisteytysjärjestelmää, jotka vaihtelevat välillä 1-9 tai 0%-100%.
korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
Kerätty intervention jälkeinen ikkuna (noin 3 viikkoa ilmoittautumisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WEST 3.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa tunnistetun, turvallisen, sähköisen tiedonsiirron kautta IRB: n ja muiden sääntelyviranomaisten sallimilla.
IPD-jaon aikakehys
Kiinnostuneet henkilöt voivat tiedustella sen jälkeen, kun tietolukko on saavutettu ja ensisijaiset tulokset on julkaistu tästä tietojoukosta.
Arvioitu aika: 2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .