Adaptation de la thérapie d'exposition écrite dans le traitement de substances (WEST)
24 juin 2026 mis à jour par: Rebecca Schacht, Potomac Health Foundations
Traitement de l'OUD / PTSD dans les soins résidentiels: exposition écrite en substance (Ouest).
Le but de cet essai clinique pilote non randomisé et incontrôlé est de tester la faisabilité et l'efficacité de la thérapie par exposition écrite (humide) pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT), comme adapté pour une utilisation dans le contexte du traitement du trouble de la consommation de substances résidentiels (SUD).
Tous les participants répondent aux critères du SSPT et sont dans un programme de traitement du SUD résidentiel à court terme (durée du traitement résidentiel cible = 28 jours) quelle que soit la recherche.
La principale question à laquelle l'étude vise à répondre est: 1) La livraison de traitements humides et acceptables adaptés est-il à court terme SUD résidentiel pour les personnes atteintes de SUD sévère?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
- Maryland Treatment Centers
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Inscrit au traitement SUD résidentiel au MTC
- Répondre aux critères du SSPT en fonction de l'échelle du SSPT administrée par les cliniciens pour le DSM-5
- Avoir 18 ans ou plus
- Avoir une mémoire suffisante du traumatisme d'index pour écrire à ce sujet
- Être en anglais.
Critères d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé pour quelque raison que ce soit (par exemple, les troubles cognitifs)
- Présence de psychose aiguë ou de suicidalité qui interférerait avec la participation de l'étude
- la planification de quitter le traitement résidentiel avant que West ne puisse être achevé de manière réaliste comme déterminé par l'enquêteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tau + Thérapie d'exposition écrite adaptée (humide)
Les participants à cette condition reçoivent tout ce qui inclus dans Tau plus 5 séances individuelles de humide délivrées par un thérapeute.
WET a été adapté pour la livraison dans un réglage du SUD résidentiel en fonction des commentaires des experts.
Les séances en moyenne moins de 60 minutes et impliquent principalement d'écrire sur l'expérience traumatisante qui est guidée par le thérapeute.
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La thérapie d'exposition écrite est une brève intervention basée sur des preuves pour le SSPT.
Le humide est généralement livré individuellement sur 5 séances dans lesquelles le thérapeute guide le patient par des exercices d'écriture.
Dans les séances d'exposition, les participants connaissent l'habituation afin que leurs symptômes diminuent d'ici la fin du traitement.
WET a une base de preuves établie en psychothérapie ambulatoire générale pour le SSPT, mais n'a pas été adaptée ou testée dans des milieux de traitement du SUD résidentiels.
En outre, les enquêteurs se sont adaptés à ce contexte sur la base des commentaires des parties prenantes et des experts.
Le traitement comme d'habitude comprendra une variété de services de soins standard offerts dans le traitement résidentiel à court terme.
Par exemple, les participants recevant du TAU participeront à des séances individuelles de gestion des cas / de conseils généraux axées sur les troubles de la consommation de substances et ses conséquences, les séances de psychoéducation en groupe, les séances de conseil en groupe (par exemple, la planification de la prévention des rechutes), les services individuels avec un fournisseur médical et une pharmacothérapie (par exemple, pour la prévention du retrait, la relance, ou des conditions de coo-occurrence) (par exemple)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des symptômes du SSPT
Délai: Intervention pré-ouest; Intervention post-ouest (environ 14 jours après la randomisation, mais variera en fonction du moment où les participants termineront l'intervention); 4 semaines d'inscription postale; 8 semaines d'inscription postale; 12 semaines d'inscription après.
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Réduction des symptômes du SSPT pré / post-intervention par bras de traitement mesuré par la liste de contrôle post-traumatique pour DSM-5 (PCL-5).
Le PCL-5 est un questionnaire d'auto-évaluation qui donne des scores allant de 0 à 80 avec des scores plus élevés indiquant un plus grand symptomologie.
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Intervention pré-ouest; Intervention post-ouest (environ 14 jours après la randomisation, mais variera en fonction du moment où les participants termineront l'intervention); 4 semaines d'inscription postale; 8 semaines d'inscription postale; 12 semaines d'inscription après.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du WET délivré dans un contexte de traitement résidentiel SUD
Délai: Jusqu'à 4 semaines, ou jusqu'à ce que le participant quitte le traitement résidentiel (selon la première éventualité).
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Pourcentage de participants du bras WET qui ont pu terminer le traitement (5 séances) avant leur sortie
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Jusqu'à 4 semaines, ou jusqu'à ce que le participant quitte le traitement résidentiel (selon la première éventualité).
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Acceptabilité du humide livré dans le contexte de traitement du SUD résidentiel
Délai: Fenêtre de post-intervention collectée (à environ 3 semaines à compter de l'inscription)
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Les scores de satisfaction du traitement parmi les participants humides mesurés par le questionnaire sur la crédibilité / attente en 2 parties (CEQ).
Le CEQ utilise deux systèmes de notation qui varient de 1 à 9 ou 0% à 100%.
avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
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Fenêtre de post-intervention collectée (à environ 3 semaines à compter de l'inscription)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
22 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2025
Première publication (Réel)
7 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WEST 3.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD peut être partagée avec d'autres chercheurs par le biais d'un transfert de données électronique désintéressé, sécurisé, comme autorisé par la CISR et d'autres autorités réglementaires.
Délai de partage IPD
Les personnes intéressées peuvent se renseigner après la réalisation des données et le principal document de résultats a été publié à partir de cet ensemble de données.
Temps estimé: 2026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .