Anpassning av skriftlig exponeringsterapi vid substansbehandling (WEST)
24 juni 2026 uppdaterad av: Rebecca Schacht, Potomac Health Foundations
Behandling av OUD/PTSD i bostadsomsorg: Skriftlig exponering i substansbehandling (väst).
Syftet med denna pilot som inte är randomiserad, okontrollerad klinisk prövning är att testa genomförbarheten och effekten av skriftlig exponeringsterapi (våt) för posttraumatisk stressstörning (PTSD) som anpassas för användning inom ramen för bostadsundersökningsterapi (våt) för behandling.
Alla deltagare uppfyller kriterierna för PTSD och befinner sig i ett kortvarigt SUD -behandlingsprogram (målbostadsbehandlingsvaraktighet = 28 dagar) oavsett forskning.
Den huvudsakliga frågan som studien syftar till att besvara är: 1) Är leveransen av anpassad våt genomförbar och acceptabel på kortvarig bostadsbehandling för individer med svår SUD?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
- Maryland Treatment Centers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Inskrivna i bostadssudbehandling vid MTC
- Uppfylla kriterierna för PTSD baserat på den klinikeradministrerade PTSD-skalan för DSM-5
- Vara 18 år eller äldre
- Har tillräckligt med minne av index trauma för att skriva om det
- Vara engelsktalande.
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke av någon anledning (t.ex. kognitiv försämring)
- Närvaro av akut psykos eller suicidalitet som skulle störa studiepartiet
- Planering att lämna bostadsbehandling innan väster kan realistiskt slutföras enligt utredaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tau + anpassad skriftlig exponeringsterapi (våt)
Deltagare i detta tillstånd får allt som ingår i tau plus 5 enskilda sessioner med våt levererade av en terapeut.
Våt har anpassats för leverans i en bostadssud i enligt expertåterkoppling.
Sessioner i genomsnitt mindre än 60 minuter och involverar främst att skriva om den traumatiska upplevelsen som styrs av terapeuten.
|
Skriftlig exponeringsterapi är en kort, bevisad baserad intervention för PTSD.
Våt levereras vanligtvis individuellt över 5 sessioner där terapeuten leder patienten genom skrivövningar.
Över exponeringssessioner upplever deltagarna vana så att deras symtom minskar i slutet av behandlingen.
Wet har en etablerad bevisbas i allmän poliklinisk psykoterapi för PTSD, men har inte anpassats eller testats i inställningar för bostäder SUD.
Vidare har utredarna anpassat våt för denna inställning baserad på intressenter och expertåterkoppling.
Behandling som vanligt kommer att inkludera en mängd olika standardvårdstjänster som erbjuds vid kortvarig bostadsbehandling.
Till exempel kommer deltagare som får TAU kommer att delta i enskilda ärendehantering/allmänna rådgivningssessioner fokuserade på droganvändningsstörning och dess konsekvenser, gruppbaserad psykoeducationssessioner, gruppbaserade rådgivningssessioner (t.ex. förebyggande av återfall), individuella tjänster med en medicinsk leverantör och farmakoterapi (t.ex., för uttag, återförsäljning, eller förebyggande av förebyggande)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD -symptomminskning
Tidsram: Före västens intervention; Efter-västintervention (ungefär 14 dagar efter randomisering, men kommer att variera beroende på när deltagarna slutför interventionen); 4-veckor efter registrering; 8-veckor efter registrering; 12-veckor efter registrering.
|
PTSD-symptomreduktion före/efter intervention med behandlingsarm mätt med den posttraumatiska checklistan för DSM-5 (PCL-5).
PCL-5 är ett självrapportfrågeformulär som ger poäng som sträcker sig från 0-80 med högre poäng som indikerar större symptomologi.
|
Före västens intervention; Efter-västintervention (ungefär 14 dagar efter randomisering, men kommer att variera beroende på när deltagarna slutför interventionen); 4-veckor efter registrering; 8-veckor efter registrering; 12-veckor efter registrering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av WET som levereras i SUD-behandlingssammanhang
Tidsram: Upp till 4 veckor, eller tills deltagaren skriver ut från boendebehandling (beroende på vilket som inträffar först).
|
Andel deltagare i WET-armen som kunde slutföra behandlingen (5 sessioner) före utskrivning
|
Upp till 4 veckor, eller tills deltagaren skriver ut från boendebehandling (beroende på vilket som inträffar först).
|
|
Acceptabilitet av våt levererad i bostadssudbehandlingssammanhang
Tidsram: Insamlade fönster efter intervention (cirka 3 veckor från registrering)
|
Behandlingstillfredsställelsesresultat bland våta deltagare mätt med den 2-delade trovärdigheten/förväntningsfrågeformuläret (CEQ).
CEQ använder två poängsystem som sträcker sig från 1-9 eller 0%-100%.
med högre poäng som indikerar större acceptabilitet.
|
Insamlade fönster efter intervention (cirka 3 veckor från registrering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
22 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2025
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WEST 3.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD kan delas med andra forskare genom en avidentifierad, säker, elektronisk dataöverföring som tillåts av IRB och andra tillsynsmyndigheter.
Tidsram för IPD-delning
Intresserade individer kan fråga efter att datalås har uppnåtts och det primära resultatet som papper har publicerats från detta datasätt.
Uppskattningstid: 2026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .